Terapie

Cura diabete tipo 1: Sanofi US stipula un accordo di co-promozione con Provention Bio, Inc. per lanciare teplizumab

  • Sanofi US co-promuove teplizumab, aggiungendolo alle sue attuali attività commerciali nella cura del diabete, sfruttando i migliori team sul campo esistenti rivolti ai clienti
  • Provention Bio, Inc. conserva tutti i diritti su teplizumab
  • Le commercializzazione dall’approvazione di parte della FDA statunitense, sarà rilasciato il  17 novembre 2022

BRIDGEWATER, NJ  ,  6 ottobre 2022  /PRNewswire/ — Sanofi US ha annunciato di aver stipulato un accordo di co-promozione con Provention Bio, Inc., per la commercializzazione di teplizumab negli  Stati Uniti  . Teplizumab, sviluppato da Provention, è un anticorpo monoclonale sperimentale anti-CD3 che viene valutato per il ritardo del diabete di tipo 1 clinico (T1D) in soggetti a rischio, come indicato dalla presenza di due o più autoanticorpi correlati al T1D. Se approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, teplizumab sarebbe la prima terapia modificante la malattia nel T1D.

In attesa dell’approvazione della FDA, Sanofi US promuove insieme campomente teplizumab insieme al portafoglio esistente di terapie per il diabete e sfrutterà i suoi team sul suo rivolti ai clienti con l’obiettivo di favorire l’adozione di teplizumab negli Stati Uniti

Olivier Bogillot
Head of US General Medicines, Sanofi
“Siamo lieti della prospettiva di supportare Provention Bio nel portare negli Stati Uniti che potrebbe diventare la terapia di prima classe per cambiare il corso del diabete di tipo 1. Se approvato, Sanofi US lo farà sfruttare le nostre capacità di livello mondiale esistenti nella cura del diabete per migliorare gli sforzi nell’accesso sia dei pazienti che degli operatori sanitari. pronti Siamo ad attingere a tutta la nostra esperienza interna per supportare il lancio di successo di questa terapia innovativa”.

Jason Hoitt
Chief Commercial Officer, Provention Bio
“Te plizumab rappresenta una nuova terapia di fianco agli Stati Uniti e siamo noi che vogliamo lavorare al trattamento di Sanità per portare la prima terapia modifica la malattia, se approvata, trovano persone negli Stati Uniti che si trovano a rischio di sviluppo diabete di tipo 1 in stadio clinico”.

La FDA dovrebbe prendere una decisione sull’approvazione normativa per teplizumab il  17 novembre 2022  .

Termini dell’accordo
A seconda di una decisione positiva da parte della FDA, Provention Bio contrarrà i team sul campo Sanofi negli Stati Uniti a contatto con i clienti. Provention Bio detiene tutti i diritti su teplizumab, responsabile di attività chiave come ricerca e sviluppo, farmacovigilanza, produzione, qualità e sicurezza.

A partire dalla data di entrata in vigore del contratto di servizio, Sanofi US si è impegnata a effettuare un pagamento anticipato di  20 milioni  di dollari a Provention Bio. In connessione con questa transazione, Provention Bio ha concesso a Sanofi US un diritto esclusivo di prima negoziazione per un potenziale accordo di licenza di teplizumab in T1D.

Sanofi US ha anche ottenuto di effettuare un investimento azionario di  35 milioni  di dollari in Provention Bio, entro un periodo definito dall’approvazione di teplizumab da parte della FDA, se ciò dovrebbe avvenire.

Informazioni sul diabete di tipo 1 Il diabete di
tipo 1 è una condizione causata da danno un autoimmune delle cellule beta del pancreas che producono insulina. Come risultato di questo attacco autoimmune, il corpo produce pochissima o nessuna insulina che può portare alla morte se l’insulina non viene sostituita.

Vivere con T1D è complesso. Oltre alle iniezioni giornaliere di insulina o all’infusione tramite un microinfusore, le persone affette da T1D devono anche adottare un piano di gestione rigoroso che includa un monitoraggio regolare della glicemia, una dieta sana e attività fisica.

Informazioni su Sanofi
Siamo un’azienda sanitaria globale innovativa, guidata da uno scopo: inseguiamo i miracoli della scienza per migliorare la vita delle persone. Il nostro team, in circa 100 paesi, è impegnato a trasformare la pratica medica lavorando per l’impossibile in possibile. Forniamo opzioni terapeutiche in grado di cambiare la vita e una protezione vaccinale salvavita a milioni di persone in tutto il mondo, mettendo la sostenibilità e la responsabilità al centro delle nostre ambizioni.

Sanofi è quotata su EURONEXT: SAN e NASDAQ:  SNY

FONTE Sanofi

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