Terapie

Insulina una volta alla settimana per i diabetici tipo 2 con NovoNordisk

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L’insulina icodec una volta alla settimana dimostra una riduzione superiore di HbA1c rispetto all’insulina degludec nelle persone con diabete di tipo 2 nello studio ONWARDS

drop of insulin from pen on black background

Bagsværd Danimarca 28 aprile 2022 – Novo Nordisk ha annunciato oggi i risultati principali dello studio ONWARDS 2, uno studio di fase 3a, di 26 settimane di efficacia e sicurezza da trattamento a bersaglio che indaga una volta alla settimana l’insulina icodec rispetto all’insulina degludec in 526 persone con tipo 2 diabete passando dall’insulina quotidiana.

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Lo studio ha raggiunto il suo endpoint primario di dimostrare la non inferiorità nella riduzione dell’HbA1c alla settimana 26 con insulina icodec rispetto a insulina degludec.

Da un valore basale complessivo di HbA 1c dell’8,13%, l’insulina icodec una volta alla settimana ha ottenuto una riduzione superiore dell’HbA 1c stimata dello 0,93 % rispetto allo 0,71% per l’insulina degludec (differenza di trattamento stimata: -0,22%).

Nello studio, non è stata osservata alcuna differenza statistica nei tassi di ipoglicemia stimati e non sono stati osservati eventi di ipoglicemia grave per le persone trattate con insulina icodec. I tassi di ipoglicemia grave o clinicamente significativa (glicemia inferiore a 3 mmol/l) erano 0,73 eventi per anno paziente esposto a insulina icodec una volta alla settimana e 0,27 eventi per anno paziente esposto a insulina degludec. Nello studio, l’insulina icodec una volta alla settimana sembrava avere un profilo sicuro e ben tollerato.

“Siamo molto soddisfatti dei risultati osservati in ONWARDS 2 e l’insulina icodec una volta alla settimana è la prima insulina a dimostrare la capacità di ridurre il numero di iniezioni basali annuali di insulina da 365 a 52 in uno studio di fase 3”, afferma Martin Holst Lange, vicepresidente esecutivo per lo sviluppo di Novo Nordisk. “Novo Nordisk si impegna da 100 anni a sviluppare un trattamento con insulina per migliorare l’esito glicemico e ridurre il carico di malattia per le persone che convivono con il diabete e siamo entusiasti di condividere ulteriori risultati del programma ONWARDS entro la fine dell’anno”.

Informazioni sul programma clinico
ONWARDS Il programma di sviluppo clinico ONWARDS per l’insulina icodec una volta alla settimana comprende attualmente sei studi clinici globali di fase 3a, incluso uno studio con elementi del mondo reale, che coinvolge più di 4.000 adulti con diabete di tipo 1 o di tipo 2.

ONWARDS 1 è uno studio di 78 settimane che confronta l’efficacia e la sicurezza dell’insulina icodec una volta alla settimana con l’insulina glargine U100 una volta al giorno, entrambe in combinazione con un trattamento antidiabetico non insulinico in 984 persone naïve all’insulina con diabete di tipo 2.

ONWARDS 3 è uno studio di 26 settimane che confronta l’insulina icodec una volta alla settimana con l’insulina degludec una volta al giorno. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza dell’insulina icodec in 588 persone naïve all’insulina con diabete di tipo 2.

ONWARDS 4 è uno studio di 26 settimane che confronta l’insulina icodec una volta alla settimana con l’insulina degludec una volta al giorno, entrambe in combinazione con l’insulina durante i pasti. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza dell’insulina icodec in 582 persone con diabete di tipo 2 trattate con insulina basale e bolo.

ONWARDS 5 è uno studio di 52 settimane che confronta l’insulina icodec una volta alla settimana con l’insulina basale una volta al giorno. L’obiettivo della sperimentazione è valutare l’efficacia e la sicurezza dell’insulina icodec, con un’app che fornisce raccomandazioni sul dosaggio, in 1085 persone naïve all’insulina con diabete di tipo 2 in un contesto di pratica clinica.

ONWARDS 6 è uno studio di 52 settimane che confronta l’insulina icodec una volta alla settimana con l’insulina degludec una volta al giorno, entrambe in combinazione con l’insulina durante i pasti. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza dell’insulina icodec in 583 persone con diabete di tipo 1.

Informazioni su Novo Nordisk
Novo Nordisk è un’azienda sanitaria leader a livello mondiale, fondata nel 1923 e con sede in Danimarca. Il nostro scopo è guidare il cambiamento per sconfiggere il diabete e altre gravi malattie croniche come l’obesità e le malattie rare del sangue e del sistema endocrino. Lo facciamo aprendo la strada a scoperte scientifiche, ampliando l’accesso ai nostri farmaci e lavorando per prevenire e infine curare le malattie. Novo Nordisk impiega circa 47.800 persone in 80 paesi e commercializza i suoi prodotti in circa 170 paesi. Le azioni B di Novo Nordisk sono quotate al Nasdaq Copenhagen (Novo-B). I suoi ADR sono quotati alla Borsa di New York (NVO). Per ulteriori informazioni, visitare novonordisk.com , Facebook , Twitter , LinkedIn e Youtube

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