Il dispositivo iPro2 è progettato per registrare in continuo i livelli di glucosio interstiziale nelle persone con diabete mellito. Tali informazioni possono consentire l’identificazione delle escursioni del livello di glucosio al di sopra o al di sotto del target glicemico, facilitando le regolazioni della terapia che possono ridurre al minimo queste escursioni. iProTM2 è utilizzato dall’operatore sanitario per il monitoraggio dei livelli di glucosio nel fluido interstiziale: i pazienti non visualizzano i dati in tempo reale, Trattasi di Holter glicemico per impiego in ambiente clinico. Attraverso i dati forniti dal monitoraggio in continuo, il medico può formulare raccomandazioni più consapevoli sulla terapia e sullo stile di vita.
L’obiettivo dei clinici era di studiare l’impatto della variabilità glicemica (GV) sulla relazione tra indicatore di gestione del glucosio (GMI) ed emoglobina glicata di laboratorio A1c (HbA1c).
Pazienti adulti con diabete mellito di tipo 1 (T1D) sono stati arruolati da cinque ospedali in Cina. Tutti i soggetti indossavano il sistema iPro ™ 2 per 14 giorni prima che HbA1c fosse misurata al basale, 3 mesi e 6 mesi. I dati derivati ??dal sensore iPro ™ 2 sono stati utilizzati per calcolare i parametri GMI e GV [deviazione standard (SD), coefficiente di variazione del glucosio (CV) e ampiezza media delle escursioni glicemiche (MAGE)]. Le differenze tra GMI e HbA1c di laboratorio sono state valutate in base al valore assoluto dell’indice di glicazione dell’emoglobina (HGI).
Sono stati analizzati un totale di 91 dati dei sensori e corrispondenti HbA1c di laboratorio, nonché caratteristiche demografiche e cliniche. GMI e HbA1c erano rispettivamente 7,20 ± 0,67% e 7,52 ± 0,73%. La percentuale di soggetti con HGI assoluto 0 inferiore allo 0,1% era del 21%. La GMI era significativamente associata con l’HbA1c di laboratorio dopo aggiustamento di base (Beta standardizzato = 0,83, p <0,001). Ulteriori aggiustamenti per SD o MAGE hanno ridotto il ? standardizzato per HbA1c di laboratorio da 0,83 a 0,71 e 0,73, rispettivamente (entrambi p <0,001). Al contrario, il Beta è rimasto relativamente costante quando si è ulteriormente adattato per CV. L’analisi di correlazione di Spearman ha mostrato che GMI e HbA1c di laboratorio erano correlati per ogni quartile di SD e MAGE (tutti p <0,05), con i corrispondenti coefficienti di correlazione diminuiti tra i quartili ascendenti.
Questo studio ha convalidato la formula GMI utilizzando il sensore iPro ™ 2 in pazienti adulti con T1D. GV ha influenzato la relazione tra GMI e il laboratorio HbA1c.
Pubblicato su Therapeutic Advances in Endocrinology and Metabolism il 18 06 20.