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Variabilità della HbA1c “forte predittore” di ospedalizzazione per ipoglicemia

Tra i pazienti con diabete di tipo 1, ogni incremento dell’1% della variabilità dell’HbA1c ha quasi raddoppiato il rischio per la prima ospedalizzazione da ipoglicemia e si è associato a quasi quattro volte un rischio più elevato per l’ospedalizzazione ricorrente causa ipoglicemia. Tra quelli con diabete di tipo 2, questi rischi sono aumentati di oltre cinque volte, secondo i risultati di uno studio di controllo annidato. Da Journal of Diabetes and its Complications

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“L’HbA1c è stata associata ad una grave ipoglicemia, anche se la forma dell’associazione rimane controversa” , ha scritto Victor W. Zhong , uo specializzando presso l’Università della Carolina del Nord, Chapel Hill e colleghi. “Tuttavia, i dati relativi all’associazione tra variabilità HbA1c e ipoglicemia severa sono limitati e incoerenti”.

Zhong e colleghi hanno analizzato i dati dei pazienti ammessi all’ospedale per ipoglicemia iniziale o ricorrente, utilizzando i database di cura primaria del di ricerca clinica e i valori correlati alla cura secondaria delle statistiche ospedaliere nel Regno Unito. I casi includevano 193 pazienti con diabete di tipo 1 ammessi all’ospedale per un primo evento di ipoglicemia e 41 pazienti con diabete di tipo 1 per ipoglicemia ricorrente. Nei pazienti con diabete di tipo 2, i ricercatori hanno analizzato 1.361 casi di ospedalizzazione della prima ipoglicemia e 178 casi di successivi ricoveri per ipoglicemia. Tutti i casi erano correlati all’età, sesso e peso, con controlli che avevano il diabete ma mai hanno sperimentato l’ospedalizzazione da ipoglicemia. Per il diabete di tipo 2, casi e controlli sono stati anche abbinati in base all’uso corrente di insulina e di altri farmaci che riducono il glucosio. La variabilità HbA1c è stata determinata per deviazione standard di almeno tre risultati HbA1c. I ricercatori hanno applicato modelli logistici condizionali per determinare l’associazione della variabilità HbA1c con il primo e ricorrenti ricoveri per ipoglicemia.

Per i pazienti con diabete di tipo 1, i ricercatori hanno osservato un’associazione lineare tra la variabilità di HbA1c e la prima o ricorrente ricovero dell’ipoglicemia. Ogni incremento dell’1% della variabilità HbA1c è stato associato ad un rischio superiore del 90% per una prima ospedalizzazione con ipoglicemia (OR = 1,9, 95% CI, 1,25-2,89), mentre il rischio di ospedalizzazione da ipoglicemia ricorrente è aumentato del 392% (OR = 4,92 ; 95% CI, 1,17-20,61). Dopo aver regolato l’HbA1c media, il rischio è diminuito sia per la prima ospedalizzazione (OR = 1,77; 95% CI, 1,15-2,73) sia per ospedalizzazione ricorrente da ipoglicemia (OR = 2,75, 95% CI, 0,59-12,71).

Negli adulti con diabete di tipo 2, ogni incremento dell’1% della variabilità HbA1c è stato associato con un rischio maggiore del 556% per la prima ospedalizzazione da ipoglicemia (OR = 6,56, 95% CI, 3,88-11,08) e un aumento del rischio del ricovero ricorrente per ipoglicemia (OR = 6,73, 95% CI, 1,59-28,51). Dopo aver regolato l’HbA1c medio, anche il rischio di diabete di tipo 2 è diminuito sia per la prima ospedalizzazione (OR = 4.48; 95% CI, 2.54-7.88) sia per l’ospedalizzazione ricorrente da ipoglicemia (OR = 2.94, 95% CI, 0.6-14.49).

Negli adulti con diabete di tipo 2, i ricercatori hanno osservato un’associazione più forte tra la variabilità HbA1c e la prima ospedalizzazione da ipoglicemia nei pazienti che non usavano insulina o sulfoniluree, mentre l’associazione era simile tra gli utilizzatori di insulina corrente e quelli della sulfonilurea ( P <.0001). Per l’ospedalizzazione ricorrente da ipoglicemia, si è osservata un’associazione più forte negli utenti di insulina rispetto agli utilizzatori di sulfonilurea ( P = .07).
“La variabilità di HbA1c può essere un obiettivo importante per la prevenzione e la gestione dell’poglicemia nei pazienti diabete di tipo 1 e diabete di tipo 2, Oltre a HbA1c”, hanno scritto i ricercatori, “prevenire la prima ospedalizzazione da ipoglicemia è importante perché l’associazione tra la variabilità HbA1c e e ricovero è rafforzata tra coloro che hanno hanno avuto episodi ipoglicemici in precedenza, in particolare negli utenti di insulina indipendentemente dal tipo di diabete”.

La ricerca rileva che ricoveri per ipoglicemia sono aumentati in Inghilterra di circa il 4% tra i govani adulti con diabete di tipo 1 e di mezza età, nonché gli adulti con diabete di tipo 2 periodo 1998-2013.

“Nel progettare terapie per ridurre il glucosio negli individui con diabete, i medici devono considerare l’influenza delle terapie designate sulla variabilità HbA1c, in particolare per le persone che già hanno un rischio elevato di sviluppare ipoglicemia grave”, ha dichiarato Zhong. “I nostri risultati implicano che l’obiettivo di ridurre o minimizzare la variabilità dell’HbA1c deve essere personalizzato, perché il nostro studio rivela un’associazione differenziale della variabilità dell’HbA1c con ospedalizzazione da ipoglicemia tra diabete di tipo 1 e di tipo 2 e tra gli utenti con diversi farmaci ipoglicemizzanti.”



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Gli errori ospedalieri nella terapia farmacologica sono più probabili nel diabete tipo 1 che non sul tipo 2

Al momento dell’ammissione in ospedale, i pazienti con diabete di tipo 1 hanno un rischio di circa due volte maggiore per errori nella terapia farmacologica rispetto a quelli con diabete di tipo 2, tra cui una frequenza molto maggiore di errori che coinvolgono farmaci ingiustificati, secondo i risultati pubblicati in Diabetic Medicine.

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Per migliorare la sicurezza nella somministrazione dei farmaci e ridurre gli errori, diverse istituzioni hanno raccomandato “una riconciliazione terapeutica” su tutti i punti di transizione, che comprende il confronto su di un elenco completo e corretto dei farmaci prescritti in pre ricovero al paziente con le prescrizioni nelle diverse fasi del ricovero in ospedale, Cyril Breuker, MD, del reparto farmacia clinica all’ospedale universitario di Montpellier, in Francia, e colleghi hanno scritto nel background dello studio.

“Poiché il numero di farmaci è spesso un fattore di rischio per gli errori in tale ambito, è probabile che le persone con malattie croniche come il diabete siano a maggior rischio per questi aspetti”, hanno scritto Breuker e colleghi. “Infatti, abbiamo già dimostrato come le persone con diabete hanno un rischio maggiore di errori di farmaco rispetto ai senza diabete. Inoltre, poiché gli individui con diabete di tipo 1 e tipo 2 hanno caratteristiche cliniche diverse, sembra importante confrontare gli errori di prescrizione tra questi due gruppi “.

I ricercatori hanno analizzato dati prospettici di 671 adulti con diabete tipo 1 (24,3%) o diabete di tipo 2 (75,7%) ammessi al dipartimento diabetologico dell’Ospedale universitario di Montpellier tra il novembre 2013 e il maggio 2015 e seguiti fino alle dimissioni. L’ospedale segue un protocollo di riconciliazione dei farmaci validato entro 24 ore dall’ammissione con un team farmacologico, tra cui un farmacista di ruolo, uno specializzando e due studenti di farmacia che seguono la stessa procedura all’atto della dimissione.

“I farmacisti e i medici hanno discusso ogni discrepanza [di farmaco] tra la storia del medicamento e la prescrizione in ospedale per determinare se sia intenzionale o non intenzionale”, hanno scritto i ricercatori. “Le discrepanze non intenzionali di farmaci corrette dal medico sono state considerate errori di farmaco”.

Per ogni errore di farmaco, i ricercatori hanno documentato la classe farmacologica e l’impatto clinico potenziale per il paziente (gravi, moderate e minori) e hanno utilizzato l’analisi di regressione logistica per valutare la relazione tra il tipo di diabete e il rischio di errori di farmaco.

Nel complesso, i ricercatori hanno scoperto che 197 pazienti (29,4%) avevano almeno un errore di farmaco rilevato all’ammissione o allo scarico. In entrambi i gruppi, sia all’ammissione che allo scarico, le omissioni erano la prima causa di errori di farmaco (59,6%).

Al momento dell’ammissione, i ricercatori hanno osservato una percentuale più elevata di errori di farmaco complessivi nei pazienti con diabete di tipo 1 contro il tipo 2, con un tasso di errore mediano del 16,7% rispetto al 12,5% ( P = .02). Tuttavia, quando si guarda specificamente nei farmaci cardiovascolari, i ricercatori hanno trovato che i pazienti con diabete di tipo 2 avevano più errori di farmaco rispetto ai pazienti con il tipo 1 (38,6% contro il 19,3%; P < .01). Inoltre, è stata osservata una tendenza verso altri errori di farmaco che coinvolgono farmaci usati per la gestione del diabete durante l’ammissione in persone con il tipo 1 rispetto al diabete di tipo 2 (17,9% vs 9,3%; P = 0,08).

L’errore nei farmaci aggiunti erroneamente si è verificato più frequentemente nei pazienti con diabete di tipo 1 contro il tipo 2 (12,5% vs 1,2%; P < .001); tuttavia, la frequenza di somministrazione o dose errata è stata osservata più frequentemente nei pazienti con diabete tipo 2 vs tipo 1 (41,5% vs 26,8%; P < 0,05).

A livello di ammissione e di scarico, i ricercatori non hanno osservato differenze tra i gruppi per la gravità degli errori di farmaco, con il 37% degli errori considerati complessivamente gravi o seri.

“Diverse ipotesi potrebbero spiegare questo risultato”, hanno scritto i ricercatori. “In primo luogo, le persone con diabete di tipo 1 sono più spesso ammesse come un’emergenza. In secondo luogo, gli errori di farmaco più elevati con farmaci aggiunti e usati per la gestione del diabete sono stati osservati nelle persone con il tipo 1 rispetto a quelle con diabete di tipo 2. Infine, la percentuale di errori di farmaco per trattamento è stata significativamente più elevata nella popolazione di diabete di tipo 1 all’ammissione “.

I ricercatori hanno osservato che i farmacisti clinici dovrebbero concentrarsi sulle popolazioni a rischio, come i pazienti che hanno prescritti molti farmaci, ma anche gruppi ad alto rischio, come i pazienti con diabete di tipo 1.



Sanofi contro Mylan

(AFP, 25-10-17) Continua la battaglia tra produttori d’insulina. La multinazionale del farmaco Sanofi sta citando in giudizio una società farmaceutica statunitense, la Mylan, per una presunto violazione del brevetto sul suo trattamento di insulina chiave in quanto le vendite dei suoi farmaci per il diabete sono in calo.

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L’insulina Lantus di Sanofi, principale fonte di reddito per il gruppo francese, non è più rimborsata da diverse compagnie di assicurazione sanitaria statunitensi che sono passate a un concorrente più economico.

Questo ha portato le vendite dei trattamenti per il diabete del gruppo francese a un calo del 12% nel secondo trimestre.

Sanofi ha reso oggi noto di aver denunciato la statunitense Mylan per la presunta violazione di 18 brevetti che coprono la Lantus e la penna di insulina SoloStar.

La causa è stata innescata dopo che Mylan ha presentato una nuova applicazione farmacologica alla US Food and Drug Administration (FDA) per i farmaci preriempiti in penne e flaconcini di insulina glargine, ha detto Sanofi.

Sanofi ha già presentato azioni analoghe su due brevetti simili riguardant lai Lantus contro il gigante americano Merck.

E nel 2014, Sanofi lo aveva altresì contro un’altra società statunitense la Eli Lilly sempre a proposito di Lantus, ma le due parti hanno poi raggiunto un accordo amichevole.



La FDA approva il rilascio prolungato della Pregabalin per la neuropatia diabetica

La FDA ha approvato la compressa a rilascio prolungato Pregabalin come terapia da assumere una volta al giorno per la gestione del dolore associato alla neuropatia periferica diabetica e alla neuralgia postherpetica, annunciato la Pfizer in un comunicato stampa.

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Pregabalin (Lyrica – nome commerciale) non ha ricevuto l’approvazione per la gestione della fibromialgia, secondo il rilascio.

“Lyrica è stato sviluppato per offrire ai pazienti un’opzione efficace nel trattamento con la convenienza del dosaggio una volta al giorno” , ha dichiarato James M. Rusnak, MD, PhD, Chief Development Officer, internal medicine, Pfizer Global Product Development. “Fornisce un’opzione importante per i pazienti e gli operatori sanitari che gestiscono queste condizioni spesso debilitanti”.

In un trial randomizzato, a doppio cieco, controllato con placebo, su 801 pazienti con neuralgia postherpetica, il 73,6% dei pazienti nel gruppo pregabalin ha raggiunto un miglioramento nella riduzione dell’intensità del dolore di almeno del 50% dopo una fase di ottimizzazione della dose di 6 settimane a singolo cieco da una fase a doppio cieco di 13 settimane, rispetto al 54,6% dei pazienti affetti trattati con placebo. Poiché la neuralgia postherpetica e la neuropatia periferica diabetica sono entrambe condizioni di dolore neuropatico, i dati sono stati favorevoli per entrambe le indicazioni. Le reazioni avverse più comuni riportate con Pregabalin erano vertigini, sonnolenza, mal di testa, stanchezza, edema periferico, nausea, visione offuscata, bocca secca e aumento di peso.



Decidere di stare bene

Klau Kostaj: vi aspetto a Diabeteasy il 4/11/17 in Bologna

Decidere di star bene. Ironico detto così vero? Cioè sarebbe ironico per un diabetico perché direbbe che non ha deciso di avere il diabete, così che di conseguenza non può decidere di stare bene. Eh no. Quel “decidere” di stare bene è legato proprio a questo. Il diabete c’è. Però tu decidi di stare bene lo stesso. Sembra un discorso contorto vero? Ma non lo è. Cerco di spiegarmi meglio. Ultimamente ho avuto a che fare con delle persone che hanno un diabete scompensato. Delle situazioni che solo a pensarci c’è da impazzire. Anche loro si sentono male per questa situazione. E dov’è il problema allora? Il problema é che non fanno nulla per cambiare la loro situazione. E con questo non voglio fare la predica. Cioè so bene che ci sono dei casi in cui non puoi fare nulla, ad esempio con i bambini o una donna incinta.

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Per non parlare degli adolescenti dove più ne hai e più ne metti. O chi comunque ha altre patologie che influiscono sulla glicemia. Ma in questo caso mi riferisco più a quelle persone cosiddette mature e senza altri problemi, diciamo. Cioè ok che molte volte il diabete fa quello che vuole e non ci si capisce nulla. Lo so. Ci sono passata. Dei periodi interi ad impazzire perché non capivi nulla. Andavo a letto alla sera con 100/150 e al mattino mi svegliavo con 400/500. Era qualcosa che non riuscivo a spiegare. Però, invece di rassegnarmi all’idea sono andata oltre. Ho cambiato terapia. E le cose sono cambiate. Riuscivo a capire il perché delle cose.

All’inizio sembrava quasi un miracolo. Invece no. Era solo che per il mio corpo le penne non andavano bene perché la lenta non copriva tutta la notte. Infatti ora con il micro ho una basale della quale durante la notte faccio il doppio delle unità rispetto alla basale del giorno. La situazione è cambiata. A volte penso a cosa sarebbe successo se non avessi insistito per cambiare. Sicuramente sarei finita in chetoacidosi. E non parliamo poi delle conseguenze del diabete. Se uno non si cura, dove va a finire? E con curarsi intendo tutto. Perché non basta solo dire che ci stai male per una situazione “disastrosa”. Non basta se non fai nulla per cambiare. Non basta “stare male” se poi ti butti sui dolci e non fai l’insulina. Ok che ci sta che uno può avere dei momenti no, ma non si deve mai smettere di curarsi.

Facile per me che ho una glicata di 6.5, direbbe qualcuno. E invece no. Anzi, non è stato facile per nulla avere quella glicata in un periodo del cavolo. Quando non sapevo neanch’io come facevo a svegliarmi al mattino. Eh già. A passare anche notti intere dietro a glicemie che non ne volevano sapere di scendere. Però ho continuato a farlo nonostante tutto. Era più facile fare una correzione e andare a dormire, no? Però poi non sapevo come sarebbe andata a finire. E passare anche 5/6 ore in iper è tanto. Così che notti e notti a fissare il soffitto con la speranza che quella glicemia scendesse. O quelle sere tornata tardi dal lavoro e con la fame che avresti svuotato il frigo, ma guai mangiare (proprio per quelle glicemie)! A volte anche per non “rovinare” quella glicemia. O quando non hai fame e solo l’idea del cibo ti da la nausea. O quando il tuo giorno riposo invece di dormire ti svegli alle 7:30 perche devi fare diecimila visite. Proprio per prevenire quelle complicanze. E non è facile per nessuno. Però a volte si devono fare delle scelte nella vita. E noi dobbiamo scegliere di stare bene. Dobbiamo scegliere di curarci. Perché se facciamo questo, tutto il resto vien da sé…



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