Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Il pancreas artificiale migliora il diabete tipo 1 a tutti: dopo i bambini anche ai vecchi!

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Tempo migliore nel range mediante la terapia a circuito chiuso per gli anziani con diabete di tipo 1

Secondo i risultati dello studio pubblicato su Diabetes Care , la terapia con microinfusore per insulina a circuito chiuso è associata a più tempo nell’intervallo rispetto alla terapia con sensore aumentato tra gli anziani con diabete di tipo 1 .

“La somministrazione di insulina a circuito chiuso ha fornito un controllo del glucosio significativamente migliore rispetto alla terapia con pompa potenziata dal sensore” , hanno scritto Sybil A. McAuley, MBBS, PhD, FRACP , ricercatore senior presso l’Università di Melbourne in Australia, e colleghi. “L’aumento del tempo nell’intervallo era equivalente a 90 minuti in più al giorno nella fase a circuito chiuso rispetto alla fase della pompa con sensore aumentato, una differenza considerata clinicamente significativa”.

I ricercatori hanno condotto uno studio crossover randomizzato in aperto confrontando la terapia con microinfusore per insulina a circuito chiuso con la terapia con microinfusore potenziato con sensori con 30 adulti di età pari o superiore a 60 anni con diabete di tipo 1 da almeno 10 anni che in precedenza usavano un microinfusore per insulina con insulina analogica ad azione rapida e avevano una HbA1c del 10,5% o inferiore (63,3% donne; età media, 67 anni). Dopo un periodo di rodaggio, i dati sono stati raccolti con la terapia con pompa potenziata dal sensore per 2 settimane. I partecipanti sono stati quindi assegnati in modo casuale a una terapia a circuito chiuso con un MiniMed 670G (Medtronic), un sensore e un trasmettitore di glucosio per il monitoraggio continuo del glucosio in tempo reale e un algoritmo di controllo della somministrazione di insulina, o un microinfusore con sensore aumentato utilizzando il MiniMed 670G da solo in manuale modalità per 4 mesi. A 4 mesi, i partecipanti sono passati al gruppo opposto per altri 4 mesi. Le metriche CGM sono state confrontate tra le fasi ad anello chiuso e ad anello potenziato dal sensore, con il tempo nell’intervallo come risultato principale.

La terapia a circuito chiuso è stata associata a risultati migliori in tutte le metriche CGM rispetto alla terapia con sensore aumentato. I partecipanti che utilizzano il sistema a circuito chiuso hanno avuto un tempo migliore nell’intervallo (75,2% contro 69%; P <.0001) e il tempo medio nell’intervallo durante la notte da mezzanotte alle 5:59 è stato dell’86,9%, 10,1 punti percentuali in più rispetto al sensore -terapia aumentata ( P < .0001). Il tempo trascorso con glucosio superiore a 10 mmol/L è stato di 5,4 punti percentuali inferiore durante la fase ad anello chiuso rispetto alla fase della pompa con sensore aumentato ( P < .0001). Il tempo trascorso al di sotto delle tre soglie di ipoglicemia e la variabilità del glucosio erano entrambi inferiori durante la terapia a circuito chiuso. Non c’era alcuna differenza significativa in HbA1c tra i due stadi.

“Sebbene la misurazione dell’HbA1c sia indipendente dal sistema pompa-CGM e vi siano ampie prove relative ai livelli di rischio a lungo termine di complicanze legate al diabete, questo studio si è concentrato sull’esame degli effetti dell’intervento a breve termine”, hanno scritto i ricercatori. “A questo proposito, il CGM ha dimostrato di essere uno strumento migliore dell’HbA1c per catturare le tendenze glicemiche e glicemiche medie di un individuo”.

Al basale, il 78% dei partecipanti ha affermato di essere positivo sull’utilizzo della terapia a circuito chiuso. La maggior parte dei partecipanti è rimasta positiva alla fine della fase a circuito chiuso, sebbene il grado di positività sia sceso al 68,2%.

Non si sono verificati eventi avversi gravi durante la fase ad anello chiuso e due durante la fase della pompa con sensore potenziato. Tre gravi eventi di ipoglicemia si sono verificati durante la terapia a circuito chiuso e due durante la terapia con sensori aumentati e nessuno ha richiesto il ricovero in ospedale.

I ricercatori hanno notato che la coorte di studio non presentava fragilità come valutata dalla scala di affaticamento, resistenza, capacità aerobica, malattie e perdita di peso (FRAIL) e l’80% aveva un normale funzionamento cognitivo al basale. Hanno detto che dovrebbero essere condotti più studi in queste popolazioni, così come negli anziani con un controllo glicemico meno favorevole.


Divulgazioni: McAuley riferisce di aver ricevuto supporto per la ricerca da Medtronic, relatori onorari da Eli Lilly, Roche e Sanofi e di aver prestato servizio in un comitato consultivo per Medtronic. Si prega di consultare lo studio per le informazioni finanziarie rilevanti di tutti gli altri autori.
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