I punti deboli della tecnologia a circuito chiuso (pancreas articiale) e CGM: mitigazione dei guasti nella rilevazione dei dati.
L’attuale tecnologia a circuito chiuso combina una pompa di insulina, monitoraggio continuo del glucosio (CGM), e un algoritmo per la dose d’insulina. Esistono numerosi punti deboli nel sistema. Il rilevamento e la mitigazione di questi errori contribuirà a migliorare la sicurezza dei sistemi di pancreas artificiale e a trarre benefici dai sistemi ad anello aperto corrente.
A 4 settimane di prova in multicentrico ambulatoriale eseguito su 40 pazienti con diabete di tipo 1 (età = 29 ± 8 anni, 43% maschi, A1c = 7,3 ± 0,8%). le indagini specifiche erano mirate: 1) l’effetto del paracetamolo sui CGMcon sensore glucosio rispetto ai valori glucometro; 2) l’effetto della lipoipertrofia sulla durata del set di infusione e il suo fallimento, le prestazioni del sensore CGM, e valori del glucosio; 3) l’effetto di ialuronidasi sui valori del glucosio e insufficienza set di infusione; 4) sviluppo di algoritmi per rilevare sito di infusione e guasti dei sensori CGM in anticipo sull’iperglicemia e chetoacidosi diabetica.
Come previsto, il paracetamolo falsa elevati valori di glucosio nei sensori CGM, con implicazioni per il dosaggio di insulina a circuito chiuso o aperto. Inaspettatamente, la mediana per i valori di glucosio nei sensori CGM è stato migliorato nella lipoipertrofia rispetto al tessuto normale. la ialuronidasi non ha effetto sulla durata del set per infusione, il glucosio medio giornaliero, o insulina giornaliera totale, tuttavia i livelli di glucosio postprandiale sono stati migliorati per un giorno dopo l’infusione di ialuronidasi.
Dai dati generati sul set di infusione e sensori guasti, sono stati sviluppati algoritmi di rilevamento dei guasti che sono ora in fase di sperimentazione su studi a ciclo chiuso in tempo reale con l’obiettivo di rendere la tecnologia aperta e chiusa ad anello più sicuro. Sono necessarie ulteriori ricerche per migliorare la sicurezza e le prestazioni della tecnologia per i diabetici volta a migliorare il controllo del glucosio e ridurre l’onere per le persone con diabete.
Ricerca finanziata da JDRF, con utilizzo dispositivi dispositivi medici da Dexcom e Roche, il supporto tecnico dell’Università della Virginia utilizzando la piattaforma Dais.
Autori dello studio: D.M. Maahs , G. Forlenza , R. Paul Wadwa, Laurel Messer, B. Wayne Bequette, Fraser Cameron, Daniel Howsmon, Lauren Huyett, Eyal Dassau, Francis J. Doyle III, Steve Patek, Elaine Schertz, Eric Mauritzen, Arnold Mandell, Daniel DeSalvo, Trang T. Ly, Bruce A. University of Colorado Denver, Barbara Davis Center for Childhood Diabetes, Aurora, USA. University of Colorado, USA. Rensselaer Polytechnic Institute, USA. UCSB, USA. Harvard, USA. University Virginia, USA. UCSD, USA. Baylor, USA. Stanford, USA