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Ascensia Diabetes Care espande l’alleanza strategica con Insulet Corporation firmando un accordo commerciale

Ascensia Diabetes Care (ex Bayer ora Panasonic), ha annunciato oggi di aver ampliato l’ambito della sua alleanza strategica con Insulet Corporation , leader nella tecnologia delle pompe per insulina senza cannula, firmando un accordo commerciale globale. Ciò segue l’accordo di sviluppo non esclusivo in tutto il mondo che Ascensia ha annunciato a giugno 2017 per collegare il suo sistema di monitoraggio della glicemia CONTOUR ® NEXT ONE (BGMS) con il sistema Omnipod di nuova generazione di Insulet (Omnipod DASH ™).

Secondo i termini di questo accordo commerciale non esclusivo, Insulet distribuirà il CONTOUR ® NEXT ONE BGMS con Omnipod DASH ™. I destinatari di Omnipod DASH ™ riceveranno le strisce reattive CONTOUR ® NEXT ONE e CONTOUR ® NEXT confezionate con la loro pompa per insulina.

CONTOUR ® NEXT ONE BGMS si associa, tramite Bluetooth Low Energy (BLE), al Gestore del diabete personale Omnipod DASH ™ (Omnipod DASH ™ PDM) per trasmettere le letture glicemiche di una persona direttamente nel sistema. Queste letture verranno utilizzate da Omnipod DASH ™ PDM per calcolare il dosaggio di insulina.

“Sono lieto di annunciare questo accordo commerciale come il prossimo passo nella nostra alleanza strategica con Insulet: questo accordo consente alle persone diabetiche che scelgono Omnipod DASH ™ di ricevere il misuratore CONTOUR NEXT ONE di Ascensia e strisce reattive per collegarsi alla pompa di Insulet”, ha dichiarato Michael Kloss , CEO, Ascensia Diabetes Care.

Michael ha aggiunto: “Riteniamo che questa alleanza strategica con Insulet ci aiuterà a stabilire ulteriormente noi stessi come partner di scelta per il monitoraggio della glicemia nel settore delle pompe di insulina”.



Il CONTOUR ® NEXT ONE BGMS ha ricevuto 510 (k) clearance dalla FDA a novembre 2016 e ha dimostrato di soddisfare i requisiti di accuratezza più severi della guida BGMS over-the-counter FDA recentemente pubblicata nel 2016. In uno studio clinico, Il 95% dei risultati della glicemia ottenuti con CONTOUR ® NEXT ONE BGMS era compreso tra 8,4 mg / dL (0,5 mmol / L) o 8,4% del risultato di riferimento per i test delle dita del soggetto.

CONTOUR ® NEXT ONE BGMS include una funzione smartLIGHT ™ che fornisce un feedback immediato sui risultati della glicemia. Il misuratore confronta i risultati effettivi del test con i livelli target e illumina in verde la porta della striscia per i risultati all’interno dell’intervallo target, giallo per il range target superiore e rosso per il range target inferiore. Il sistema include anche il campionamento Second-Chance ® che richiede ai pazienti di riapplicare il sangue alla striscia reattiva entro 60 secondi se il primo campione è insufficiente, aiutandoli a evitare lo spreco di strisce.

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Farsi l’insulina diventa ancora più Easy con Easylog

BIOCORP, una società con sede in Francia, ha ricevuto l’autorizzazione europea da parte dell’EMA per introdurre il suo dispositivo EASYLOG che facilita il monitoraggio dell’uso dell’iniettore della penna per insulina. Si adatta agli iniettori in penna più comuni e registra la dose erogata, compresa la concentrazione del prodotto, nonché l’ora e la data in cui è avvenuta l’iniezione. Il dispositivo stesso non ha uno schermo di visualizzazione, quindi i dati vengono trasferiti allo smartphone dell’utente per la revisione in qualsiasi momento. Le letture vengono anche trasferite su un portale online per medici e assistenti così da essere in grado di analizzarli se necessario.

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L’uso della penna per iniezione non viene modificato in alcun modo collegando EASYLOG ad essa. Il dispositivo fornisce promemoria visivi e audio di quando si consiglia l’iniezione. Mette in guardia l’utente se pensa che una dose doppia venga amministrata per errore.

Il dispositivo è monouso e, per la sua semplicità, dovrebbe essere abbastanza economico una volta che reso disponibile per l’acquisto.



Prodotti da banco

Il 2017 sotto il versante dei prodotti nuovi per l’impiego quotidiano da parte di noi diabetici si può senz’altro sintetizzare con: poca roba. Riportiamo le più rilevanti in tale campo.

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Il cerotto resistente

Una buona notizia si profila per la piccola tribù dei diabetici tipo 1 con microinfusore d’insulina e monitoraggio continuo del glucosio (sensore): il dilemma irrisolto dei cerotti impiegati per fissare il sensore che si staccano per via del sudore e con l’acqua sta per finire (forse), grazie a un nastro medico di nuova estensione della 3M.

https://ilmiodiabete.com/2017/08/22/cerotto-non-si-stacca/

Contro le vampate dell’insulina.

Un monitor che mantiene controllato la temperatura dei farmaci, insulina compresa, accoppiato con un app mobile può aiutare le persone con diabete a sapere se l’insulina è conservata in modo non corretto sia prima che dopo aver raggiunto il consumatore, secondo un comunicato stampa dal produttore MedAngel.

Il monitor è costituito da un sensore di temperatura senza fili e un’applicazione mobile.

https://ilmiodiabete.com/2017/06/19/medangel-insulina-temperatura/

La penna per insulina intelligente.

Companion Medical ha annunciato il lancio del sistema InPen, una penna iniettore di insulina con app per smartphone e consulente di bolo, per la gestione del diabete.

https://ilmiodiabete.com/2017/12/20/inpen-la-penna-insulina-intelligente/

Comunque cosa possiamo aspettarci per il nuovo anno in termini di commercializzazione di nuovi dispositivi? Credo l’estensione dell’offerta di nuovi marchi di sensori glicemici e probabilmente la comparsa dei primi apparecchi per il controllo della glicemia non invasivi.

A febbraio in quel di Vienna si svolgerà il salone delle tecnologie avanzate nella terapia per il diabete ATTD 2017, e in quella prima occasione capiremo se ci saranno novità tangibile o ancora una volta solo annunci.

 



Inpen: la penna per insulina intelligente

Companion Medical ha annunciato il lancio del sistema InPen, una penna iniettore di insulina con app per smartphone e consulente di bolo, per la gestione del diabete.

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InPen è compatibile con Humalog U-100 (insulina lispro, Eli Lilly ) e Novolog (insulina aspart];  Novo Nordisk ) 3,0 ml di cartucce di insulina e aghi monouso rimovibili e monouso in pazienti di età ?12 anni. InPen monitora le dosi di insulina, incluso il priming, e trasmette i dati al dispositivo mobile dell’utente. Il sistema è in grado di calcolare e raccomandare una dose ottimale di insulina, tenere traccia dei tempi delle dosi per 1 anno, monitorare la temperatura dell’insulina, ricordare agli utenti di assumere insulina, visualizzare l’ultima dose e l’insulina rimasta, nonché creare rapporti per gli operatori sanitari.

L’app mobile di accompagnamento può anche sincronizzare i dati del glucosio dai glucometri e dai monitor glicemici continui tramite Apple Health. Attualmente l’app è compatibile con iOS 10 e versioni successive; la versione per dispositivi Android dovrebbe essere lanciata nel secondo trimestre del 2018.

Il sistema InPen è disponibile solo su prescrizione medica.



Un dispositivo israeliano bandisce la puntura delle dita per il controllo della glicemia nei pazienti diabetici

Cnoga afferma di aver creato il primo misuratore di glucosio non invasivo disponibile in commercio, utilizzando una fotocamera e algoritmi per leggere i cambiamenti nel colore delle dita.

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I pazienti diabetici sanno che una delle maggiori sfide nella gestione della malattia è il monitoraggio dei livelli del glucosio nel sangue. Per fare ciò, l’unica opzione oggi disponibile è l’uso di misuratori glicemici standard – dispositivi che richiedono più punture al dito ogni giorno, un processo doloroso.

Per anni, i ricercatori hanno cercato di trovare un modo non invasivo, più rapido e semplice per monitorare la glicemia. Anche i dispositivi più avanzati oggi in uso, come i sensori ad ago, che possono tracciare il glucosio in modo continuo, devono essere inseriti sotto la pelle ogni una o due settimane.

Ora, la startup Cnoga Medical Ltd. di Caesarea afferma di aver trovato un modo per monitorare i livelli di glucosio nel sangue senza pizzicare o dolore. Il suo glucometro, già approvato per l’uso in numerosi paesi del mondo, utilizza una fotocamera per fornire una diagnosi dei livelli di glucosio nel sangue osservando i colori mutevoli del dito dell’utente.

Durante un breve periodo di addestramento, il dispositivo impara a correlare il tono della pelle dell’utente con le precedenti letture del livello di glucosio.

Lunedì la tecnologia ha preso il via libera da uno dei maggiori esperti di diabete al mondo, il  Prof. Andreas Pfützner, MD, PhD, che è venuto in Israele per presentare la società con le sue scoperte dopo aver testato la tecnologia in due studi clinici in Germania.

“I risultati sono stati sorprendenti”, ha in un’intervista. Pfützner ha tenuto due prove cliniche presso il suo istituto per convalidare le prestazioni della tecnologia, e in entrambi gli studi ha scoperto che il dispositivo medico eseguiva “con un sorprendente livello di precisione”, la stessa funzione dei sensori ad ago.

“Cnoga ha raggiunto lo stesso livello del monitoraggio effettuato dai dispositivi invasivi”, ha affermato.

“Non lo avevo mai visto prima,” dice. “È un dispositivo meraviglioso” una “vera alternativa” agli attuali sensori semi-invasivi con ago usati per il monitoraggio del trattamento nei pazienti con diabete.

Come direttore amministrativo del Pfützner Science & Health Institute, Diabetes Centre & Practice di Mainz, in Germania, Pfützner ha eseguito oltre 350 studi clinici come investigatore principale, inclusi oltre 100 progetti di ricerca clinica con tecnologie relative al diabete. Ha detto che non è affiliato con la società, ma è stato pagato per eseguire la sperimentazione clinica, ed è ciò che viene generalmente fatto.

Prof. Andreas Pfützner, amministratore delegato del Pfützner Science & Health Institute, Diabetes Centre & Practice di Mainz, Germania (Cortesia)

Nella presentazione di lunedì scorso, Pfützner ha affermato che il dispositivo TensorTip, noto anche come CoG, sviluppato da Cnoga fornisce un accesso non invasivo alle informazioni sullo zucchero nel sangue. E in caso di emergenza o risultati non chiari, per confermare le letture è possibile utilizzare un misuratore di glicemia con aggiunta di strisce reattive.

“In entrambi gli studi, CoG ha dimostrato di monitorare in modo affidabile i valori di zucchero nel sangue quando calibrato correttamente. Le prestazioni del dispositivo erano simili ai risultati ottenuti recentemente con i sensori ad ago, che sono diventati molto popolari per tracciare il glucosio tissutale in modo continuo e che devono essere inseriti sotto la pelle ogni 7 o 14 giorni “, ha detto Pfützner nella sua presentazione del risultati di prova.

“Al contrario, TensorTip è veramente non invasivo e, dopo una settimana di calibrazione intensiva, consente un accesso senza dolore a un numero illimitato di letture di zucchero ogni giorno senza necessità di sostituire parti monouso. Il dispositivo può essere utilizzato per più di due anni ed è quindi meno costoso se si considera l’intero periodo di utilizzo. ”

“Di conseguenza, TensorTip CoG può fornire informazioni glicemiche affidabili su base giornaliera. È una vera alternativa agli attuali sensori semi-invasivi con ago usati per il monitoraggio del trattamento nei pazienti con diabete. ”

Senza un monitoraggio accurato, il diabete scarsamente controllato può facilmente portare a complicanze varie. La glicemia molto bassa può anche causare confusione, perdita di coscienza e convulsioni.

Primo sul mercato

“Siamo la prima azienda al mondo che è riuscita a costruire un misuratore di glucosio non invasivo conforme agli standard globali di accuratezza e qualità”, ha dichiarato il CEO di Cnoga Steven Macwan. “Questo è il primo misuratore di glucosio non invasivo commerciale.”

Il dispositivo ha già ricevuto certificazioni normative dall’Unione Europea, dal Brasile e dalla Cina e la società avvierà il processo per ottenere l’approvazione della Food and Drug Administration negli Stati Uniti nel 2018, ha affermato. “È stata una mossa strategica ottenere le approvazioni in Europa e nei paesi in via di sviluppo in primo luogo”, poiché il processo è più breve e meno costoso, ha affermato Macwan.

Molte aziende hanno provato a creare metodi non invasivi per monitorare il glucosio, ma non ci sono riusciti, ha spiegato, perché hanno cercato di creare un dispositivo universale: un dispositivo per tutti. Cnoga ha personalizzato il suo dispositivo, ha detto.

Per la prima settimana di utilizzo, i pazienti si pungono le dita e prendono il sangue un paio di volte al giorno con un glucometro normale per aiutare a calibrare il dispositivo di Cnoga.

In quella settimana, il software apprende le caratteristiche del corpo e raccoglie i dati sul paziente, come il colore del sangue e come questo cambia nel tempo in relazione ai livelli di glucosio del corpo.

Una volta calibrato il dispositivo, i pazienti inseriscono il dito per circa 40 secondi mentre una serie di diodi a emissione di luce (LED) si illumina in lunghezze d’onda da visiva a infrarossa attraverso la punta delle dita. Mentre le onde luminose passano attraverso il polpastrello, alcune vengono assorbite e alcune riflesse. Un sensore della fotocamera, simile a quello che si trova nelle fotocamere digitali professionali, rileva i cambiamenti nel segnale della luce riflessa in tempo reale.

Utilizzando algoritmi brevettati e la grande quantità di dati raccolti in precedenza, il software dell’azienda analizza la correlazione tra il segnale ricevuto e i parametri biologici del paziente per fornire una lettura del livello di glucosio nel sangue. Questi dati vengono quindi visualizzati sul monitor nella parte posteriore della macchina e possono anche essere inviati, via cloud o tramite cellulare, al centro medico.

La tecnologia non è stata ancora approvata per l’uso da parte dei bambini, ha detto Macwan, in quanto le prove sono state condotte solo su adulti.

Il prodotto è già in vendita, tramite il sito web dell’azienda, in paesi come Germania, Italia e Francia, ha affermato Macwan. Il prezzo per l’utente finale è di circa 2000 euro ha detto.

Fondata nel 2004, Cnoga è stata fondata dall’imprenditore Dr. Yosef Segman, un dottorato in matematica, la cui precedente startup, Oplus Technologies, è stata venduta a Intel per circa $ 100 milioni. L’azienda ha raccolto circa $ 63 milioni fino ad oggi, secondo Start-up Nation Central, una organizzazione non profit che segue l’industria. Gli investitori includono Texas Instruments, BIRD Foundation, China’s Go Capital Ltd. e BOE Technology Group. Cnoga ha uffici a Shanghai e San Paolo.



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