Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Fanciulli felici col pancreas artificiale di ultima generazione

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L’ibrido a circuito chiuso è la migliore terapia con sensori aumentati per i bambini piccoli con diabete di tipo 1

Secondo i dati dello studio, i bambini piccoli con diabete di tipo 1 hanno avuto tempi migliori nell’intervallo e HbA1c media inferiore durante l’utilizzo di un sistema ibrido di somministrazione di insulina a circuito chiuso rispetto alla terapia con microinfusore di insulina con sensore.

“Con la terapia ibrida a circuito chiuso , i bambini piccoli hanno trascorso 2,1 ore aggiuntive con livelli di glucosio nell’intervallo target raccomandato ogni giorno, senza un aumento dell’ipoglicemia, rispetto alla terapia con pompa potenziata dal sensore”, ha dichiarato Julia Ware, MD , associata alla ricerca clinica presso il Wellcome-MRC Institute of Metabolic Science-Metabolic Research Laboratories e l’Unità di malattie metaboliche del Medical Research Council dell’Università di Cambridge nel Regno Unito. “Raccomandiamo che la terapia a circuito chiuso dovrebbe essere il trattamento di prima linea per i bambini molto piccoli con diabete di tipo 1 “.

Ware e colleghi hanno condotto uno studio crossover randomizzato con 74 bambini di età compresa tra 1 e 7 anni con diabete di tipo 1 almeno 6 mesi prima dell’arruolamento che avevano utilizzato la terapia con microinfusore per almeno 3 mesi e avevano una HbA1c non superiore all’11% (età media , 5,6 anni; HbA1c media, 7,3%). I bambini sono stati arruolati in ambulatori in Austria, Germania, Lussemburgo e Regno Unito I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a 16 settimane con un sistema ibrido a circuito chiuso con il microinfusore per insulina Dana Diabecare RS (Sooil) e il monitor continuo della glicemia Dexcom G6 collegato a un’applicazione per smartphone ospitando l’algoritmo di controllo ad anello chiuso CamAPS FX o 16 settimane di terapia con sensori aumentati con gli stessi dispositivi e la funzionalità ad anello chiuso disabilitata. A 16 settimane, i partecipanti sono passati al gruppo opposto dopo un periodo di washout da 1 a 4 settimane.

I risultati sono stati pubblicati sul The New England Journal of Medicine .

La coorte di studio ha avuto un tempo maggiore di 8,7 punti percentuali nell’intervallo durante la fase ibrida ad anello chiuso dello studio rispetto al periodo della pompa con sensore aumentato ( P <.001). La percentuale di tempo trascorso in iperglicemia è stata di 8,5 punti percentuali inferiore con la terapia ibrida a circuito chiuso rispetto alla terapia con sensore aumentato. Non c’era differenza nel tempo trascorso in ipoglicemia. L’HbA1c media era inferiore di 0,4 punti percentuali e la glicemia media del sensore 12,3 mg/dL inferiore durante la terapia ibrida a circuito chiuso rispetto alla terapia con sensore aumentato ( P <.001 per entrambi).

“Durante l’utilizzo a circuito chiuso, i bambini hanno trascorso circa tre quarti della loro giornata con livelli di glucosio nell’intervallo target da 70 mg/dL a 180 mg/dL, rappresentando 125 minuti aggiuntivi al giorno rispetto alla terapia standard”, ha affermato Ware . “I bambini con diagnosi di diabete di tipo 1 in giovane età sono a più alto rischio di deficit neurocognitivi, quindi migliorare il controllo del glucosio può essere particolarmente utile per i bambini piccoli durante questa fase vulnerabile dello sviluppo cerebrale”.

I partecipanti hanno utilizzato il loro sensore il 99% delle volte durante il periodo a circuito chiuso e il 96% delle volte nella fase di terapia con sensore aumentato. La modalità ad anello chiuso è stata abilitata il 95% delle volte durante il periodo ad anello chiuso.

Si è verificato un evento avverso grave di grave ipoglicemia nel periodo a circuito chiuso e nessun caso di chetoacidosi diabetica durante lo studio. Sono stati segnalati altri 75 eventi avversi, di cui 27 ciascuno nei periodi di pompaggio a circuito chiuso e con sensore potenziato e il resto durante un periodo di rodaggio prima della prova o del periodo di washout.

“Questo studio supporta l’adozione della terapia ibrida a circuito chiuso nell’assistenza clinica di routine per bambini molto piccoli con diabete di tipo 1”, ha affermato Ware. “Sono necessari studi a lungo termine nel mondo reale per valutare se i benefici glicemici e la qualità della vita sono sostenuti a lungo termine, il che aiuterà a informare il rimborso, facilitando un più ampio accesso a tutta la popolazione diabetica”.


Divulgazioni: Ware riferisce di aver ricevuto compensi per relatori da Ypsomed. Si prega di consultare lo studio per le informazioni finanziarie rilevanti di tutti gli altri autori.
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