Vista e dintorni

Un tipo di “terapia graduale” è una strategia efficace per la malattia dell’occhio diabetico

La sperimentazione clinica finanziata dal NIH rileva che iniziare con un farmaco più economico e passare a un farmaco più costoso secondo necessità porta a buoni risultati visivi nell’edema maculare diabetico.

I risultati degli studi clinici del DRCR Retina Network suggeriscono che una strategia specifica, in cui i pazienti con edema maculare diabetico iniziano con un farmaco meno costoso e passano a un farmaco più costoso se la vista non migliora sufficientemente, dà risultati simili all’inizio con il farmaco più costoso. La principale complicanza dell’edema maculare diabetico, l’accumulo di liquidi nella retina che causa la perdita della vista, è comunemente trattata con farmaci anti-fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).  

Lo studio è stato finanziato dal National Eye Institute (NEI) e dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK), entrambi parte del National Institutes of Health. I risultati dello studio, che ha esaminato un regime graduale di farmaci anti-VEFG Avastin (bevacizumab) ed Eylea (aflibercept), sono stati pubblicati oggi sul New England Journal of Medicine.

“Il nostro studio ha dimostrato che cambiare trattamento quando necessario è una strategia ragionevole”, ha affermato Chirag Jhaveri, MD, Austin Research Center for Retina, Texas, autore principale dello studio. “Le compagnie assicurative spesso richiedono ai medici di iniziare con il trattamento meno costoso, quindi volevamo davvero vedere come una strategia di trattamento specifica che utilizza questo approccio avrebbe influenzato la cura del paziente”.

L’edema maculare diabetico è causato da alterazioni legate al diabete dei vasi sanguigni retinici. I sintomi includono visione offuscata. Se non trattata, la perdita della vista può diventare permanente e progredire fino alla cecità. Le iniezioni retiniche di farmaci anti-VEGF possono ripristinare la vista. Il DRCR Retina Network ha precedentemente dimostrato che Avastin ed Eylea migliorano l’acuità visiva nelle persone con edema maculare diabetico. Tuttavia, mentre Eylea è approvato dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento dell’edema maculare diabetico e produce in media migliori risultati visivi, l’Avastin off-label è molto meno costoso e talvolta è richiesto dagli assicuratori come trattamento di prima linea.

Lo studio ha arruolato 270 partecipanti con edema maculare diabetico, alcuni dei quali hanno ricevuto trattamenti in entrambi gli occhi. Al momento dell’iscrizione, tutti avevano un’acuità visiva meglio corretta tra 20/50 e 20/320. Metà degli occhi di studio sono stati assegnati a Eylea sin dall’inizio e metà sono stati assegnati a iniziare con Avastin. Per i partecipanti che avevano bisogno di un trattamento in entrambi gli occhi, ogni occhio ha iniziato il trattamento con un farmaco diverso. I partecipanti hanno ricevuto iniezioni di Avastin o Eylea ogni quattro settimane per 24 settimane. Se gli occhi assegnati ad Avastin non sono riusciti a raggiungere i parametri di miglioramento preimpostati a partire da 12 settimane, l’occhio è stato spostato su Eylea.

Dopo 24 settimane, i medici potrebbero ridurre la frequenza delle iniezioni in modo appropriato per mantenere l’acuità visiva. Lo studio ha raccolto informazioni sulla struttura retinica e l’acuità visiva dei partecipanti per due anni.

Dopo due anni, gli occhi in entrambi i gruppi hanno avuto esiti di acuità visiva simili, migliorando in media circa tre linee su una tabella degli occhi, rispetto all’inizio dello studio. Nel gruppo Avastin, il 70% degli occhi è passato a Eylea durante lo studio.

“Sebbene la maggior parte dei partecipanti ad Avastin alla fine sia passata a Eylea, hanno comunque avuto miglioramenti durante quelle settimane iniziali, anche se non hanno raggiunto i nostri benchmark prestabiliti”, ha affermato Adam Glassman del Jaeb Center for Health Research e direttore del DRCR Retina Centro di coordinamento della rete. “Ci sono grandi disparità di costo tra questi farmaci, quindi le differenze nelle strategie di trattamento possono avere sostanziali implicazioni sui costi”.

“Abbiamo dimostrato qui un metodo per gestire un trattamento graduale, in cui i risultati sono simili al miglior protocollo di trattamento esistente con Eylea”, ha affermato Jennifer Sun, MD, MPH, del Joslin Diabetes Center e della Harvard Medical School, Boston, e presidente di iniziative sul diabete per il DRCR Retina Network. “Ogni volta che possiamo aggiungere alla cassetta degli attrezzi di un medico, che si tratti di un nuovo farmaco o di un nuovo approccio all’utilizzo di farmaci esistenti, come in questo studio, è un vantaggio per i pazienti”.

Lo studio è stato supportato da NEI (EY014231) e NIDDK attraverso lo Special Diabetes Program for Type 1 Diabetes Research. Numero di sperimentazione clinica NCT03321513.

NEI guida la ricerca del governo federale sul sistema visivo e le malattie degli occhi. NEI supporta programmi scientifici di base e clinici per sviluppare trattamenti salva vista e soddisfare le esigenze speciali delle persone con perdita della vista. Per ulteriori informazioni, visitare https://www.nei.nih.gov.

Informazioni sul National Institutes of Health (NIH): NIH, l’agenzia di ricerca medica della nazione, comprende 27 istituti e centri ed è un componente del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti. NIH è la principale agenzia federale che conduce e supporta la ricerca medica di base, clinica e traslazionale e sta studiando le cause, i trattamenti e le cure per le malattie comuni e rare. Per ulteriori informazioni su NIH e sui suoi programmi, visitare www.nih.gov .

Riferimenti

Jhaveri CD, Glassman AR, Ferris FL, Liu D, Maguire MG, Allen JB, Baker CW, Browning D, Cunningham MA, Friedman SM, Jampol LM, Marcus DM, Martin DF, Preston CM, Stockdale CR, Sun JK, DRCR Retina Rete. ” Aflibercept in monoterapia rispetto a bevacizumab prima seguito da aflibercept, se necessario, per il trattamento dell’edema maculare diabetico coinvolto nel centro(il collegamento è esterno).” NEJM. 14 luglio 2022.

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