Ricerca

Test clinici: Lo spray insulinico ha migliorato l’andatura, la funzione cognitiva nei pazienti con e senza diabete di tipo 2

Adv

Lo spray intranasale di insulina merita ulteriori test per il declino legato all’età, affermano i ricercatori

water spray of high pressure water jet on black background

Si stima che il 25% delle persone di età superiore ai 65 anni abbia il diabete di tipo 2, una condizione in cui il corpo non è in grado di produrre abbastanza insulina per gestire efficacemente la glicemia. L’insulina svolge un ruolo importante nel cervello e le persone con prediabete e diabete sono maggiormente a rischio di malattia di Alzheimer e declino cognitivo. È stato dimostrato che la somministrazione di insulina al cervello per via intranasale, atomizzata e spruzzata attraverso il naso, migliora la memoria verbale ed è emersa come un potenziale trattamento per il declino cognitivo negli anziani.   

Adv

Ora, un team di scienziati del Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) ha valutato gli effetti a lungo termine dell’insulina intranasale (INI) sulla cognizione e sull’andatura nelle persone con e senza diabete mellito di tipo 2. MemAID, uno studio clinico controllato randomizzato di fase 2, ha fornito prove che l’insulina intranasale ha aumentato la velocità di deambulazione, aumentato il flusso sanguigno cerebrale e ridotto l’insulina plasmatica nei partecipanti con diabete di tipo 2, mentre ha migliorato il processo decisionale e la memoria verbale nei partecipanti allo studio senza la malattia e quelli con pre-diabete. I risultati, pubblicati sul Journal of Neurology , suggeriscono che l’insulina intranasale dovrebbe essere ulteriormente testata per la sua possibile utilità come trattamento per il diabete di tipo 2 e come trattamento per il declino funzionale legato all’età.  

“La velocità di camminata è un importante predittore clinico del benessere negli anziani che è correlato a declino cognitivo, ricoveri, disabilità e morte”, ha affermato l’autrice corrispondente Vera Novak, MD, PhD, del Dipartimento di Neurologia del BIDMC e professore associato di neurologia alla Harvard Medical School. “Al basale, i partecipanti con diabete camminavano più lentamente e avevano una cognizione peggiore rispetto ai partecipanti senza diabete, che fungevano da riferimento clinico per la popolazione normale che invecchia”. 

Novak e colleghi di BIDMC e BWH hanno arruolato 223 partecipanti di età compresa tra 50 e 85 anni con e senza diabete e hanno valutato la loro velocità di camminata normale e doppia, l’attenzione, la memoria, la funzione esecutiva e l’umore utilizzando una batteria di test convalidati. Metà dei partecipanti con diabete (n=51) e metà senza diabete (n=58) sono stati trattati con insulina, somministrata per via nasale tramite un atomizzatore elettronico una volta al giorno. Uno studio in doppio cieco, agli altri partecipanti è stato somministrato un placebo inattivo (soluzione salina sterile) che è stato anche somministrato per via intranasale.

Dopo 24 settimane di trattamento, i partecipanti con diabete che hanno ricevuto INI avevano velocità di deambulazione più elevate durante il trattamento e dopo il trattamento rispetto ai partecipanti con diabete che hanno ricevuto placebo. I partecipanti con diabete trattati con INI hanno anche dimostrato un aumento del flusso sanguigno cerebrale nel lobo frontale e una minore insulina plasmatica e resistenza all’insulina rispetto al gruppo placebo, mentre i partecipanti trattati con INI senza diabete hanno mostrato un miglioramento del processo decisionale e della memoria verbale. Insieme, i partecipanti trattati con INI con e senza diabete di tipo 2 hanno dimostrato una camminata più veloce e un migliore funzionamento esecutivo e memoria, con quelli con pre-diabete che hanno mostrato i miglioramenti più marcati nel processo decisionale e nella memoria verbale. 

“La coerenza delle tendenze nei dati che mostrano prestazioni migliori sulla velocità di deambulazione e sulla cognizione per i partecipanti trattati con INI, specialmente in quelli con pre-diabete, comporta grandi implicazioni per un potenziale intervento precoce utilizzando INI in questa popolazione per prevenire o rallentare la progressione verso le demenze correlate al morbo di Alzheimer”, ha affermato Long Ngo, PhD, autore senior dello studio e co-direttore della divisione di biostatistica di medicina generale presso il BIDMC, nonché professore associato di medicina e biostatistica presso la Harvard Medical School e la Harvard TH Chan School della Sanità Pubblica. “Con 96 milioni di americani adulti e un numero crescente di giovani affetti da pre-diabete, questa scoperta sull’effetto benefico dell’INI merita maggiore attenzione e conferma definitiva in uno studio più ampio”.

Il trattamento non è stato associato ad alcun evento avverso grave o moderato. Il trattamento con insulina intranasale era sicuro nei partecipanti con diabete di tipo 2 trattati con insuline sottocutanee. 

I coautori includevano Christos S. Mantzoros, MD, Dsc, Vasileios Lioutas, MD, Stephanie Buss, MD, Faizan Khan, MD e Laura Aponte Becerra, MD, di BIDMC; Peter Novak, MD, PhD – Ricercatore principale del sito del Brigham and Women’s Hospital; Regina McGlinchey PhD- Site Principal Investigator, e Catherine B. Fortier, PhD, del VA Boston Healthcare System e della Harvard Medical School; e Weiying Dai, PhD, della State University di New York, Binghamton.  

La ricerca riportata in questa pubblicazione è stata supportata dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases of the National Institutes of Health (NIIDDK) con il numero di riconoscimento R01DK103902, FDA IND 107690) e con il supporto di Harvard Catalyst – The Harvard Clinical and Translational Science Center (National Center for Advancing Translational Sciences, National Institutes of Health award UL1TR002541) e contributi finanziari dell’Università di Harvard e dei suoi centri sanitari accademici affiliati. Questo studio di ricerca è stato supportato con un farmaco in studio di Novo Nordisk, Inc., attraverso una sovvenzione indipendente della ISS (ISS-001063) a Novak. Il sottostudio sulla sicurezza è stato supportato con dispositivi di monitoraggio CGM e forniture da Medtronic Inc., attraverso una sovvenzione indipendente NERP 15-031 a V. Novak. Novo Nordisk, Inc., e Medtronic, Inc., 

Novak, McGlinchey, Fortier, Dai, Khan e Aponte Becerra non riportano alcuna divulgazione rilevante per il manoscritto. Mantzoros ha fornito consulenze per Coherus, AltrixBio, California Walnut Commission, Genfit, Regeneron, Ansh, Amgen, Intercept e Aegerion. Mantzoros ha fornito servizi educativi tramite Elsevier, CMHC, TMIOA (tutti estranei a questo progetto dal 2015 al 2020). Mantzoros ha fornito consulenze per Novo Nordisk, Inc., sull’Obesity Advisory Board, e ha ricevuto sovvenzioni tramite BIDMC che potrebbero essere considerate correlate a questo progetto, dato che Novo Nordisk, Inc. ha fornito farmaci. Ngo ha fornito consulenza alla Radiological Society, il Journal of Cardiovascular Magnetic Resonance, Five Island Consulting LLC e Vinmec Inc. tra il 2015 e il 2020. Per un elenco completo delle divulgazioni, leggere lo studio sul Journal of Neurology .

Informazioni su Beth Israel Deaconess Medical Center Il
Beth Israel Deaconess Medical Center è un’affiliata per la cura dei pazienti, l’insegnamento e la ricerca della Harvard Medical School e si classifica costantemente come leader nazionale tra gli ospedali indipendenti nei finanziamenti del National Institutes of Health.

BIDMC è l’ospedale ufficiale dei Boston Red Sox. Per ulteriori informazioni, visitare  www.bidmc.org .

Beth Israel Deaconess Medical Center fa parte di Beth Israel Lahey Health, un sistema sanitario che riunisce centri medici accademici e ospedali universitari, ospedali di comunità e specialistici, oltre 4.800 medici e 36.000 dipendenti in una missione condivisa per espandere l’accesso a cure di qualità e far progredire la scienza e la pratica della medicina attraverso ricerche e istruzione rivoluzionarie.

Categorie:Ricerca

Con tag:,,,

Rispondi

Questo sito usa Akismet per ridurre lo spam. Scopri come i tuoi dati vengono elaborati.