Beati gli ultimi, perché saranno primi. O almeno, nel nostro caso, finalmente censiti con criteri uniformi.
L’Italia si avvicina alla piena istituzione del Registro nazionale del diabete, una banca dati pubblica capace di riunire informazioni su diabete di tipo 1, tipo 2, diabete gestazionale e altre forme della patologia. È un passaggio importante, atteso da anni, che potrebbe cambiare il modo in cui il Servizio sanitario nazionale programma l’assistenza e valuta i risultati delle cure.
Prima di stappare lo spumante, però, occorre mettere i verbi al tempo giusto. Al 22 settembre 2026 il Registro non è ancora in funzione: il Ministero della Salute ha predisposto uno schema di decreto, sul quale il Garante per la protezione dei dati personali ha espresso parere favorevole il 6 agosto 2026. Manca ancora l’intesa della Conferenza Stato-Regioni, poi serviranno l’adozione definitiva e la pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
Insomma, la macchina è finalmente sul binario, ma il treno non è ancora partito.
Un progetto previsto nel 2017 e rimasto a lungo sulla carta
Il Registro non nasce dal nulla nel 2026. Era già compreso tra i registri di patologia di rilevanza nazionale e regionale individuati dal DPCM del 3 marzo 2017. Quel provvedimento riconosceva ai registri sanitari funzioni fondamentali: sorveglianza epidemiologica, programmazione, valutazione dell’assistenza, ricerca e controllo della qualità delle cure.
Per renderlo concretamente utilizzabile mancavano però regole dettagliate su dati raccolti, soggetti autorizzati, modalità di accesso, conservazione e sicurezza. Lo schema oggi all’esame delle istituzioni prova a riempire proprio quel vuoto. Nove anni tra l’annuncio e il regolamento attuativo non sono un fulmine amministrativo, ma per una volta guardiamo anche il bicchiere mezzo pieno: l’ultimo miglio è finalmente visibile.
La precisazione sul “1945”: i Paesi nordici sono avanti, ma la data va corretta
Il confronto con la Scandinavia è pertinente, purché si distinguano i registri sanitari generali dai registri specifici sul diabete. I Paesi nordici hanno una lunga tradizione di archivi sanitari di popolazione, costruiti e collegati nel corso di molti decenni. Non risulta però corretto affermare che un Registro nazionale scandinavo del diabete esista dal 1945.
Il Registro nazionale svedese del diabete, uno dei modelli internazionali più importanti, è stato avviato nel 1996. Dal 2002 opera online e permette alle strutture partecipanti di confrontare indicatori, fattori di rischio, complicanze e risultati dell’assistenza. La sostanza del paragone, comunque, resta: l’Italia arriva con circa trent’anni di ritardo rispetto all’esperienza svedese e dopo una lunga stagione di dati regionali, amministrativi o clinici difficili da ricomporre in un’unica fotografia.
Che cosa conterrà il Registro nazionale del diabete
Secondo lo schema esaminato dal Garante, il Registro sarà istituito presso il Ministero della Salute e sarà alimentato in modo sistematico e continuativo con dati anagrafici e sociosanitari riferiti alle persone con:
- diabete di tipo 1;
- diabete di tipo 2;
- diabete gestazionale;
- altre forme di diabete.
L’architettura sarà articolata su due livelli collegati. Le Regioni e le Province autonome dovranno istituire o valorizzare i propri registri e individuare i centri di riferimento. I dati territoriali confluiranno periodicamente nel sistema nazionale secondo regole comuni.
Il Registro potrà così descrivere incidenza e prevalenza, terapie, controlli, complicanze, sopravvivenza e qualità dell’assistenza. L’obiettivo più interessante non è ottenere un semplice conteggio delle persone con diabete. È mettere in relazione i percorsi di cura con gli esiti e verificare, per esempio, se l’accesso a visite, tecnologie e controlli cambia da una Regione all’altra.
Perché può cambiare davvero la cura
Un buon registro trasforma una somma di cartelle e prestazioni in domande verificabili. Quante persone con diabete di tipo 1 utilizzano un sensore o un sistema automatizzato di somministrazione dell’insulina? Dove si eseguono con regolarità i controlli della funzione renale, del fondo oculare e dell’emoglobina glicata? In quali territori sono più frequenti chetoacidosi, ipoglicemie gravi, ulcere, amputazioni, infarti o ricoveri evitabili?
Oggi molte risposte provengono da indagini campionarie, flussi amministrativi separati, registri regionali o iniziative professionali preziose, come gli Annali AMD, ma non equivalenti a un registro pubblico nazionale dell’intera popolazione assistita.
Con dati standardizzati sarà possibile:
- individuare disuguaglianze territoriali e sociali;
- confrontare processi ed esiti dell’assistenza;
- programmare personale, centri, dispositivi e farmaci sulla base dei bisogni reali;
- valutare se le politiche sanitarie producono miglioramenti misurabili;
- sostenere la ricerca epidemiologica con dati pseudonimizzati;
- rendere più trasparenti le differenze tra territori.
Il punto politico è semplice: ciò che non viene misurato tende a diventare invisibile. E nella sanità italiana l’invisibilità raramente viene distribuita in modo equo.
Privacy: non sarà un elenco pubblico di persone con diabete
Un archivio sanitario di queste dimensioni contiene informazioni particolarmente sensibili. Il parere favorevole del Garante non è quindi un timbro ornamentale. Lo schema è stato modificato dopo diverse interlocuzioni tecniche per rafforzare minimizzazione, pseudonimizzazione, separazione dei ruoli e sicurezza informatica.
Il Ministero della Salute sarà titolare del trattamento dei dati del Registro nazionale. L’Istituto Superiore di Sanità avrà il ruolo previsto dallo schema nella gestione tecnica, mentre i centri regionali saranno titolari dei rispettivi trattamenti territoriali. I risultati potranno essere diffusi soltanto in forma aggregata, in modo da non identificare le singole persone.
Sono previste cifratura dei dati durante la trasmissione e la conservazione, gestione degli incidenti informatici, controllo degli accessi e verifiche periodiche delle misure di sicurezza. Nessun sistema, naturalmente, è invulnerabile. Per questo la protezione dovrà essere valutata nel tempo e non considerata risolta una volta per tutte con la pubblicazione del decreto.
Il vero rischio: un Registro senza risorse e senza dati di qualità
Il limite più evidente è la clausola di invarianza finanziaria: l’attuazione non dovrebbe produrre nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica. È una formula abituale, ma qui suona quasi come voler costruire un ponte specificando che non deve costare più della vernice.
Un registro nazionale affidabile richiede interoperabilità, personale formato, manutenzione, controlli di qualità, aggiornamenti continui e capacità di correggere errori o duplicazioni. Le Regioni partono inoltre da livelli diversi di maturità digitale. Senza risorse adeguate il rischio è ottenere una mappa con zone nitide e altre avvolte nella nebbia.
Servirà anche una governance trasparente. Non basta accumulare dati: occorre pubblicare indicatori comprensibili, dichiarare i limiti delle analisi, coinvolgere professionisti e associazioni delle persone con diabete e impedire che il Registro diventi un deposito consultato soltanto dagli addetti ai lavori.
Dall’anagrafe alla responsabilità pubblica
Il possibile Registro nazionale del diabete non curerà nessuno da solo. Non sostituirà diabetologi, infermieri, dietisti, psicologi, pediatri e medici di medicina generale. Non cancellerà le liste d’attesa e non consegnerà automaticamente sensori e microinfusori dove l’accesso è più difficile.
Potrà però fare una cosa decisiva: mostrare con numeri confrontabili dove il sistema funziona, dove fallisce e chi resta indietro. A quel punto le disuguaglianze non potranno più essere liquidate come impressioni o aneddoti.
L’Italia arriva tardi, è vero. Ma essere ultimi non vieta di imparare da chi è partito prima. La vera sfida non è inaugurare un registro, bensì usarlo per migliorare le cure e rendere conto pubblicamente dei risultati. Altrimenti avremo aggiunto una banca dati alla burocrazia, non uno strumento alla salute.
In sintesi
Il Registro nazionale del diabete è ancora uno schema di decreto, non un sistema operativo. Ha ricevuto il parere favorevole del Garante il 6 agosto 2026 e attende l’intesa della Conferenza Stato-Regioni. Comprenderà tutte le principali forme di diabete e collegherà registri regionali e livello nazionale. Potrà misurare cure, complicanze, esiti e disuguaglianze, ma la sua utilità dipenderà da risorse, qualità dei dati, trasparenza e partecipazione delle persone con diabete. Il riferimento al 1945 va precisato: il Registro svedese specifico sul diabete è nato nel 1996, sebbene la tradizione nordica dei registri sanitari sia molto più antica.
Fonti
- Garante per la protezione dei dati personali, parere n. 582 del 6 agosto 2026
- Gazzetta Ufficiale, DPCM 3 marzo 2017
- Istituto Superiore di Sanità, finalità dei sistemi di sorveglianza e dei registri
- Swedish National Diabetes Register, storia e finalità
- FeSDI, posizione sullo schema di Registro nazionale
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