Donne e diabete

Il trattamento per l’insonnia nelle donne con vampate di calore si è rivelato sicuro ed efficace

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Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo indica che suvorexant potrebbe fornire una nuova opzione terapeutica per le donne in peri e postmenopausa con disturbo di insonnia

Sleepy young woman with mask and pillow on color background

Vampate di calore e sudorazioni notturne sono una causa comune di insonnia tra le donne in peri e postmenopausa. Vampate di calore, sudorazioni notturne e insonnia sono tutti legati alla ridotta qualità della vita e al disagio. Nonostante quanto sia comune il disturbo dell’insonnia associato alla sudorazione notturna, le opzioni di trattamento sono limitate. Attraverso uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, i ricercatori del Brigham and Women’s Hospital hanno scoperto che il farmaco per l’insonnia suvorexant, prodotto da Merck & Co., era sicuro ed efficace, migliorando l’insonnia e la sudorazione notturna tra le donne in peri e postmenopausa . I risultati dello studio sono pubblicati su Sleep .

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“Il nostro studio mostra che esiste un trattamento ben tollerato che è ora disponibile per il trattamento dell’insonnia cronica nelle donne in peri e postmenopausa che può anche aiutare a ridurre la sudorazione notturna”, ha affermato Shadab Rahman, PhD, MPH, della Divisione del sonno e dei disturbi circadiani e Mary Horrigan Connors Center for Women’s Health and Gender Biology . “I nostri risultati sono promettenti nella popolazione che abbiamo studiato e c’è una forte spiegazione biologica del motivo per cui potremmo vedere miglioramenti nell’insonnia segnalata e nella sudorazione notturna”.

Le attuali opzioni di trattamento per l’insonnia includono la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e farmaci come i modulatori del recettore GABA-A non benzodiazepinici (questi includono “farmaci Z” comunemente prescritti come zolpidem/Ambien). La terapia ormonale può anche migliorare il sonno nelle donne di mezza età con insonnia correlata a sudorazioni notturne. Ma ogni trattamento ha i suoi svantaggi, incluso l’accesso limitato e l’aderenza alle raccomandazioni della CBT, nonché le preoccupazioni sugli effetti collaterali dei farmaci sedativi e della terapia ormonale.

I ricercatori hanno progettato il loro studio per testare suvorexant a causa del suo promettente meccanismo d’azione. Il farmaco blocca i recettori per l’orexina, un neuropeptide coinvolto nell’eccitazione e nella veglia e può anche contribuire al verificarsi di vampate di calore. Precedenti studi hanno scoperto che i livelli di orexina sono tre volte più alti nelle donne in postmenopausa rispetto alle donne in premenopausa.   

Il team di ricerca ha condotto uno studio di quattro settimane in cui 60 donne di età compresa tra 40 e 65 anni sono state randomizzate a ricevere suvorexant o un placebo. I partecipanti sono stati valutati durante le visite di persona per la gravità dell’insonnia e hanno tenuto un diario che registrava le loro vampate di calore e sudorazioni notturne. 

La gravità dei sintomi dell’insonnia è stata valutata utilizzando l’Insomnia Severity Index (ISI). Il calo della gravità dei sintomi alla fine dello studio di quattro settimane, rispetto al basale, è stato maggiore nel gruppo che ha ricevuto suvorexant rispetto al gruppo che ha ricevuto il placebo (una diminuzione di 8,1 contro 5,6 punti sull’ISI), un valore significativo e differenza significativa. Anche il numero di sudorazioni notturne è diminuito significativamente per il gruppo suvorexant rispetto al gruppo di controllo. Le vampate di calore diurne e altri sintomi correlati non differivano tra i gruppi.

Gli autori notano che la dimensione del loro campione per lo studio era piccola, limitando la loro capacità di rilevare i cambiamenti in altri risultati del sonno secondario dopo l’adeguamento per test multipli. In futuro, Rahman spera di convalidare i risultati conducendo uno studio su una popolazione più ampia e verificando se i miglioramenti nella gravità dell’insonnia e nella sudorazione notturna portino a miglioramenti nei problemi di salute delle donne strettamente correlati, come il metabolismo e le malattie cardiovascolari.

“Questo studio invia un messaggio importante alle donne di mezza età: c’è un vasto repertorio di trattamenti disponibili per aiutare con la loro insonnia. Tante donne soffrono di insonnia a causa della sudorazione notturna e non cercano cure o sanno che sono disponibili opzioni sicure ed efficaci”, ha affermato Hadine Joffe, MD, MSc, autrice senior dello studio e direttore esecutivo del Connors Center, Paula A. Johnson Professore di psichiatria nel campo della salute delle donne e vicepresidente esecutivo per gli affari accademici e di facoltà nel Dipartimento di psichiatria.