La sperimentazione clinica di fase 3 DIAGNODE-3, condotta da Diamyd Medical, riceve una raccomandazione positiva dal Data Safety Monitoring Board (DSMB) per proseguire senza modifiche
Diamyd Medical ha recentemente comunicato il successo dell’analisi provvisoria del suo studio di fase 3, denominato DIAGNODE-3. Questa analisi, valutata da un Data Safety Monitoring Board (DSMB) indipendente, ha prodotto una raccomandazione favorevole a proseguire la sperimentazione clinica senza necessità di modifiche, confermando il potenziale della terapia in esame.
“Siamo estremamente soddisfatti della raccomandazione del DSMB di continuare la sperimentazione DIAGNODE-3 come pianificato”, ha dichiarato Ulf Hannelius, CEO di Diamyd Medical. “Questo risultato positivo riafferma la nostra fiducia nel potenziale di Diamyd® per rispondere a un’esigenza medica insoddisfatta nel diabete di tipo 1. Ci impegniamo a far progredire questa promettente terapia come parte di un processo recentemente approvato dalla Food and Drug Administration statunitense, consentendo un percorso di approvazione accelerato per Diamyd®. Non vediamo l’ora di raggiungere i nostri prossimi traguardi verso questo obiettivo”.
L’analisi provvisoria ha preso in esame i dati di sei mesi relativi a 74 pazienti arruolati nello studio, focalizzandosi sulla probabilità che la sperimentazione raggiunga uno dei suoi endpoint co-primari: la preservazione della capacità endogena di produzione di insulina, misurata attraverso il peptide C stimolato. I dati raccolti finora indicano che lo studio è sulla buona strada per raggiungere i suoi obiettivi prefissati.
Questa raccomandazione positiva da parte del DSMB rappresenta un passo significativo verso l’approvazione di una nuova terapia per il diabete di tipo 1, una condizione per la quale attualmente esistono limitate opzioni terapeutiche. Con il proseguimento dello studio DIAGNODE-3, Diamyd Medical si avvicina sempre di più a fornire una soluzione innovativa per migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa malattia.
Diamyd Medical rimane impegnata a proseguire la sua missione di sviluppare trattamenti innovativi per il diabete di tipo 1, con la speranza di portare presto Diamyd® sul mercato e offrire una nuova speranza a milioni di persone in tutto il mondo.