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Terapie

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I grandi progressi fatti nella cura del diabete

L’anno scorso è stato un anno impegnativo e produttivo per la ricerca e la cura del diabete.

“Il 2017 è stato un anno di progressi nella nostra comprensione del diabete e delle sue complicanze, degli strumenti disponibili per aiutare le persone a gestire il diabete e l’attenzione alle sfide economiche e di accessibilità affrontate dalle persone con diabete”, ha detto il dott. William Cefalu, responsabile scientifico e ufficiale medico per l’American Diabetes Association (ADA). 

I progressi sono stati fatti in:

Tecnologia del pancreas artificiale

Probabilmente la notizia più grande e attesissima del 2017 è stata l’introduzione del cosiddetto pancreas artificiale. Creato da Medtronic, il dispositivo combina una pompa per insulina , un monitor glicemico continuo e un algoritmo informatico che misura i livelli di zucchero nel sangue e quindi fornisce automaticamente l’insulina quando questi livelli aumentano. Anche la somministrazione di insulina viene temporaneamente sospesa se i livelli di zucchero nel sangue scendono troppo.



Il dispositivo non è ancora completamente automatizzato. Le persone con diabete devono ancora sapere come contare i carboidrati che compongono il loro pasto e inserire tali informazioni nella pompa di insulina. 
E il dispositivo richiede ancora alle persone con diabete di controllare lo zucchero nel sangue più volte al giorno e inserire tali informazioni nella macchina – questo è nota come “calibratura”. La speranza è che le versioni future del dispositivo non richiederanno questi passaggi.

Aaron Kowalski, chief mission officer di JDRF (Juvenile Diabetes Research Foundation), ha dichiarato: “Abbiamo aspettato molto tempo prima che questi sistemi entrassero sul mercato e, anche se non è ancora perfetto, ha aperto la porta, e c’è sicuramente un vantaggio. “

Ha aggiunto che un certo numero di altri produttori di pompe di insulina e aziende indipendenti stanno lavorando sui propri sistemi di pancreas artificiale. “La concorrenza è molto importante e aiuta a guidare l’innovazione, i prossimi anni saranno promettenti”, ha aggiunto Kowalski.

Migliorare la salute del cuore

Le malattie cardiache sono una preoccupazione significativa per le persone con diabete. Una nuova ricerca ha suggerito che l’uso a lungo termine di metformina potrebbe ridurre il rischio di malattie cardiache nelle persone con diabete di tipo 1. Altri farmaci sono stati collegati a un ridotto rischio di malattie cardiache nelle persone con diabete di tipo 2. Questi includono Jardiance, Invokana e Victoza.

“Le malattie cardiovascolari sono la complicazione più micidiali e costose del diabete, e una serie di recenti studi hanno dimostrato che alcuni farmaci hanno anche un forte effetto protettivo contro le malattie cardiovascolari nelle persone ad alto rischio”, ha detto Cefalu. 

Concorrenza nel mercato del monitoraggio continuo del glucosio (CGM)

Il pancreas artificiale non è stata l’unica innovazione nella tecnologia del diabete nel 2017. Un altro dispositivo di monitoraggio del glucosio continuo (CGM) è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Realizzato da Abbott e chiamato Libre, questo dispositivo è utilizzato in Europa da diversi anni.

La principale differenza nel Libre è che devi richiedere le informazioni sullo zucchero nel sangue. Altri dispositivi sul mercato – da Dexcom a Medtronic – inviano le informazioni sullo zucchero nel sangue raccolte da un minuscolo filo del sensore inserito sotto la pelle a un ricevitore ogni cinque minuti circa.

Il Libre utilizza anche un piccolo filo del sensore inserito sotto la pelle, ma la persona con il diabete deve richiedere l’invio delle informazioni al destinatario. Inoltre, il Libre non richiede alcuna calibrazione tramite prelievo di sangue dal dito come fanno altri dispositivi sul mercato.

“Alcune persone trovano le informazioni costante fornita dai monitor di glucosio continui a essere stressante. Con il Libre, si chiede, se lo si desidera le informazioni. E’ anche un po’ più piatto rispetto ad altri CGM, ed è disponibile ad un prezzo molto più basso,” Kowalski ha spiegato.

Miglioramento dei livelli di zucchero nel sangue nelle donne in gravidanza con diabete di tipo 1

Uno degli usi più promettenti della tecnologia CGM è diventato evidente con la pubblicazione dei risultati di uno studio internazionale sulle donne con diabete di tipo 1 che indossavano i dispositivi durante la gravidanza. Le donne con diabete di tipo 1 devono gestire i loro livelli di zucchero nel sangue molto strettamente durante la gravidanza, perché i livelli elevati di zucchero nel sangue sono associati a difetti alla nascita e ad altre complicazioni della gestazione. Ma questo mette anche loro a rischio di sviluppare livelli pericolosamente bassi di zucchero nel sangue.

Le donne che usano il CGM hanno trascorso più tempo nella gamma “target” rispetto alle donne che non lo facevano. Ciò significa che il loro livello di zucchero nel sangue non è né troppo alto né troppo basso per lunghi periodi di tempo.

“Questo studio ha aiutato a mostrare che madri e bambini stanno meglio quando la madre [con diabete di tipo 1] ha una CGM”, ha detto Kowalski. Lo studio è stato pubblicato su The Lancet .

Velocità dell’insulina

Novo Nordisk ha ricevuto l’approvazione della FDA per una nuova insulina chiamata Fiasp. Questa insulina inizia a funzionare in circa 2,5 minuti. Al momento, Novolog, un altro prodotto di Novo Nordisk, impiega circa 5-10 minuti per iniziare a lavorare.

Questa differenza potrebbe non sembrare molto, ma a meno che le persone con diabete che dipendono dall’insulina iniettino almeno dai 5 ai 10 minuti prima di mangiare, i loro livelli di zucchero nel sangue potrebbero raggiungere un picco troppo alto dopo aver mangiato. 
Non è sempre possibile o addirittura sicuro pre-iniettare l’insulina. Ad esempio, in un ristorante, non hai modo di sapere quando il tuo cibo potrebbe arrivare, e se pre-iniettii e il cibo è in ritardo, puoi avere un livello di zucchero nel sangue pericolosamente basso. Il minor tempo impiegato a far funzionare Fiasp potrebbe aiutare a prevenire i picchi di zucchero nel sangue dopo aver mangiato, il che alla fine porta a un migliore controllo del diabete.

Report pubblicato oggi su Lancet

 

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I diabetici possono spesso andare male in casa di riposo

Le decisioni sulla cura del diabete possono diventare più difficili con l’età delle persone, e questo può essere particolarmente vero per coloro che necessitano di assistenza in hospice, RSA e casa di riposo.

Un nuovo studio ha scoperto che, tra le persone che stanno in hospice, una casa di cura, la cura del diabete può portare a più alti tassi di pericolose ipoglicemie, bassi livelli degli zuccheri nel sangue.

Questa scoperta è venuta dall’analisi dei dati dei ricercatori su quasi 20.000 persone con diabete di tipo 2, tutti residenti nelle case di cura.

In 180 giorni, il periodo di tempo coperto dallo studio, circa una persona su nove ha avuto episodi di ipoglicemia. Ma, tra quelli trattati con insulina, circa uno su tre ha avuto episodi di ipoglicemici, secondo l’autrice principale dello studio, la dott.ssa Laura Petrillo, istruttore di medicina presso la Harvard Medical School.

Un basso livello di zucchero nel sangue può causare debolezza, sudorazione, confusione, tremori e vertigini, che possono dare sofferenza e una ridotta qualità della vita. I ricercatori hanno definito bassi livelli di zucchero nel sangue con valori sotto i 70 milligrammi per decilitro (mg / dL).

“L’ospizio è focalizzato sulla massimizzazione del comfort al termine del ciclo di vita e solitamente include l’interruzione di trattamenti che non hanno probabilmente benefici a breve termine”, ha detto Petrillo. “I pazienti con diabete di tipo 2 stavano vivendo un’ipoglicemia, che sarebbe un’indicazione che c’è ancora spazio per un miglioramento nella cura del diabete”.



Asse farmacologicamente interrotto

Lo studio ha anche esaminato episodi di glicemia alta, definiti con livelli di zucchero nel sangue superiori a 400 mg / dL. Glicemia alta – iperglicemia – può causare sete eccessiva e necessità di urinare più frequentemente. Durante i 180 giorni, il 38% dei pazienti trattati con insulina aveva un basso livello di zucchero nel sangue, il 18% aveva un grave livello di zucchero nel sangue e il 35% aveva un alto livello di zucchero nel sangue .

I livelli di zucchero nel sangue sono stati controllati in media 1,7 volte al giorno per le persone in trattamento con insulina e 0,6 volte al giorno per coloro a cui non è stata somministrata insulina, secondo il rapporto.

Le persone nello studio stavano ricevendo cure di fine vita negli ospizi dei veterani delle forze armate USA tra il 2006 e il 2015. Tutti avevano 65 anni o più e quasi il 98% erano uomini. Circa l’83 percento è morto prima di 100 giorni.

I risultati dello studio sollevano una questione importante – la necessità di linee guida più specifiche per la gestione del diabete nei pazienti di case di cura, secondo il dott. Joel Zonszein, direttore del Clinical Diabetes Center del Montefiore Medical Center di New York City.

Queste istituzioni spesso “esportano le linee guida per i pazienti ospedalizzati e finiscono per continuare a usare molti farmaci che causano l’ipoglicemia”, ha detto.

Zonszein ha osservato che l’insulina non è l’unico farmaco che può causare bassi livelli di zucchero nel sangue. Alcuni farmaci per il diabete orale possono anche abbassare troppo i livelli di zucchero nel sangue.

Oltre a far sentire male le persone, i bassi livelli di zucchero nel sangue possono anche aumentare la probabilità di cadute – una preoccupazione nelle strutture ospedaliere e nelle case di cura, ha spiegato.

“Se i farmaci non migliorano la qualità della vita in hospice, non ha senso usarli”, ha detto Zonszein. “Ci sono molti nuovi farmaci che non causano i minimi e controllano i picchi: costano di più, ma non è necessario monitorare i pazienti tanto”, così alla fine è probabile che si risparmi sui costi, ha suggerito.

Matt Petersen,  dell’American Diabetes Association, ha affermato che lo studio contribuisce alla comprensione delle cure di fine vita per le persone con diabete .

“L’ipoglicemia deve essere evitata per la sicurezza e qualità della vita, ma anche un’iperglicemia grave deve essere evitata per le stesse ragioni – se lasciata andare troppo in alto, i livelli di glucosio possono portare a catastrofiche (e molto spiacevoli) crisi metaboliche”, ha detto Petersen. “Nei pazienti che non stanno mangiando bene, stimare la dose di insulina per abbinare l’assunzione di cibo può essere difficile”.

Petersen ha detto come, dalle informazioni fornite, risulta che i pazienti nello studio stessero ricevendo cure individualizzate in base alle loro condizioni di salute, ciò che l’American Diabetes Association raccomanda per la cura.

“La cura dovrebbe comportare una considerazione globale di ciò che garantirà le migliori circostanze per il paziente”, ha osservato.

Gli autori dello studio hanno sottolineato che circa un quarto delle persone negli Stati Uniti muoiono in una casa di cura, rendendo questo un problema che molte persone potrebbero dover affrontare.

Che cosa possono fare le persone per assicurarsi che loro o una persona cara ricevano le giuste cure in una casa di cura, in particolare quando si avvicinano al termine della vita?

“Promuovi i tuoi cari”, consiglia Petrillo. “Chiedi una revisione dei farmaci e assicurati che i farmaci siano orientati a fornire conforto e che non ricevano nulla che non abbia un beneficio a breve termine”.

Lo studio è stato pubblicato nell’edizione online del 26 dicembre di JAMA Internal Medicine .

Addio, aghi? Una patch potrebbe essere il futuro per il monitoraggio dello zucchero nel sangue (ma per il diabete tipo 2)

Gli sviluppatori di una nuova patch sperano di eliminare una grande barriera nel trattamento del diabete di tipo 2, dolorosi pungidito e iniezioni dolorose.
La nuova patch, in realtà utilizza una serie di minuscoli aghi che i ricercatori promettono essere indolore, rileva quando i livelli di zucchero nel sangue aumentano e rilascia farmaci per riportare quei livelli elevati indietro.

Ciò significa che il cerotto potrebbe porre fine alla necessità di prelevare il sangue dalla punta delle dita per controllare il livello di zucchero nel sangue . Potrebbe anche eliminare gli aghi usati per amministrare l’insulina o altri farmaci per il diabete.

“Questo tipo di cerotto monouso dovrebbe controllare i livelli di glucosio nel sangue per una settimana”, ha detto l’autore senior dello studio, Xiaoyuan (Shawn) Chen, capo del laboratorio di imaging molecolare e nanomedicina presso l’Istituto Nazionale di Biomedicina e Bioingegneria negli Stati Uniti. Bethesda, Md.

“Non complicherà la routine della vita quotidiana”, ha detto Chen.



Asse farmacologicamente interrotto

Anche se la patch sembra promettente, finora è stata testata solo su 21 topi con diabete di tipo 2. I risultati degli studi sugli animali non sono sempre eguagliati negli studi sull’uomo.

Il cerotto contiene sostanze chimiche che avvertono l’innalzamento dei livelli di zucchero nel sangue. Quando ciò accade, un farmaco chiamato exendin-4 viene rilasciato per innescare il corpo a produrre insulina fino a quando i livelli di zucchero nel sangue iniziano a cadere.

Exendin-4 fa parte di una classe di farmaci chiamati agonisti del recettore GLP-1. È attualmente sul mercato negli Stati Uniti come Byetta, un’iniezione due volte al giorno. Altri farmaci in questa classe di farmaci iniettabili includono Trulicity e Bydureon, che sono iniezioni settimanali, e Victoza, che è un’iniezione giornaliera, secondo l’American Diabetes Association.

Per la patch, exendin-4 è combinato con alginato, un materiale simile alla gomma estratto da alghe brune. Questa miscela viene quindi versata in forma di microaghi e caricata sul cerotto.

La patch testata sui topi era di circa un pollice quadrato, secondo i ricercatori. Conteneva abbastanza farmaci per una settimana.

“Abbiamo raggiunto un rilascio exendin-4 intelligente, a lunga durata d’azione e reattivo al glucosio”, ha detto Chen.

Abbiamo notato che alcuni dei topi avevano un’infiammazione nel sito del cerotto. Negli esseri umani, la nausea e il vomito sono noti effetti collaterali del farmaco, ma i ricercatori ritengono che il rilascio di exendin-4 sia abbastanza lento da non causare quegli effetti collaterali.

Il passo successivo è quello di creare una patch più grande con più aghi, ha spiegato Chen. I ricercatori avranno anche bisogno di creare aghi più lunghi per penetrare nella pelle umana.

Il dott. Joel Zonszein, direttore del Clinical Diabetes Center del Montefiore Medical Center di New York, ha detto  che il cerotto sembra funzionare bene nello studio.

“Ma è un grosso sforzo provare qualcosa di simile negli umani e ottenere l’approvazione dalla [Food and Drug Administration]”, ha detto Zonszein, che non è stato coinvolto nello studio.

Eppure, ha detto, il cerotto stesso è un’ottima idea, e la bellezza sarebbe che non richiederebbe alle persone con diabete di passare molto tempo a gestire la loro malattia.

Tuttavia, Zonszein ha sottolineato che le versioni orali dei farmaci GLP-1 sono attualmente in trial clinici e competeranno con le iniezioni nel non lontano futuro.

Inoltre, mentre l’idea delle patch è interessante, “exendin-4 è il farmaco sbagliato”, ha detto Zonszein. Se i ricercatori riuscissero a capire come applicare il cerotto con l’insulina, ha affermato, questa sarebbe probabilmente un’opzione migliore, anche se le dosi richieste di insulina potrebbero essere troppo grandi per adattarsi al cerotto.

I risultati dello studio dei ricercatori sul trattamento delle patch sui topi sono stati pubblicati online di recente in Nature Communications.

Un nuovo farmaco per il glaucoma di una spinoff della Duke University ha un vantaggio rispetto ad altri trattamenti

Una spinoff della Duke University, fondata da due professori dello stesso ateneo 12 anni fa, ha ricevuto l’approvazione regolamentare per il suo primo farmaco: una applicazione una volta al giorno per i pazienti affetti da glaucoma.

DAMMI RETTA ADOTTA UNA PROVETTA: SOSTIENI LA RICERCA PER LA CURA DEL DIABETE TIPO 1

Aerie Pharmaceuticals ha ricevuto l’approvazione per il farmaco, Rhopressa, dalla Food and Drug Administration il 18 dicembre. Rhopressa è progettato per il glaucoma ad angolo aperto, la forma più comune di malattia degenerativa dell’occhio, che colpisce circa 3o milioni di persone nel mondo. Il collirio, che dovrebbe essere disponibile per i pazienti affetti da glaucoma entro la metà del 2018, verrebbe utilizzato in combinazione con un altro farmaco per il glaucoma.

La società ha definito l’approvazione della FDA “un testamento per gli anni di ricerca e sviluppo, dedicato con successo e messo in piedi dagli incredibili talenti dei nostri dipendenti”.

Il glaucoma è un disturbo degenerativo degli occhi senza sintomi nelle fasi iniziali, che colpisce principalmente gli anziani, con una maggiore incidenza tra gli afro-americani. Il glaucoma è causato da un accumulo di liquido nell’occhio che si traduce in un aumento della pressione sul nervo ottico.

Il progresso del glaucoma può essere rallentato da farmaci o interventi chirurgici se rilevato precocemente, ma la condizione può portare alla perdita della vista se non viene colto in tempo.

Il glaucoma viene generalmente trattato con colliri che richiedono fino a quattro applicazioni al giorno e hanno effetti collaterali spiacevoli, come arrossamento, visione offuscata, secchezza oculare e irritazione. Rhopressa viene usato solo una volta al giorno; i suoi effetti collaterali possono includere dolore, bruciore e arrossamento.

Aerie sta sviluppando un secondo prodotto, Roclatan, che fornisce tutti e quattro i meccanismi noti per ridurre la pressione interoculare in un farmaco. Roclatan verrebbe accoppiato a Rhopressa e sarebbe stato commercializzato come fonte primaria di trattamento per il glaucoma , piuttosto che come aggiunta ad un altro trattamento. L’azienda prevede di richiedere l’approvazione della FDA per Roclatan il prossimo anno.

Rhopressa è progettato per consentire il rilascio di liquidi rilassando la camera di drenaggio principale negli occhi.

Il prossimo passo dell’azienda è convincere le compagnie di assicurazione sanitaria a pagare Rhopressa. Gli assicuratori commerciali rappresentano circa la metà del potenziale mercato statunitense del farmaco. L’altra metà degli utenti di Rhopressa sarebbe coperta da Medicare Part D. Aerie ha detto che si aspetta che la copertura Medicare per Rhopressa inizi nel gennaio 2019.

Aerie sta ancora negoziando con gli assicuratori sanitari e non ha annunciato pubblicamente un prezzo per Rhopressa.

La compagnia è stata co-fondata nel 2005 dal compianto David Epstein, che era professore di medicina al Duke, e Eric Toone, vicepresidente dell’università e direttore dell’Iniziativa per l’innovazione e l’imprenditorialità. Ora ha sede a Irvine, in California, ma mantiene ancora un’attività di ricerca e sviluppo a Durham.

Aerie non rivela quante persone impiega presso gli uffici locali.

La società prevede di assumere 100 rappresentanti nel primo trimestre del 2018 per convincere i medici a prescrivere il farmaco.

Il sito web di Aerie afferma che Rhopressa e Roclatan rappresentano un mercato da 5 miliardi di dollari negli Stati Uniti, in Europa e in Giappone e che il mercato dovrebbe superare gli 8 miliardi di dollari entro il 2023.



Dasiglucagone ben tollerato per grave ipoglicemia

Digliglucagone è ben tollerato ed è associato a una risposta farmacodinamica precoce simile a quella di GlucaGen per l’ipoglicemia grave, secondo uno studio pubblicato online il 22 dicembre in Diabetes Care.

DAMMI RETTA ADOTTA UNA PROVETTA: SOSTIENI LA RICERCA PER LA CURA DEL DIABETE TIPO 1

Ulrike Hövelmann, MD, Profil di Neuss, Germania, e colleghi hanno confrontato le caratteristiche farmacocinetiche e farmacodinamiche, la sicurezza e la tollerabilità di dosi diverse del dasiglucagone analogico glucagone solubile con dosi pediatriche e complete approvate di GlucaGen. Un totale di 58 pazienti con diabete di tipo 1 sono stati randomizzati per ricevere singole iniezioni sottocutanee di 0,1, 0,3, 0,6, o 1 mg dasiglucagon o 0,5 o 1 mg GlucaGen in uno stato di insulina infusa per via endovenosa che ha indotto l’ipoglicemia .

I ricercatori hanno osservato un aumento dose-dipendente e rapido delle concentrazioni plasmatiche con dasiglucagone, raggiungendo un massimo a circa 35 minuti e con un’emivita di circa 0,5 ore. C’è stato un rapido aumento del glucosio plasmatico con dasiglucagone da ?20 mg / dL a ?70 mg / dL, simile a GlucaGen, ma maggiore e più duraturo. Questi endpoint sono stati raggiunti da tutti i pazienti su entrambi i trattamenti entro 30 minuti. I trattamenti sono stati ben tollerati; l’evento avverso più frequente è stata la nausea, che si è verificata a un ritmo simile in entrambi i gruppi.

“Dasiglucagone ha il potenziale per diventare un trattamento di salvataggio efficace e affidabile per l’ipoglicemia grave in una penna pronta all’uso”, scrivono gli autori.

Diversi autori hanno divulgato legami finanziari con le case farmaceutiche, tra cui la Zelanda Pharma, che produce il dasiglucagone e ha finanziato lo studio.



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