Tag: Teplizumab

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Teplizumab ha ricevuto il via libera nel Regno Unito come terapia per far ritardare l’insorgenza del diabete clinico di tipo 1 nei soggetti a rischio

La designazione è il primo passo di una nuova iniziativa MHRA per accelerare lo sviluppo e l’accesso a farmaci innovativi nel Regno Unito dopo la Brexit RED BANK, NJ , 12 luglio 2021 /PRNewswire/ — Provention Bio, Inc. (Nasdaq: PRVB), un’azienda biofarmaceutica dedicata all’intercettazione e alla prevenzione delle malattie immuno-mediate, […]

Diabete tipo 1: la FDA mette una battuta di arresto verso licenza biologica per il teplizumab

La FDA ha emesso una lettera di risposta completa alla domanda di licenza biologica per teplizumab, farmaco in fase di sviluppo  che ritarda il diabete di tipo 1 in bambini e adulti ad alto rischio, affermando che uno studio non è riuscito a dimostrare la comparabilità farmacocinetica. In […]

Il comitato consultivo della FDA vota a favore di Teplizumab: i benefici  superano i rischi a sostegno dell’approvazione del farmaco che ritarda  il diabete clinico di tipo 1 (T1D)

Se approvato, Teplizumab sarà la prima terapia modificante la malattia nel T1D: un passo avanti verso immunoterapia. RED BANK, NJ , 27 maggio 2021 / PRNewswire / – Provention Bio, Inc. (Nasdaq: PRVB), una società biofarmaceutica dedicata all’intercettazione e alla prevenzione delle malattie immuno-mediate, ha annunciato oggi che il Comitato […]

L’insulina è necessaria ma non sufficiente: cambiare il paradigma terapeutico nel diabete di tipo 1

Nonostante la chiara evidenza che il diabete di tipo 1 (T1D) inizia ben prima che l’iperglicemia sia manifesta, non ci sono terapie modificanti la malattia clinicamente disponibili per la patologia in stadio iniziale. Tuttavia, a seguito degli entusiasmanti risultati del Teplizumab Prevention Study, il primo studio a dimostrare che […]

Provention Bio annuncia la designazione di terapia innovativa per Teplizumab (PRV-031) nella prevenzione o ritardo del diabete clinico di tipo 1 in soggetti a rischio

OLDWICK, NJ , 5 agosto 2019 – Provention Bio, Inc. (Nasdaq: PRVB), un’azienda biofarmaceutica in fase clinica dedicata all’intercettazione e alla prevenzione delle malattie immunomediate, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration ( FDA) ha concesso la Breakthrough Therapy Designation (BTD) a teplizumab (PRV-031) per la prevenzione o il […]

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