Un pancreas artificiale sviluppato presso il Center for Diabetes Technology dell’Università della Virginia migliora il controllo della glicemia per le persone di età compresa tra 2 e 72 anni con diabete di tipo 1
CREDITO: Tandem
Un pancreas artificiale sviluppato presso il Center for Diabetes Technology dell’Università della Virginia migliora il controllo della glicemia per le persone di età compresa tra 2 e 72 anni con diabete di tipo 1, secondo una nuova analisi combinata di tre studi clinici.
Durante i tre studi, i partecipanti che hanno utilizzato il pancreas artificiale hanno trascorso in media 2,8 ore in più al giorno nel loro intervallo target di zucchero nel sangue rispetto ai partecipanti ai gruppi di controllo che hanno utilizzato metodi standard per la gestione della glicemia.
Prodotto da Tandem Diabetes Care e venduto come sistema Control-IQ, il pancreas artificiale è una soluzione per la gestione del diabete che monitora e regola automaticamente la glicemia. Il dispositivo ha una pompa per insulina che utilizza algoritmi di controllo avanzati basati sulle informazioni di monitoraggio del glucosio della persona per regolare la dose di insulina secondo necessità. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il sistema per le persone dai 6 anni in su con diabete di tipo 1.
Miglioramenti costanti
La nuova analisi si è basata sui risultati di 369 partecipanti di età compresa tra 2 e 72 anni che hanno aderito alle prove in otto siti statunitensi, tra cui UVA Health. Tra questi partecipanti, 256 sono stati assegnati all’uso del sistema del pancreas artificiale, mentre i restanti 113 sono stati assegnati a un gruppo di controllo.
In media, il tempo trascorso dai partecipanti che utilizzavano il pancreas artificiale all’interno del loro intervallo glicemico target era di 13 punti percentuali superiore a quello dei partecipanti al gruppo di controllo. I benefici sono stati osservati sia durante il giorno che durante la notte, sebbene vi sia stato un miglioramento maggiore durante la notte. I partecipanti che hanno utilizzato il pancreas artificiale hanno trascorso molto più tempo entro il loro intervallo target di zucchero nel sangue entro un giorno dall’inizio dell’utilizzo del sistema, ha mostrato l’analisi.
Il pancreas artificiale ha anche ridotto significativamente i livelli di emoglobina A1c (glicemia media) dei partecipanti. I livelli medi di emoglobina A1c degli utenti del sistema sono scesi dal 7,5% al ??7%, rispetto a una diminuzione dal 7,6% al 7,5% nei gruppi di controllo.
I miglioramenti nei livelli di emoglobina A1c e nel tempo trascorso all’interno dell’intervallo target di zucchero nel sangue erano coerenti in tutte le età, hanno scoperto i ricercatori, così come tra i gruppi razziali ed etnici e indipendentemente dal livello di reddito familiare e da come i partecipanti avevano precedentemente gestito il loro diabete.
“Tutti i sottogruppi in questi studi, indipendentemente da età, etnia, istruzione o precedente esperienza con la pompa, hanno beneficiato della tecnologia Control-IQ”, ha affermato Boris Kovatchev, PhD, direttore del Centro UVA per la tecnologia del diabete. “È chiaro da questi risultati, che sono coerenti con i dati della vita reale di migliaia di attuali utenti della tecnologia Control-IQ, che questa tecnologia dovrebbe essere fortemente considerata come un’opzione per chiunque conviva con il diabete di tipo 1”.
Risultati pubblicati
I risultati dello studio sono stati pubblicati sulla rivista Diabetes Technology & Therapeutics. Gli autori dello studio sono Roy W. Beck, Lauren G. Kanapka, Marc D. Breton, Sue A. Brown, R. Paul Wadwa, Bruce A. Buckingham, Craig Kollman e Kovatchev.
I tre studi inclusi nella revisione sono stati finanziati dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases del National Institutes of Health, sovvenzioni UC4 108483 e U01DK127551. I risultati degli studi sono stati originariamente riassunti in tre articoli pubblicati sul New England Journal of Medicine. Kovatchev è stato ricercatore principale della sovvenzione UC4108483, così come Breton di UVA su U01DK127551. Tandem Diabetes Care ha fornito i sistemi sperimentali a circuito chiuso utilizzati nelle prove, mentre Dexcom Inc. ha fornito i monitor continui del glucosio.