Terapie

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Pochi no buoni

Circa un paziente su sette con diabete ha avuto uno scarso controllo glicemico tra il 2007 e il 2014, nonostante un aumento della frequenza dei test autodichiarati e la consapevolezza dei pazienti sull’emoglobina A1c, secondo i dati pubblicati in JAMA.

“Nel 2014, circa 30,3 milioni di persone (9,4%) negli Stati Uniti hanno avuto il diabete diagnosticato. Migliorare il controllo glicemico riduce il rischio di complicanze vascolari legate al diabete “, ha scritto Saeid Shahraz, MD, PhD, della Heller School of Social Policy and Management presso la Brandeis University. “Gli studi hanno mostrato un miglioramento del controllo glicemico negli Stati Uniti dal 1998 al 2010, misurato dall’emoglobina A1c.”

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I ricercatori hanno esaminato le tendenze del controllo glicemico e la consapevolezza dei pazienti sui risultati dei test HbA1c e sugli obiettivi utilizzando i dati dell’indagine nazionale sulla salute e la nutrizione tra il 2007 e il 2014. Hanno valutato 2.908 partecipanti con diabete di età pari o superiore ai 20 anni per determinare la proporzione con un livello di HbA1c in meno del 7% (buon controllo), inferiore all’8% (controllo moderato) e superiore al 9% (controllo scarso). Hanno anche misurato il numero di partecipanti che hanno riferito di aver effettuato un test HbA1c nell’anno precedente e che erano a conoscenza del loro risultato di HbA1c e del loro livello di obiettivo per la glicata.

L’analisi ha mostrato che quasi uno su sette partecipanti aveva uno scarso controllo glicemico durante tutto il periodo di studio, anche se la frequenza dei test HbA1c auto-riferiti e la consapevolezza del paziente del risultato di HbA1c e degli obiettivi specifici del paziente sono aumentati. Il livello medio di HbA1c era del 6,9% nel 2007-2008 e del 6,95% nel 2013-2014. Nel complesso, non si sono verificati cambiamenti nel controllo glicemico tra il 2007 e il 2008 e tra il 2013 e il 2014. Una percentuale maggiore di pazienti con diabete ha riferito di avere effettuato un test HbA1c nel l’anno precedente e nel corso del tempo, dal 55,1% (95% CI, 49,69-60,5) nel 2007-2008 al 77,78% (95% CI, 75,07-80,48) nel 2013-2014. L’analisi dei sottogruppi di età, razza e sesso hanno mostrato cambiamenti analoghi.

Nel 2007-2008, il 52,32% (95% CI, 47,63-57) dei pazienti era a conoscenza del risultato di HbA1c nell’anno precedente, e questa percentuale è salita al 74,31% (95% IC, 69,63% -78,99%) tra nel biennio 2013/2014 dell’indagine. Questo cambiamento è statisticamente significativo in tutti i sottogruppi tranne che nei pazienti di età compresa tra 20 e 44 anni. Il numero di partecipanti che erano a conoscenza dell’obiettivo HbA1c stabilito dal clinico è salito nel periodo dal 2007-2008 (74,07%) al 2013-2014 (89,7%). Questo cambiamento è stato anche statisticamente significativo in tutti i sottogruppi tranne che in quelli di età compresa tra 20 e 44 anni.

“Il miglioramento del controllo glicemico tra il 1998 e il 2010 tra i pazienti con diabete sembra essersi stabilizzato nel periodo 2007-2014”, hanno scritto Shahraz e colleghi. “L’individuazione del livello di HbA1c target può spiegare il miglioramento del test HbA1c e la consapevolezza degli obiettivi di glicata nel tempo in tutti i sottogruppi, ad eccezione dei pazienti di età inferiore ai 45 anni dove persiste il dato negativo. Pertanto, concentrare l’attenzione su questo sottogruppo può essere importante, soprattutto perché trarrebbero maggior beneficio dal trattamento.”



Fare presto per arginare la pandemia diabetica

L’esperto parla delle cause del diabete

I numeri sono impressionanti: 30,3 milioni di americani – 350 milioni di persone in tutto il mondo – vivono con il diabete, secondo il Centers for Disease Control. Quasi 1 su 4 americani non sanno di averlo. I costi dell’assistenza sanitaria negli Stati Uniti per il diabete sono stimati a $ 260 miliardi all’anno. Se sei americani su 10 vivono con il diabete, la spesa pro-capite per diabetico è $ 8.000 in più all’anno di media di rispetto a chi non ce l’ha.

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David Harlan, MD, William e Doris Krupp, rispettivamente professore di medicina, professore di medicina e condirettore del Diabetes Center of Excellence, e il suo team si sono concentrati sulla riduzione di questi numeri prendendo di mira la causa della malattia. Stanno esaminando da vicino cosa sta succedendo nel pancreas quando le cellule immunitarie attaccano le cellule produttrici di insulina, rendendole inutili.

“I ricercati della UMass nel corso degli ultimi anni hanno sviluppato tecniche in grado di guardare le cellule che producono insulina nel pancreas di persone che non hanno il diabete e coloro che sono morti con diabete tipo 1 e di tipo 2 il “, ha detto il dottor Harlan. “Stiamo imparando cose nuove e sorprendenti su ciò che succede alle cellule dell’insulina nel pancreas e nelle cellule immunitarie. Per la prima volta stiamo esaminando i tessuti rilevanti è ciò che sta portando alla diagnosi, per cominciare”.

Harlan ha detto che con una fondamentale nuova comprensione della patofisiologia della malattia, si possono sviluppare strumenti per creare nuovi trattamenti più efficaci.



Il trapianto di cellule delle isole per il diabete di tipo 1: caratteristiche e chi può farlo?

Siamo vicino a una cura per il diabete?

I diabetici di tipo 1 (diabete mellito) non producono insulina – le cellule beta beta che producono insulina nel loro pancreas non funzionano correttamente per ragioni che non sono al 100 per cento chiare. Quindi l’unico modo per gestire i livelli dello zucchero nel sangue, si basa sull’insulina artificiale, iniettando insulina più volte al giorno o indossando una pompa d’insulina, applicando il conteggio dei carboidrati e spesso controllando lo zucchero nel sangue.

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Tuttavia, gli scienziati stanno esplorando la creazione di cellule di isole umane (cellule che producono insulina) dalle cellule staminali, allo scopo di trapiantarle per aiutare coloro che soffrono di diabete e tornare a fare insulina. Le cellule staminali autoctone sono un’area di ricerca in via di sviluppo e sono attualmente utilizzate negli studi sugli animali. Tuttavia, secondo gli Istituti Nazionali per Salute, esistono altri due tipi di trapianti di cellule isolate più forti che vengono utilizzati in pazienti selezionati con diabete.

Che cosa è il trapianto di isole?

Il trapianto delle cellule delle isole pancreatiche, noto anche come trapianto di cellule beta, è un processo in cui le beta, sia di donatori umani che di cellule create in laboratorio, sono trapiantate in una persona con diabete di tipo 1. La speranza è che esse secernano insulina e aiutino a regolare il glucosio nel sangue, come le cellule beta che normalmente funzionano i non diabetici.

Finora, i pazienti trapiantati con cellule isolate di donatori donatori possono essere resi insulino indipendenti per più anni.

Tuttavia, questa strategia è limitata a causa della scarsità e qualità delle cellule isolanti del donatore. Inoltre, è importante notare che il trapianto di cellule è una procedura sperimentale e resterà tale fino a quando la tecnologia del trapianto non sarà considerata sufficientemente efficace per essere definita terapeutica.

Attualmente esistono due tipi di trapianto.

Allo-trapianto

Questo tipo di trapianto comporta la presa di cellule isolane da un donatore defunto e la purificazione. Dopo la depurazione, le cellule vengono elaborate e trasferite nel destinatario.

Questo tipo di trapianto è stato utilizzato in alcuni pazienti con diabete di tipo 1 i cui zuccheri nel sangue sono molto difficili da controllare. Idealmente, il trapianto porterebbe a livelli normali di glucosio nel sangue senza l’uso di iniezioni o infusioni di insulina, o almeno ridurrebbe la quantità di insulina necessaria. Un altro obiettivo è quello di ridurre la non consapevolezza dell’ipoglicemia – una condizione pericolosa in cui le persone non possono sentire l’abbassamento glicemico.

I pazienti trapiantati ricevono in genere due infusioni con una media di 400.000 a 500.000 isole per infusione. Una volta impiantate, le cellule beta in questi isolotti iniziano a produrre e rilasciare l’insulina.

Quando si ricevono le cellule trapiantate occorre prendere farmaci immunosoppressivi per prevenire il rigetto. Questo può complicare il diabete perché nel tempo questi tipi di farmaci, come i corticosteroidi, possono aumentare la resistenza all’insulina, causando un incremento degli zuccheri nel sangue. Altri tipi di farmaci immunosoppressivi possono ridurre la capacità delle cellule beta di rilasciare l’insulina.

Infine, questi tipi di farmaci indeboliscono il sistema immunitario, il che può aumentare il rischio di infezione. Quindi, è chiaro che questo processo avviene con limitazioni e incertezze.

Gli Allo-trapianti non sono condotti in tutti gli ospedali. Tali strutture devono avere il permesso dell’American Food and Drug Administration (FDA) per la ricerca clinica sul trapianto di isole. Un medico specializzato in imaging, un radiologo, è in genere quello che esegue i trapianti. Utilizza immagini a raggi x e ultrasuoni per guidare il posizionamento di un catetere (un sottile tubo di plastica) attraverso una piccola incisione nello stomaco superiore nella vena del porta (una vena importante che fornisce il sangue al fegato).

Una volta che il catetere viene inserito nella posizione corretta, le cellule degli isolotti vengono lentamente fatte transitare. In genere, ai pazienti vengono somministrati anetetici locali e sedativi durante la procedura.

I ricercatori ritengono che i pazienti necessitino di circa 350 a 750 milioni di cellule per interrompere completamente l’insulina. Pertanto, la maggior parte dei pazienti necessita di trapianti multipli.

Auto-trapianto

Questo tipo di trapianto viene eseguito in seguito alla rimozione totale del pancreas (una pancreatectomia ) nei pazienti con pancreatite grave e cronica che non possono essere gestiti da altri trattamenti. L’idea è di mantenere la produzione di insulina e la secrezione perché la rimozione del pancreas può condurre una persona a sviluppare il diabete.

I pazienti con diabete di tipo 1 non possono ricevere questo tipo di trapianto.

Aspetti

Rispetto al trapianto di organi interiori, i trapianti di cellule degli isole sono molto meno invasivi. Il successo dell’allo trapianto migliorerà il controllo del glucosio nel sangue e limiterà o ridurrà l’uso dell’insulina per lunghi periodi di tempo. Ciò significa che i pazienti non dovrebbero iniettarsi insulina o infonderla attraverso una pompa più volte al giorno. Un migliore controllo dello zucchero nel sangue potenzialmente può ridurre o rallentare il rischio di complicanze del diabete come malattie cardiache, neuropatia associata al diabete (danni ai nervi) e  retinopatia (danni agli occhi).

Inoltre, con il allo trapianto nello stesso tempo, anche la funzione parziale dopo un trapianto può invertire l’ignoranza dell’ipoglicemia, aiutando i pazienti a sentire i sintomi quali la sudorazione, l’agitazione, l’aumento del battito cardiaco, l’ansia o la fame e curarli di conseguenza.

Rischi

La procedura di trapianto può aumentare il rischio di sanguinamento e coaguli di sangue. C’è anche la possibilità che le cellule trapiantate non funzionino bene o affatto. Inoltre, tutte le celle potrebbero non agire subito e possono richiedere tempo per iniziare a funzionare correttamente. Pertanto, i destinatari potrebbero aver bisogno di prendere l’insulina finché le cellule iniziano a funzionare correttamente.

C’è anche il rischio che la risposta autoimmune, che inizialmente distrusse le cellule naturali della persona possa essere nuovamente attivata, causando un attacco nelle nuove cellule. I ricercatori stanno attualmente cercando di indagare se l’utilizzo di altre aree del corpo per il trapianto può impedire che ciò accada.

Al fine di prevenire il rigetto delle cellule, è necessario prendere farmaci immunosoppressivi che abbassano il sistema immunitario. Questi farmaci possono anche aumentare gli zuccheri nel sangue. I farmaci immunosoppressivi non sono necessari nel caso di un auto trapianto perché le cellule infuse vengono dal corpo del paziente.

 

Limitazioni

Uno degli ostacoli principali è che c’è una carenza di cellule isolane dai donatori – molte volte non ci sono sufficienti cellule sane per il trapianto e non ci sono donatori sufficienti.

Come potete immaginare, questo tipo di procedura è anche costoso. Mentre i pazienti potrebbero risparmiare sull’insulina, i costi della procedura, degli appuntamenti e dei farmaci immunosoppressivi creano barriere finanziarie che impediscono l’uso diffuso di trapianto allo sullo stato isletico.

Aspettative future

Gli scienziati stanno lavorando duramente per perfezionare il trapianto di cellule delle isole. Ci sono alcune ricerche che presentano la capacità di creare cellule beta umane dalle cellule staminali in laboratorio. Si ritiene che queste cellule genererebbero una quantità maggiore di cellule isolate più efficienti. E anche se ci sono stati molti avanzamenti, molto lavoro deve essere fatto in questo settore prima che il trapianto diventi un’opzione terapeutica. Perfezionare questo metodo potrebbe portarci ad un passo più vicino nella cura del diabete.

fonti:

Istituto nazionale per il diabete. Trapianto di isole pancreatiche.

Pagliuca FW , et. al. Generazione di cellule funzionali di pancreas umane umane in vitro. Cell. 2014, ottobre 9; 159 (2): 428-39. doi: 10.1016 / j.cell.2014.09.040 .

Settima relazione annuale del trapianto di isole collaborative. Registro di trapianto colonnato.  https://web.emmes.com/study/isl//reports/01062012_7thAnnualReport.pdf

American Diabetes Association. Dati e Statistiche su Diabete .

JDRF. Un nuovo percorso alle cellule beta .



La Encellin sta sviluppando una tecnologia di terapia cellulare per trattare il diabete di tipo I

I farmaci molecolari sono tutt’altro che perfetti. Mentre si sviluppa la biotecnologia, i ricercatori trovano che le cellule umane possono essere utilizzate nel trattamento di alcune malattie e in alcuni casi offrono vantaggi rispetto alle terapie tradizionali. Questa è la teoria dietro Encellin, una società con sede a San Francisco che spera di cambiare il trattamento per il diabete di tipo I.

La tecnologia di Encellin potrebbe sostituire le cellule delle isole pancreatiche, le quali sono il difetto primario del diabete di tipo I. Il dispositivo di analisi della società assomiglia a una patch, costituita da cellule umana del donatore che risiedono in due strati sigillati di un sottile materiale nanoporoso. Questo materiale è stato progettato per consentire alle cellule donatrici di rilevare i livelli di glucosio e di secernere l’insulina quando necessario, proprio come le normali cellule delle isole. Potrebbe anche proteggere le cellule dal sistema immunitario, impedendo così la necessità di immunosoppressori. Attualmente, l’impianto ha circa lo spessore di un capello umano.

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Encellin ha iniziato con la convinzione del fondatore e CEO di Crystal Nyitray nelle terapie basate sulle cellule. “Tutte le caratteristiche che cerchiamo di ricapitolare in medicina stanno cercando di capire quali cellule lo fanno”, ci ha detto. “Sto cercando di trovare un modo per aiutare le cellule a farlo meglio”.

Nyitray è titolare di un dottorato di ricerca in Chimica e Biologia Chimica presso l’Università della California di San Francisco. Durante il suo corso di dottorato ha conosciuto Tejal Desai, ricercatore UCSF che aveva lavorato sul concetto di incapsulamento delle cellule delle isole per il diabete di tipo I. Nyitray si unì al laboratorio di Desai per perfezionare la tecnologia di incapsulamento che sarebbe diventata il suo progetto di dottorato e infine Encellin.

Dalla sua incorporazione all’inizio del 2016, Encellin si è concentrata sulla promozione della ricerca per questa terapia. I vantaggi potenziali sono molti; tra loro, che il dispositivo di Encellin, se avrà successo, eliminerebbe la necessità di un monitoraggio continuo dello zucchero nel sangue e delle iniezioni d’insulina.

Encellin prevede inizialmente di affrontare i diabetici di tipo I in attesa di un intero trapianto di pancreas. L’obiettivo finale, tuttavia, è molto più grande. “La visione è di essere in grado di eliminare completamente la necessità di insulina supplementare”, ha dichiarato Nyitray.

Mentre ciò può sembrare molto ambizioso, “si vede visto che le isole [le cellule] possono salvare i pazienti dal diabete di tipo I”, sottolinea Nyitray. “si potranno fare trapianti di organi e di isole … ed essere completamente insulino indipendenti”. Naturalmente, i trapianti tradizionali richiedono una immunosoppressione per tutta la vita e non funzionano sempre.

“Alla fine, la cella è la macchina intelligente”, dice Nyitray. E creando un dispositivo in cui queste macchine intelligenti possono fare il proprio lavoro, Encellin può essere una parte importante della rivoluzione della terapia cellulare.



Marco visita: le visite dal medico di base troppo veloci per metà popolazione mondo

Le visite dal medico di medicina generale durano meno di 5 minuti per metà della popolazione mondiale e vanno da un minimo di 48 secondi in Bangladesh a oltre 22 minuti in Svezia.

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Lo rivela uno studio condotto su dati mondiali (67 paesi, ma l’Italia non è tra questi perchè il nostro paese è lacunoso non avendo né registri per patologie, ne monitoraggi sistemici al riguardo) e pubblicato sulla rivista BMJ Open. Diretto da Greg Irving della University of Cambridge, lo studio è importante perché la durata delle visite dal medico di base è considerata un indicatore della qualità dell’assistenza sanitaria.

Visite con tempi ridotti sono state associate a esiti di salute peggiori per i pazienti e rischio di esaurimento per i medici. Proprio ora che la richiesta di cure primarie aumenta a livello globale, la lunghezza delle visite sta divenendo un problema pressante.

Per studiare l’impatto potenziale su pazienti e sistema sanitario della lunghezza delle visite dal medico, gli esperti britannici hanno utilizzato dati da 178 studi relativi a 67 paesi e un totale di oltre 28,5 milioni di visite. Sono emerse molte discrepanze tra paesi: per metà della popolazione mondiale (abitanti in 15 paesi) le visite durano meno di 5 minuti; un tempo minimo che di certo non può permettere di fare molto di più che la prescrizione di farmaci e l’indirizzamento del paziente verso cure specialistiche. Ecco il quadro europeo, fornito da Irving: si va da un minimo dell’Austria (5 minuti) a salire – ad esempio Germania 7,6 minuti, Gran Bretagna (9,22), Danimarca (10), Olanda (10,2), Spagna (10,4), Malta (14), Lussemburgo (15), Francia (16), Svizzera (17), Finlandia (17,9), Bulgaria (20), Svezia (22,5).

Lo studio evidenzia anche che nei paesi ricchi il tempo delle visite tende ad aumentare negli anni, non così, invece, nel Sud del mondo. Inoltre dallo studio si vede che visite brevi sono associate a prescrizione di molti farmaci, uso eccessivo di antibiotici, scarsa comunicazione con i pazienti.

Insomma tra aspettare ore la visita per una “sveltina” valutativa, direi che la cronicità e cronometria sono la quotidianità…. 



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