Credito: Beta Bionics
Un pancreas bionico, un dispositivo indossabile, tascabile e automatizzato per la somministrazione di insulina, sviluppato per la prima volta in un laboratorio dell’Università di Boston, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. L’iLet Bionic Pancreas è ora disponibile in commercio, portando nuova speranza ai quasi due milioni di americani con diabete di tipo 1.
L’approvazione è un’enorme pietra miliare in un viaggio di due decenni e profondamente personale. Inventato 20 anni fa nel laboratorio di Ed Damiano, un professore di ingegneria biomedica della BU College of Engineering, il pancreas bionico combina una pompa per infusione di insulina con un software di decisione del dosaggio controllato da un algoritmo. Damiano è stato ispirato a sviluppare il sistema da suo figlio, a cui è stato diagnosticato il diabete di tipo 1 quando aveva solo 11 mesi.
Se abbinato a un monitor del glucosio abilitato per Bluetooth, iLet può erogare dosi di insulina su misura ogni cinque minuti, in base ai calcoli dei livelli di glucosio attuali e passati e alla reazione del corpo alle passate somministrazioni di insulina. Abbastanza piccolo da poter essere agganciato alla spallina di un reggiseno o gettato in tasca, l’iLet significa che i pazienti non dovranno più misurare costantemente i loro livelli di glucosio e calcolare, con l’aiuto del loro medico, la loro corretta dose di insulina, uno sforzo 24 ore su 24, 7 giorni su 7. L’iLet è stato autorizzato per le persone di età pari o superiore a 6 anni con diabete di tipo 1.
“Questa azione fornirà alla comunità del diabete di tipo 1 ulteriori opzioni e flessibilità per la gestione del diabete e potrebbe aiutare ad ampliare la portata della tecnologia AID [dosaggio automatizzato di insulina]”, ha affermato Jeff Shuren, direttore del Center for Devices and Radiological della FDA Salute, in un comunicato che annuncia la decisione. “La FDA è impegnata a promuovere l’innovazione di nuovi dispositivi in ??grado di migliorare la salute e la qualità della vita delle persone che vivono con malattie croniche che richiedono una manutenzione quotidiana, come il diabete, attraverso approcci di medicina di precisione”.
Per la maggior parte dei primi anni di vita di suo figlio, Damiano e il suo compagno si svegliavano ogni poche ore durante la notte, controllando i livelli di zucchero nel sangue del figlio, dandogli insulina o succo per controllare i numeri. Nelle persone con diabete di tipo 1, il pancreas non produce abbastanza insulina, un ormone essenziale per la conversione e la conservazione degli zuccheri. La condizione cronica comporta una serie di complicazioni, dalle malattie cardiache ai danni agli occhi. Non c’è cura.
Nel 2013, a quasi un decennio dallo sviluppo del pancreas bionico, Damiano ha parlato con Bostonia della paura e del panico di quei controlli notturni, che spesso iniziavano con l’assicurarsi che suo figlio fosse ancora caldo, che respirasse ancora.
“Dormire è la parte più spaventosa di tutto questo”, ha detto a Bostonia. “È ciò che ha messo questo progetto su un binario ad alta velocità. È una prospettiva molto spaventosa che gli zuccheri nel sangue possano abbassarsi di notte. Quando dormi, sei controllato, non vuoi fare il check-out in modo permanente.”
Nel 2015, Damiano ha co-fondato Beta Bionics, una società di pubblica utilità, per far progredire la tecnologia; quattro anni dopo, la società ha raccolto 126 milioni di dollari per spingere il dispositivo attraverso le fasi finali del suo sviluppo. Date le origini dell’iLet e ??la motivazione molto personale di Damiano per assicurarne il successo, l’approvazione della FDA è arrivata in una data appropriata.
“Questo traguardo è particolarmente toccante per me poiché la notizia dell’autorizzazione della FDA ha coinciso con il 24° compleanno di mio figlio, David, che ha sviluppato il diabete di tipo 1 da bambino, poco più di 23 anni fa”, afferma Damiano, fondatore e presidente esecutivo di Beta Bionica.
David si è laureato con lode alla BU nel 2021, doppia specializzazione in storia e relazioni internazionali. Ora è ricercatore presso una società di produzione di documentari e lungometraggi.
“Il progetto del pancreas bionico ha le sue origini con David, ma la ricerca sperimentale è iniziata nel mio laboratorio alla Boston University quasi 20 anni fa”, dice Damiano. “Il mio apprezzamento e il mio affetto per la Boston University sono profondi. Sarò sempre grato alle moltitudini di persone provenienti da tutto l’istituto che si sono riunite per sostenere gli sforzi del mio gruppo di ricerca nel corso degli anni”.
Il co-inventore di Damiano è stato Firas El-Khatib, ex ricercatore senior presso la BU e ora vicepresidente per la ricerca e l’innovazione di Beta Bionics. Nell’autunno del 2023, sono stati coautori di uno studio che ha scoperto che l’iLet ha aiutato adulti e bambini a mantenere livelli di glucosio nel sangue più sani, superando i metodi standard di cura esistenti, un passo significativo nel suo percorso verso l’autorizzazione della FDA.
Secondo Beta Bionics, gli utenti di iLet devono solo inserire il proprio peso per iniziare: il sistema utilizzerà quindi l’apprendimento continuo per fare il resto, regolando i livelli di glucosio nel sangue con un input minimo.
