- La FDA ha concesso l’autorizzazione per un lettore autonomo da utilizzare per la gestione del glucosio con FreeStyle Libre 3 CGM.
- Gli utenti avranno la possibilità di utilizzare il lettore o l’app per smartphone del dispositivo.
La FDA ha concesso l’autorizzazione per l’uso di un lettore autonomo per visualizzare i livelli di glucosio in tempo reale con un sistema di monitoraggio continuo del glucosio integrato, secondo un comunicato stampa rilasciato da Abbott.
Il lettore è progettato per l’uso con il sistema FreeStyle Libre 3 (Abbott Diabetes Care). Il lettore è un piccolo dispositivo portatile che visualizza le letture del glucosio direttamente da un piccolo sensore indossato sul retro della parte superiore del braccio dell’utente. Ciò consente all’utente di gestire il proprio glucosio sullo schermo del lettore.
Il lettore utilizza una batteria ricaricabile agli ioni di litio simile a quella utilizzata in altri dispositivi elettronici, come i telefoni cellulari. Il lettore viene fornito con un cavo USB e un adattatore di alimentazione per caricare il dispositivo. Maggiori dettagli su come conservare, caricare e utilizzare il dispositivo sono forniti nel manuale dell’utente.
Come riportato in precedenza il FreeStyle Libre 3 è stato inizialmente autorizzato dalla FDA nel maggio del 2022. Nel marzo del 2023, il FreeStyle Libre 3 insieme al FreeStyle Libre 2 hanno ricevuto l’autorizzazione per l’uso con sistemi di somministrazione automatizzati di insulina.
“Il lettore FreeStyle Libre 3 offre una scelta più ampia alle persone che vivono con il diabete per avere accesso a una tecnologia salvavita che è più piccola e più facile da usare e viene fornita senza gli oneri ad alto costo di altri sistemi”, Jared Watkin, vicepresidente senior per la cura del diabete di Abbott business, ha detto in un comunicato stampa.
Gli utenti avranno la possibilità di utilizzare il lettore o l’attuale app per smartphone FreeStyle Libre 3. Le persone che iniziano un nuovo sensore con il lettore non saranno in grado di utilizzare l’app per smartphone per controllare il proprio glucosio per l’intero periodo di utilizzo del sensore. Se un utente desidera tornare all’app per smartphone, deve avviare un nuovo sensore, secondo il rilascio.
Con l’approvazione da parte della FDA del lettore FreeStyle Libre 3, Abbott intende continuare ad aggiungere il sistema all’elenco dei sistemi coperti da Medicare il prima possibile, secondo il comunicato.