Terapie

L’aggiunta di empagliflozin migliora la glicemia diurna nel diabete di tipo 1

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Empagliflozin aggiunto alla somministrazione automatizzata di insulina o ai sistemi di sospensione predittiva a basso contenuto di glucosio ha apportato benefici significativi ai livelli di glucosio diurno per le persone con diabete di tipo 1, senza alcun rischio aggiuntivo di ipoglicemia, secondo nuovi dati.

Tuttavia, il rischio di chetosi e chetoacidosi è rimasto.

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“Gli studi futuri con gli inibitori SGLT2 richiederanno modifiche agli algoritmi di controllo a circuito chiuso per migliorare la sicurezza” , hanno scritto Jose Garcia-Tirado, PhD, assistente professore presso il Center for Diabetes Technology presso l’Università della Virginia, e colleghi.

Per lo studio crossover controllato randomizzato di 8 settimane, i ricercatori hanno assegnato in modo casuale adulti con diabete di tipo 1 a 5 mg al giorno di empagliflozin (Jardiance, Boehringer Ingelheim/Eli Lilly) o nessun farmaco in aggiunta alla terapia insulinica.

I partecipanti sono stati anche assegnati in modo casuale a ordini sequenziali di un sistema automatizzato di somministrazione di insulina (Control-IQ, Tandem Diabetes Care) per 4 settimane o un sistema di sospensione predittivo a basso contenuto di glucosio (Basal-IQ, Tandem Diabetes Care) per 2 settimane. Il tempo percentuale nell’intervallo da 70 mg/dL a 180 mg/dL durante il giorno durante la somministrazione automatizzata di insulina è servito come misura di esito primario.

Dei 39 partecipanti arruolati, 35 sono stati assegnati in modo casuale e 34 (empagliflozin, n = 18; nessun farmaco, n = 16) sono stati analizzati secondo il principio dell’intenzione di trattare. In tutto, 32 partecipanti (empagliflozin, n = 16; nessun farmaco, n = 16) hanno completato lo studio.

Nell’analisi dell’endpoint primario, quelli in somministrazione automatizzata di insulina che hanno ricevuto empagliflozin hanno avuto un intervallo di tempo diurno più elevato rispetto a quelli che non hanno ricevuto il farmaco (81% contro 71%; differenza media stimata = 9,9 punti percentuali; IC 95%, 0,6 -19,1; P = 0,04). Allo stesso modo, quelli su un sistema di sospensione predittivo a basso contenuto di glucosio che hanno ricevuto empagliflozin hanno avuto un intervallo di tempo diurno più elevato rispetto a quelli che non hanno ricevuto il farmaco (80% contro 63%; differenza media stimata = 16,5 punti percentuali; IC 95%, 7,3-25,7; P < 0,001).

I ricercatori hanno scritto che con uno studio di durata più lunga, è possibile raggiungere un target di HbA1c inferiore al 6,5% con un inibitore SGLT2 combinato più un approccio di somministrazione automatizzata di insulina. Hanno notato, tuttavia, un episodio di chetoacidosi diabetica che ha richiesto il ricovero notturno, che hanno ritenuto innescato da un sito di inserimento della pompa per insulina non funzionante e correlato all’uso della terapia con inibitori SGLT2; sono stati segnalati anche casi di chetosi tra i partecipanti senza DKA in terapia con inibitori SGLT2.

“Questo evento evidenzia la necessità di ulteriori ricerche per sviluppare algoritmi di controllo a circuito chiuso più intelligenti, che aiuterebbero a mitigare i rischi di chetosi e chetoacidosi che questa classe di farmaci possiede”, hanno concluso i ricercatori. “Tuttavia, dato il beneficio cardiorenale di questa classe di agenti, fintanto che il rischio di DKA è adeguatamente affrontato e mitigato nella ricerca che coinvolge la prossima generazione di algoritmi di controllo a circuito chiuso, le terapie aggiuntive con inibitori SGLT2 potrebbero essere un ulteriore vantaggio per le persone con diabete di tipo 1”.


Divulgazioni: Garcia-Tirado riferisce di aver ricevuto supporto per la ricerca del settore e royalties da Dexcom attraverso il suo istituto. Si prega di consultare lo studio per le informazioni finanziarie rilevanti di tutti gli altri autori.
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