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Tag: Food and Drug Administration

Migliora il controllo del glucosio nelle donne in gravidanza con diabete di tipo 1 grazie al microinfusore ad ansa chiusa

Le donne in gravidanza con diabete di tipo 1 raggiungono meglio il controllo del glucosio con un intervento sull’assetto della terapia insulinica mediante microinfusore + sensore ad ansa chiusa durante la notte, secondo i dati pubblicati nel New England Journal of Medicine. “Le donne in gravidanza con diabete di […]

Senseonics riporta risultati di precisione top-line in uno studio pivotale statunitense sul sistema CGM Eversense.

Massima precisione pari all’8,8% MARD (Mean Absolute Relative Difference) su 90 giorni. Senseonics Holdings, Inc. (NYSE-MKT:SENS), un’azienda di tecnologia medica incentrata sullo sviluppo e sulla commercializzazione di un sistema impiantabile e a lungo termine per il monitoraggio in continuo della glicemia (CGM) destinato a persone affette da diabete, […]

Si allarga a quattro il fronte dei produttori d’insulina

La FDA ha accettato l’istanza per un  nuovo farmaco il MK-1293, di tratta della realizzazione di una nuova insulina glargine biologica che ha superato la terza fase, la finale, nella sperimentazione sui diabetici adulti con tipo 1 e tipo 2, secondo quanto ha annunciato la Merck in un comunicato stampa. “L’accettazione […]

Pancreum: il pancreas artificiale prossimo venturo

Pancreas Artificiale Bionico by Pancreum: è stato concesso il brevetto americano sul concetto innovativo di pancreas artificiale biormonale (insulina+glucagone (US9248235), ed ora parte la fase vera e propria di messa di produzione. Con Pancreum è possibile controllare quali componenti (moduli o cunei) collegare al controller riutilizzabile (CoreMD), che […]

Un primo sì della FDA verso la sostituzione del controllo glicemico con prelievo dal dito mediante i sensori CGM

22 luglio 2016 – Il comitato consultivo della FDa raccomanda il CGM in sostituzione del SMBG (controllo glicemico con reflettometro). Il comitato consultivo della FDA consiglia di cambiare la destinazione d’uso per il G5 sistema mobile monitoraggio continuo della glicemia di Dexcom, una mossa che, se formalmente approvata […]

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