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a vaccinazione COVID-19 non è associata ad un aumentato rischio di infarto o ictus nei pazienti con malattie cardiovascolari accertate, secondo un ampio studio pubblicato oggi su Cardiovascular Research , una rivista della Società Europea di Cardiologia ( ESC). 1
“Il nostro studio ha dimostrato che le malattie cardiovascolari preesistenti non dovrebbero impedire alle persone di vaccinarsi contro il COVID-19”, ha affermato l’autrice dello studio, la dott.ssa Esther W. Chan della facoltà di medicina di Li Ka Shing, The University of Hong Kong, Hong Kong Special Regione amministrativa, Cina. “La vaccinazione è particolarmente importante per questo gruppo poiché le malattie cardiovascolari sono associate a esiti peggiori e a un rischio più elevato di morte dopo l’infezione da COVID-19”.
Questo è stato il primo studio a esaminare l’associazione tra i vaccini COVID-19 e il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) nei pazienti con malattie cardiovascolari. Lo studio si è concentrato su BNT162b2 e CoronaVac, gli unici vaccini COVID-19 autorizzati per l’uso di emergenza a Hong Kong. 2
I ricercatori hanno collegato i dati delle cartelle cliniche elettroniche gestite dall’Autorità ospedaliera di Hong Kong, che copre circa l’80% dei ricoveri ospedalieri, e le cartelle cliniche delle vaccinazioni fornite dal Dipartimento della salute di Hong Kong. Le prime due dosi di vaccino sono state incluse nelle analisi. Agli individui non è stato permesso di passare da un tipo di vaccino all’altro per le prime due dosi.
I ricercatori hanno identificato pazienti con malattie cardiovascolari esistenti e una nuova diagnosi di MACE tra il 23 febbraio 2021, quando il programma di vaccinazione di massa contro il COVID-19 è iniziato a Hong Kong, e il 31 gennaio 2022. Le malattie cardiovascolari accertate includevano malattie coronariche, malattie cerebrovascolari, malattie vascolari periferiche e interventi precedenti come lo stent. MACE includeva infarto del miocardio, ictus, rivascolarizzazione o morte cardiovascolare.
I ricercatori hanno utilizzato il disegno di studio della serie di casi autocontrollati, che è stato sviluppato per valutare il rischio di eventi avversi dopo la vaccinazione. Ciascun paziente è stato confrontato con se stesso per il rischio di MACE fino a 27 giorni dopo ciascuna dose di vaccino (periodo di esposizione) rispetto al periodo di base di non esposizione. Il Dr. Chan ha spiegato: “Uno studio di coorte tradizionale confronterebbe il gruppo vaccinato con il gruppo non vaccinato, ma i due gruppi potrebbero avere caratteristiche di base diverse. Una serie di casi autocontrollati evita la questione delle differenze tra i gruppi poiché ogni individuo agisce come il proprio controllo”.
Sono stati identificati un totale di 229.235 pazienti con malattie cardiovascolari, di cui 1.764 sono stati vaccinati e hanno manifestato MACE durante il periodo di studio (662 hanno ricevuto BNT162b2 e 1.102 hanno ricevuto CoronaVac). Per BNT162b2 e CoronaVac, i ricercatori hanno stimato i rapporti dei tassi di incidenza (IRR) per confrontare il rischio di MACE durante i 13 giorni dopo la vaccinazione rispetto al periodo di base. Gli IRR sono stati calcolati anche per il rischio di MACE durante i giorni da 14 a 27 dopo la vaccinazione rispetto al periodo di riferimento. Le analisi sono state condotte per la prima e la seconda dose.
Non c’era evidenza di un rischio elevato di MACE dopo la prima o la seconda dose di BNT162b2 o CoronaVac. Per la prima dose di BNT162b2, gli IRR erano 0,48 (intervallo di confidenza 95% [CI] 0,23–1,02) durante i primi 13 giorni dopo la vaccinazione e 0,40 (IC 95% 0,18–0,93) durante i giorni da 14 a 27 giorni dopo la vaccinazione. Per la seconda dose, gli IRR erano 0,87 (IC 95% 0,50–1,52) durante i primi 13 giorni e 1,13 (IC 95% 0,70–1,84) durante i giorni 14-27 dopo la vaccinazione.
Per la prima dose di CoronaVac, gli IRR erano 0,43 (IC 95% 0,24–0,75) durante i primi 13 giorni e 0,54 (IC 95% 0,33–0,90) durante i giorni 14-27 dopo la vaccinazione. Per la seconda dose, gli IRR erano 0,73 (IC 95% 0,46–1,16) per i primi 13 giorni e 0,83 (IC 95% 0,54–1,29) durante i giorni da 14 a 27 giorni dopo la vaccinazione.
Il dottor Chan ha affermato: “I risultati erano coerenti per donne e uomini, individui di età inferiore e superiore a 65 anni e pazienti con diverse condizioni cardiovascolari sottostanti. I risultati dovrebbero fornire rassicurazioni sulla sicurezza cardiovascolare di questi due vaccini”.
Riferimenti
1 Ye X, Ma T, Blais JE, et al . Associazione tra i vaccini BNT162b2 o CoronaVac COVID-19 e i principali eventi cardiovascolari avversi tra individui con malattie cardiovascolari. Ris. cardiovasc . 2022. doi:10.1093/cvr/cvac068.
https://academic.oup.com/cardiovascres/article-lookup/doi/10.1093/cvr/cvac068
2 BNT162b2 è il vaccino Pfizer-BioNTech mentre CoronaVac è il vaccino Sinovac.