Gli adulti con diabete di tipo 1 che hanno utilizzato un sistema di somministrazione automatizzato di insulina con impostazioni modificate dal sistema anziché da un fornitore hanno avuto miglioramenti nel tempo nell’intervallo e nell’HbA1c a 13 settimane, secondo un relatore.
In uno studio proof-of-concept, un piccolo gruppo di adulti con diabete di tipo 1 ha utilizzato il microinfusore per insulina t:slim X2 (Tandem Diabetes Care) con impostazioni di terapia adattiva abilitate per 13 settimane. La coorte ha avuto un tempo mediano nel range del 94,3% durante lo studio e non ha riportato casi di ipoglicemia o chetoacidosi diabetica correlati al dispositivo.
“Il nostro studio suggerisce che l’ottimizzazione computerizzata di un sistema automatizzato di somministrazione di insulina è fattibile e migliora l’HbA1c”, Viral Shah, MD, professore associato di medicina e pediatria nella clinica per adulti del Barbara Davis Center for Diabetes presso l’Università del Colorado Anschutz Medical Campus , ha detto. “Questo è un punto di svolta, in quanto potrebbe migliorare l’utilizzo e l’adozione della somministrazione automatizzata di insulina da parte di pazienti e fornitori di cure primarie”.
I ricercatori hanno arruolato 33 adulti con diabete di tipo 1 che utilizzavano più insuline giornaliere per iniezione e avevano un HbA1c tra il 7,5% e l’11% per partecipare a uno studio prospettico a braccio singolo (età media, 36,1 anni; HbA1c media, 8,5%). Lo studio è iniziato con un periodo di run-in di 2 settimane in cui i partecipanti hanno utilizzato un monitor continuo del glucosio. Al termine del periodo di rodaggio, la coorte ha iniziato a utilizzare il microinfusore per insulina t:slim X2 con la tecnologia Control-IQ e le impostazioni di terapia adattiva abilitate. Il sistema ha utilizzato un algoritmo per impostare la velocità basale iniziale, il rapporto dei carboidrati e il fattore di correzione all’avvio del dispositivo. Gli aggiustamenti sono stati effettuati automaticamente dal sistema a 3 giorni e 7 giorni e poi settimanalmente fino alla fine della prova a 13 settimane. L’efficacia è stata misurata attraverso i cambiamenti nelle metriche CGM e HbA1c dal periodo di rodaggio agli ultimi 30 giorni dello studio.
“I medici di base, che vedono la maggior parte dei pazienti con diabete di tipo 1, non riescono a tenere il passo con questi cambiamenti [del sistema]”, ha detto Shah durante una presentazione. “Quando vediamo i pazienti inizialmente, richiamiamo i pazienti e titolare [insulina] finché non raggiungiamo l’obiettivo. Ma questo è un compito difficile a livello di cure primarie. Ecco perché abbiamo condotto questo studio, per avere un’ottimizzazione computerizzata della somministrazione automatizzata di insulina”.
Dei 33 partecipanti iscritti, 29 hanno completato il processo. La coorte ha avuto un aumento del tempo nell’intervallo compreso tra 70 mg/dL e 180 mg/dL dal 45,7% durante il periodo di run-in di 14 giorni al 69,1% con la somministrazione automatizzata di insulina (P < 0,001 ) . Il miglioramento del tempo nell’intervallo è iniziato immediatamente con un aumento del 18,8% osservato nella prima settimana con la somministrazione automatizzata di insulina.
Il tempo al di sopra dell’intervallo superiore a 180 mg/dL è diminuito dal 51,9% nel periodo di rodaggio al 29,5% negli ultimi 30 giorni dello studio ( P < 0,001). Il tempo al di sotto dell’intervallo inferiore a 70 mg/dL è diminuito dall’1,8% nel periodo di rodaggio all’1% alla fine dello studio ( P = 0,03). La coorte ha avuto una riduzione di HbA1c dal 7,9% durante il periodo di run-in al 6,9% con la somministrazione automatizzata di insulina ( P <.001). Alla fine dello studio, il 55% della coorte ha raggiunto un HbA1c inferiore al 7%.
Un partecipante ha avuto due eventi ipoglicemici durante lo studio che non erano collegati al sistema automatizzato. Non sono stati segnalati eventi DKA.
“Con tre sistemi di somministrazione automatizzata di insulina negli Stati Uniti e molti altri in attesa di entrare nel mercato, può essere travolgente per i medici di base aggiornarsi su questi sistemi poiché ogni sistema funziona in modo molto diverso”, ha detto Shah. “Pertanto, dobbiamo automatizzare le regolazioni automatizzate della somministrazione di insulina in modo che possa togliere l’onere ai fornitori”.
Shah ha affermato che sono necessari ulteriori studi che coinvolgano gli altri sistemi di somministrazione automatizzata di insulina e per migliorare ulteriormente l’automazione dell’avvio e dell’ottimizzazione della somministrazione di insulina.
Fonte:
Shah V, et al. OP 014. Presentato a: International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes; 22-25 febbraio 2023; Berlino (riunione ibrida).
Divulgazioni: Shah riferisce che la sua istituzione, l’Università del Colorado, riceve sostegno alla ricerca e sovvenzioni da Alexion, Dexcom, Insulet, JDRF, NIH, Novo Nordisk e Tandem Diabetes Care; e riceve onorari per incarichi di consulenza, consulenza e intervento a suo nome da Dexcom, Embecta, Insulet, Medscape, Novo Nordisk e Tandem Diabetes Care. Lo studio è stato finanziato da Tandem Diabetes Care.
