Terapie

Adocia calda o fredda? Diabete tipo 1 a proof of concept per generare un trattamento migliore a protezione delle isole trapiantate

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La società biofarmaceutica francese Adocia ha stabilito una prima prova di concetto per il suo impianto AdoShell Islets ottenendo il controllo glicemico senza iniezioni di insulina in ratti diabetici immunocompetenti durante lo studio di 132 giorni.

AdoShell Islets è un biomateriale sintetico immunoprotettivo contenente isole di Langerhans. Dopo l’impianto negli animali diabetici, le isole incapsulate in AdoShell secernono insulina in risposta ai livelli di glucosio nel sangue. La barriera fisica formata dal biomateriale AdoShell consente alle cellule impiantate di essere invisibili al sistema immunitario dell’ospite consentendo allo stesso tempo gli scambi fisiologici necessari per la sopravvivenza e la funzione delle isole.

Lo studio consisteva nell’impiantare isole di ratti allogenici – incapsulati in AdoShell – in ratti diabetici immunocompetenti. L’insulina secreta dalle isole trapiantate è stata misurata per 132 giorni e durante lo studio non è stato osservato alcun rallentamento della secrezione.

Alla fine dello studio l’innesto è stato rimosso, il che ha comportato un calo osservabile della secrezione di insulina e un aumento dei livelli di zucchero nel sangue, gli animali sono tornati rapidamente allo stato diabetico. 

Allo stesso tempo, gli animali del gruppo di controllo (ratti diabetici che non hanno ricevuto AdoShell Islands) non sono stati in grado di controllare i livelli di zucchero nel sangue.

Studio aggiuntivo

Ulteriori studi in corso su ratti diabetici, con l’obiettivo di ottimizzare la tecnologia AdoShell, confermano questi primi risultati, producendo insulina e normalizzando la glicemia in quattro ratti diabetici per 80 giorni.

L’aumento di peso dei ratti studiati – anche un importante indicatore clinico di soggetti sani del test – mostra che le isole AdoShell si comportano come previsto. I ratti nel gruppo di controllo non stanno ingrassando come previsto nei ratti diabetici.

I risultati saranno presentati alla prossima sessione di terapia cellulare della conferenza PODD 2022 a Boston in ottobre.

“Questa prima prova di concetto nei ratti diabetici convalida la nostra tecnologia AdoShell. Il nostro approccio puramente fisico-chimico è unico e non essendo biologico ci dà la certezza che questi straordinari risultati possono essere tradotti da una specie all’altra”, ha affermato Olivier Soula, vice-CEO e direttore della ricerca e sviluppo di Adocia.

Più di 40 milioni di persone nel mondo ne soffrono di diabete di tipo 1. In questi pazienti, le cellule beta delle isole di Langerhans, cellule che secernono insulina, vengono distrutte da un meccanismo autoimmune. Di conseguenza, la sopravvivenza del paziente dipende dalle iniezioni giornaliere di insulina.

Diabete scompensato e incontrollato

Nonostante l’uso di insulina, alcuni pazienti presentano un diabete intensamente instabile caratterizzato da un’estrema variabilità glicemica, responsabile di ipoglicemia iterativa e/o grave non avvertita, che altera la qualità della vita e aumenta la morbilità e la mortalità. 

La prognosi di questo cosiddetto diabete “instabile” è infausta, con un tasso di mortalità compreso tra il 20 e il 50% in 5 anni, a seconda dello studio. Il diabete scompensato colpisce circa 3 persone su 1.000 con diabete insulino-dipendente.

“Il nostro approccio è prima di tutto molto pragmatico: utilizzare cellule donatrici già utilizzate nelle attuali terapie e adattarsi ai protocolli esistenti. In questo modo, speriamo di rendere disponibile un primo trattamento ai pazienti più gravi il prima possibile”, ha affermato Gérard Soula, presidente e CEO di Adocia.

Parallelamente allo sviluppo di AdoShell Islets dai pancreas dei donatori, Adocia mira anche a sviluppare la sua tecnologia dalle cellule staminali, che alla fine renderebbero la tecnologia indipendente dal numero di donatori. Ciò potrebbe significare che è possibile curare molti più pazienti.

“Attualmente stiamo lavorando alla creazione di collaborazioni con aziende che sviluppano cellule staminali con una visione ambiziosa: offrire il miglior trattamento curativo per il diabete senza richiedere immunosoppressori”, ha affermato Gérard Soula.

“I risultati di Adocia sono notevoli, avendo eseguito con successo il primo trapianto di isole senza l’uso di immunosoppressori in animali immunocompetenti. Siamo lieti di essere attivamente coinvolti in questi risultati senza precedenti”, ha affermato Karim Bouzakri, direttore del CEED (Centro europeo per lo studio del diabete).

A proposito di Adocia

Adocia ha un portafoglio di farmaci candidati basato su tre piattaforme tecnologiche proprietarie. Questi sono: la tecnologia BioChaperone per lo sviluppo di insuline di nuova generazione e prodotti che combinano le insuline con altre classi di ormoni; AdOral, una tecnologia di somministrazione orale di peptidi; e Adobe Shell.

Adocia detiene più di 25 famiglie di brevetti.

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