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Efficacia del vaccino terapeutico per il diabete tipo 1 Diamyd ®

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STOCCOLMA , 20 aprile 2022 /PRNewswire/ – È stato pubblicato un aggiornamento di una meta-analisi su larga scala a sostegno dell’efficacia del vaccino terapeutico per il diabete Diamyd ® in individui a cui è stato recentemente diagnosticato il diabete di tipo 1 portatori dell’aplotipo genetico HLA DR3-DQ2 nella rivista scientifica peer-reviewed Diabetes, Obesity and Metabolism. L’analisi mostra che l’effetto del trattamento con Diamyd ®  sulla conservazione della produzione endogena di insulina misurata come peptide C è associato a un effetto benefico del trattamento sulla glicemia misurata come HbA1c.

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“Per quanto ne sappiamo, questa è la prima analisi che mostra una chiara associazione tra gli effetti positivi del trattamento sul peptide C e il controllo della glicemia in questa popolazione di pazienti, fornendo un ulteriore supporto per l’efficacia clinica del vaccino contro il diabete Diamyd nella popolazione genetica bersaglio di Pazienti con diabete di tipo 1 con HLA DR3-DQ2, afferma Christoph Nowak , MD PhD, Medical & Data Officer presso Diamyd Medical e primo autore dell’articolo recentemente pubblicato. “L’associazione fornisce anche ulteriore supporto all’importanza del peptide C come farmaco clinico endpoint surrogato significativo negli studi clinici e rafforza la nostra fiducia negli endpoint primari del peptide C e dell’HbA1c nello studio di conferma di fase 3 DIAGNODE-3.

“Questi dati sono molto importanti per il campo del diabete di tipo 1, a sostegno della logica clinica dei trattamenti modificanti la malattia che si concentrano sulla conservazione della produzione di insulina dell’individuo”, afferma Johnny Ludvigsson, professore alla Linköping University e autore senior dell’articolo.

L’analisi si basa sui dati di oltre 600 individui che hanno partecipato a quattro studi clinici randomizzati controllati con placebo per valutare l’effetto del vaccino terapeutico contro il diabete Diamyd ® sulla conservazione della produzione endogena di insulina. I risultati supportano l’idea che la conservazione del peptide C mediante il vaccino Diamyd ® sia correlata agli effetti benefici sull’HbA1c in soggetti con diabete di tipo 1 di recente insorgenza portatori dell’aplotipo genetico HLA DR3-DQ2 e che ricevono un trattamento standard del diabete.

L’articolo è pubblicato online su Diabetes, Obesity and Metabolism, una rivista attualmente classificata al 21° posto su 145 nella categoria Endocrinologia, e può essere consultato all’indirizzo https://doi.org/10.1111/dom.14720

L’articolo è stato accettato per la pubblicazione ed è stato sottoposto a revisione tra pari completa, ma non è stato sottoposto al processo di editing, impaginazione, impaginazione e correzione di bozze, che potrebbero comportare differenze tra la versione disponibile al 20 aprile 2022 e la versione finale. A breve dovrebbe essere disponibile una versione Open Access liberamente accessibile dell’articolo finale.

Informazioni su Diamyd Medical
Diamyd Medical sviluppa terapie di medicina di precisione per il diabete di tipo 1. Il vaccino contro il diabete Diamyd ® è un’immunoterapia antigene-specifica per la conservazione della produzione endogena di insulina. Risultati significativi sono stati mostrati in un ampio gruppo di pazienti geneticamente predefiniti in una meta-analisi su larga scala, nonché nello studio europeo di Fase IIb dell’azienda DIAGNODE-2, in cui il vaccino contro il diabete è stato somministrato direttamente in un linfonodo in bambini e giovani adulti con diabete di tipo 1 di recente diagnosi. DIAGNODE-3, è in corso uno studio di conferma di Fase III. A Umeå è in corso la creazione di un impianto per la produzione di vaccini per la produzione del GAD65 ricombinante, il principio attivo del vaccino terapeutico per il diabete Diamyd ®. Diamyd Medical sviluppa anche il farmaco sperimentale a base di GABA Remygen ® come terapia per la rigenerazione della produzione endogena di insulina e per migliorare la risposta ormonale all’ipoglicemia. Presso l’ ospedale universitario di Uppsala è in corso uno studio Remygen ® avviato dallo sperimentatore in soggetti che convivono con il diabete di tipo 1 da più di cinque anni . Diamyd Medical è uno dei principali azionisti della società di cellule staminali NextCell Pharma AB e della società di intelligenza artificiale MainlyAI AB.

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