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Con il diabete occhio ai farmaci categoria FANS

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Farmaci antinfiammatori non steroidei legati allo scompenso cardiaco nei pazienti con diabete

Barcellona, ??Spagna – 23 agosto 2022: l’uso a breve termine di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) è associato a un primo ricovero per insufficienza cardiaca in pazienti con diabete di tipo 2, secondo una ricerca presentata al Congresso ESC 2022.

“Nel nostro studio, circa un paziente su sei con diabete di tipo 2 ha richiesto almeno una prescrizione di FANS entro un anno”, ha affermato il primo autore, il dottor Anders Holt del Copenhagen University Hospital, Danimarca. “In generale, raccomandiamo sempre ai pazienti di consultare il proprio medico prima di iniziare un nuovo farmaco e, con i risultati di questo studio, speriamo di aiutare i medici a mitigare il rischio se prescrivono FANS.

L’uso di FANS è stato precedentemente associato a un aumento del rischio di insufficienza cardiaca nella popolazione generale 2 , ma mancano dati nei pazienti con diabete di tipo 2. Dato che i pazienti con diabete di tipo 2 hanno più del doppio delle probabilità di sviluppare insufficienza cardiaca rispetto a quelli senza diabete, 3 FANS potrebbero essere ancora più dannosi in questo gruppo a rischio.

Questo studio ha studiato l’associazione tra l’uso a breve termine di FANS e il rischio di prima ospedalizzazione per insufficienza cardiaca in una coorte nazionale di pazienti con diabete di tipo 2. I ricercatori hanno utilizzato i registri danesi per identificare i pazienti con diagnosi di diabete di tipo 2 dal 1998 al 2021. Sono stati esclusi i pazienti con insufficienza cardiaca o una condizione reumatologica che richiedeva l’uso di FANS a lungo termine. Sono state raccolte informazioni sulle prescrizioni di FANS orali (celecoxib, diclofenac, ibuprofene e naprossene) richieste prima del primo ricovero per insufficienza cardiaca. Utilizzando un disegno case-crossover in cui ogni paziente agiva come il proprio controllo, sono state valutate le associazioni tra l’uso a breve termine di FANS e il rischio di prima ospedalizzazione per insufficienza cardiaca.

Lo studio ha incluso 331.189 pazienti con diabete di tipo 2. L’età media era di 62 anni e il 44% erano donne. Durante il primo anno dopo l’inclusione nello studio, il 16% dei pazienti ha richiesto almeno una prescrizione di FANS mentre il 3% ha richiesto almeno tre prescrizioni. L’ibuprofene è stato utilizzato dal 12,2% dei pazienti, il diclofenac dal 3,3%, il naprossene dallo 0,9% e il celecoxib dallo 0,4%. Durante un follow-up mediano di 5,85 anni, 23.308 pazienti sono stati ricoverati in ospedale per insufficienza cardiaca per la prima volta.

L’uso di FANS era associato a un rischio elevato di prima ospedalizzazione per insufficienza cardiaca, con un odds ratio (OR) di 1,43 (intervallo di confidenza 95% [CI] 1,27–1,63). Quando i singoli FANS sono stati analizzati separatamente, il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca è aumentato in seguito all’uso di diclofenac o ibuprofene, con OR corrispondenti rispettivamente di 1,48 (IC 95% 1,10–2,00) e 1,46 (IC 95% 1,26–1,69). Celecoxib e naprossene non erano associati a un aumento del rischio, potenzialmente a causa della piccola percentuale di prescrizioni dichiarate.

I ricercatori hanno anche analizzato il rischio di insufficienza cardiaca con l’uso di FANS in sottogruppi di pazienti. Non è stata trovata alcuna associazione in pazienti con livelli normali di emoglobina glicata (HbA1c) (inferiori a 48 mmol/mol), che indicano un diabete ben controllato. Sono state trovate forti associazioni nei pazienti di età superiore ai 65 anni, mentre nessuna associazione è stata trovata in quelli di età inferiore ai 65 anni. L’associazione più forte è stata trovata in utilizzatori molto rari o nuovi di FANS.

Il Dr. Holt ha osservato che i dati sull’uso da banco dei FANS non sono stati inclusi nello studio. Ma ha detto: “Questa era una limitazione, ma probabilmente non ha avuto alcun impatto sui risultati poiché un precedente rapporto ha rilevato che i FANS da banco costituiscono una piccola percentuale dell’uso totale”. 4

Ha concluso: “Questo era uno studio osservazionale e non possiamo concludere che i FANS causino insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2. Tuttavia, i risultati suggeriscono che un potenziale aumento del rischio di insufficienza cardiaca dovrebbe essere preso in considerazione quando si considera l’uso di questi farmaci. Al contrario, i dati indicano che può essere sicuro prescrivere FANS a breve termine per i pazienti di età inferiore ai 65 anni e per quelli con diabete ben controllato”.


Riferimenti e note

1 L’abstract “Rischio di insufficienza cardiaca dopo l’uso di farmaci antinfiammatori non steroidei a breve termine in pazienti con diabete mellito di tipo 2” sarà presentato da Jarl Strange durante la sessione Scompenso cardiaco cronico e diabete di venerdì 26 agosto alle 10:15 alle 11:00 CEST alla Stazione 3.

2 Arfè A, Scotti L, Varas-Lorenzo C, et al . Farmaci antinfiammatori non steroidei e rischio di insufficienza cardiaca in quattro paesi europei: studio caso-controllo annidato. Bmj. 2016;354:i4857.

3 Kenny HC, Abel ED. Insufficienza cardiaca nel diabete mellito di tipo 2. Circ Ris . 2019;124:121–141.

4 Gaster N, Hallas J, Pottegård A, et al . La validità dei dati sulle prescrizioni danesi per misurare l’uso di aspirina e altri farmaci antinfiammatori non steroidei e la quantificazione del bias dovuto all’uso di farmaci non soggetti a prescrizione. Epidemia Clin . 2021;13:569–579.

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