Microinfusore/CGM/Pancreas artificiale

Diabete tipo 1. Il Servizio Sanitario Pubblico britannico,NHS, esegue il primo test mondiale sui pancreas artificiali “Quando la fantascienza si fa realtà”.

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Quasi 1.000 adulti e bambini con diabete di tipo 1 hanno ricevuto un “pancreas artificiale” potenzialmente in grado di alterare la vita dal NHS in Inghilterra come parte del primo test nazionale sull’efficacia di questa tecnologia nel mondo.

Un secolo dopo che al primo paziente diabetico è stata somministrata l’insulina, circa 35 centri per il diabete del NHS in tutto il paese stanno sperimentando il rivoluzionario sistema ibrido a circuito chiuso, noto anche come “pancreas artificiale”, con 875 persone che ne hanno beneficiato per un anno.

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L’innovativa “tecnologia ibrida a circuito chiuso”, monitora continuamente la glicemia e regola automaticamente la quantità di insulina somministrata attraverso un microinfusore.

Può eliminare i prick test e prevenire attacchi di ipoglicemia e iperglicemia pericolosi per la vita, che possono portare a convulsioni, coma o persino la morte per le persone che vivono con il diabete di tipo 1.

Gli esperti del SSN vogliono scoprire se la tecnologia può aiutare le persone con diabete, di tutte le età, a controllare in modo sicuro ed efficace le loro condizioni, in un ambiente reale, nel primo test nazionale del suo genere al mondo.

Il SSN ha già superato alcuni degli obiettivi del Piano a lungo termine per fornire una migliore cura del diabete, come garantire che un quinto delle persone con diabete di tipo 1 avesse accesso a un dispositivo di monitoraggio flash, in modo che possano controllare i livelli di glucosio più facilmente e regolarmente.

I dati del NHS mostrano che tre persone su cinque che convivono con il diabete di tipo 1 – circa 175.000 – hanno ricevuto un dispositivo di monitoraggio del glucosio per aiutare a controllare la loro condizione, attraverso il NHS. Proprio ieri, è stata annunciata una nuova guida che vedrà tutti coloro che convivono con il diabete di tipo 1 idonei per un monitor della glicemia che cambia la vita sul NHS.

L’NHS in Inghilterra attualmente spende circa 10 miliardi di sterline all’anno per il diabete, circa il 10% dell’intero budget.

L’NHS sta intraprendendo un’azione radicale per affrontare e curare il diabete, anche attraverso il principale programma mondiale di prevenzione del diabete del SSN con una nuova ricerca che mostra che migliaia di persone vengono risparmiate dal diabete di tipo 2 grazie allo schema.

Il professor Partha Kar, consulente nazionale specializzato per il diabete del NHS, ha dichiarato: “Il fatto che le macchine monitorino e forniscano farmaci ai pazienti diabetici sembra piuttosto fantascientifico, ma se ci pensi, la tecnologia e le macchine sono parte integrante del modo in cui viviamo le nostre vite ogni giorno.

“Un dispositivo rileva i livelli di glucosio, invia la lettura al sistema di somministrazione, noto anche come pompa, e quindi il sistema si attiva per valutare la quantità di insulina necessaria.

“Non è molto lontano dal Santo Graal di un sistema completamente automatizzato, dove le persone con diabete di tipo 1 possono andare avanti con le loro vite senza preoccuparsi dei livelli di glucosio o dei farmaci”.

Le stime mostrano che solo un terzo dei bambini con diabete di tipo 1 è attualmente in grado di ottenere un buon controllo del livello di glucosio nel sangue, necessario per evitare gravi conseguenze sulla salute e sulla qualità della vita a lungo termine.

Le cifre mostrano anche che un bambino di cinque anni con diagnosi di diabete di tipo 1 deve affrontare fino a 23.000 iniezioni di insulina e 52.000 esami del sangue con puntura del dito prima dei 18 anni.

Oltre ai benefici fisici, l’utilizzo di questo sistema può anche aiutare ad alleviare parte del carico mentale sulle persone con diabete di tipo 1 o sui loro assistenti che altrimenti devono rimanere costantemente vigili sui livelli di zucchero nel sangue.

Uno dei bambini che ha ricevuto un pancreas artificiale dal SSN è Charlotte Abbott-Pierce di sei anni. Poco più di un anno fa, a Charlotte è stato diagnosticato il diabete di tipo 1 quando aveva cinque anni dopo aver dovuto frequentare il reparto di pronto soccorso pediatrico di Ormskirk a causa di un aumento significativo della sete e della necessità di urinare.

Ange Abbott-Pierce, la mamma di Charlotte, ha il diabete di tipo 1, quindi ha riconosciuto i sintomi e questo ha impedito a sua figlia di stare molto male al momento della diagnosi.

Charlotte è stata inizialmente avviata con iniezioni di insulina, quindi è passata a un microinfusore per insulina e un monitor continuo della glicemia. Ora, come parte del progetto pilota, questi sistemi funzionano insieme come un sistema HCL.

Poiché Charlotte è così giovane, non essendo consapevole di cosa può accadere quando i livelli di zucchero nel sangue diventano pericolosamente bassi e i suoi livelli di glucosio sono così variabili, il suo medico l’ha raccomandata come parte del pilota HCL. Ciò è stato fatto con l’obiettivo di migliorare il controllo glicemico di Charlotte, supportare i suoi genitori nella gestione del diabete e potenzialmente migliorare i suoi risultati di salute a lungo termine.

Ora Charlotte ha meno livelli di glucosio nel sangue e i suoi genitori sanno che la pompa sta funzionando in background, quindi non devono impostare allarmi ogni due ore per controllare come sta.

Ange ha detto: “Prima che l’HCL fosse allestito, mio ??marito ed io ci alzavamo ogni due ore ogni notte per controllare i livelli di zucchero nel sangue di Charlotte e la maggior parte delle volte somministrando insulina, a volte facendo le punture delle dita o affrontando i chetoni a causa del rapido aumento della glicemia. È stato davvero difficile perché entrambi lavoriamo a tempo pieno.

“L’HCL ci ha dato un controllo più rigoroso poiché il CGM sta monitorando i livelli di zucchero nel sangue di Charlotte e la pompa sta reagendo prima ancora di sapere che c’è un problema. Gli ormoni sono un fattore importante al momento, quindi gli interventi sono ancora necessari, ma questo sistema è un dio inviato a noi perché eravamo al limite del nostro ingegno con la preoccupazione, non essendo in grado di raggiungere gli sballi prima che diventassero pericolosi”.

Il progetto pilota del NHS è stato progettato per includere un mix rappresentativo di adulti e bambini che convivono con il diabete di tipo 1 di ogni provenienza, per garantire che questo pilota tenga conto della potenziale efficacia dell’HCL.

Nell’ambito del progetto pilota dell’NHS, tutti i sistemi a circuito chiuso autorizzati per l’uso nel Regno Unito sono disponibili per i partecipanti. Medici e pazienti o chi li assiste discutono quale sia l’opzione migliore per loro e scelgono il sistema HCL che desiderano.

Anche Yasmin Hopkins, 27 anni, di Londra, ha ricevuto un pancreas artificiale come parte del progetto pilota del NHS.

Yasmin convive con il diabete di tipo 1 da 16 anni. Ha iniziato la terapia con pompa sei anni fa, cosa che l’ha aiutata a controllare il diabete. Tuttavia, il diabete non è mai semplice e Yasmin soffriva ancora di picchi e depressioni, burnout del diabete e fluttuazioni generali dei livelli di glucosio.

Yasmin, ha dichiarato: “Sono venuto a conoscenza della ricerca emergente sui pancreas artificiali e, fortunatamente per me, il mio fantastico team sul diabete fa parte dello studio pilota del NHS. Da qui, ho immediatamente contattato il team e ho potuto iscrivermi. Da allora non mi sono più guardato indietro”.

Il monitoraggio continuo della glicemia di Yasmin è stato in grado di comunicare con il suo microinfusore per insulina e di ridurre le fluttuazioni che stavano prendendo il sopravvento sulla sua vita. Questo non solo ha portato a Yasmin benefici fisici, ma ha anche sostenuto la sua salute mentale.

“La connessione tra il monitor e la pompa per insulina significa che posso godermi la vita, limitando gli alti e bassi, cambiando la mia vita in meglio. Questa straordinaria tecnologia innovativa non ha solo giovato a me, ha anche beneficiato la mia famiglia e i miei amici – il mio ragazzo sottolinea costantemente che questa tecnologia cambierà la vita nel modo in cui ha cambiato la mia – anche se emette un segnale acustico estremamente forte alle 4 del mattino”, ha affermato Yasmin.

Chris Askew OBE, amministratore delegato di Diabetes UK, ha dichiarato: “Questa tecnologia ha il potenziale per trasformare la vita delle persone con diabete di tipo 1, migliorando sia la loro qualità di vita che i risultati clinici.

“Il processo genererà dati del mondo reale che si spera sosterranno il caso per più persone che avranno accesso a questa tecnologia che cambierà la vita in futuro. E mentre ampliare l’accesso alla tecnologia del diabete rimane una priorità per Diabetes UK, l’introduzione di questo schema da parte del SSN è un passo molto significativo e positivo nella giusta direzione.

“Siamo orgogliosi della nostra eredità di ricerca sul pancreas artificiale e continueremo a supportare il NHS England mentre il pilota procede”.

I dati raccolti dal pilota, insieme ad altre prove, saranno presi in considerazione dall’Istituto nazionale per l’eccellenza sanitaria e assistenziale (NICE) come parte di una valutazione tecnologica. Il NICE formulerà una raccomandazione su un’adozione più ampia all’interno del SSN a seguito di una revisione delle prove.

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