(AP) New York 16 dic – FDA approva versione più economica del farmaco per il diabete in testa alle vendite: l’insulina basale Lantus (Glargine). Basaglar (insulina glargine iniettabile), un analogo dell’insulina umana ad azione prolungata per migliorare il controllo glicemico in pazienti pediatrici e adulti con diabete di tipo 1 e negli adulti con diabete di tipo 2. Basaglar è prodotto da Eli Lilly and Company di Indianapolis, Indiana.
I funzionari della sanità federali hanno approvato una versione più economica dell’insulina più venduta al mondo da Sanofi per i pazienti degli Stati Uniti con la forma più comune di diabete. E per la prima volta nella storia ormai centenaria dell’insulina una casa farmaceutica può realizzare una “insulina equivalente”: a farlo saranno Eli Lilly e Boehringer Ingelheim che metteranno in distribuzione la Glargine EG a partire dal primo gennaio 2016 negli USA.
La Food and Drug Administration ha approvato la nuova forma di penna iniettore delle case farmaceutiche Eli Lilly e Boehringer Ingelheim. che per l’appunto produrranno la Lantus EG di Sanofi,
Queste società avevano richiesto l’approvazione della FDA per il lancio del farmaco nel mese di agosto 2014. Ma il lancio è stato ritardato da una disputa di brevetto con Sanofi.
L’insulina è cruciale per il controllo dei livelli dello zucchero nel sangue (glicemia). Le persone con diabete o non producono abbastanza insulina o non possono utilizzarla correttamente.
Lantus è il prodotto di punta per Sanofi ed è la terza medicina più venduta al mondo per fatturato. La società di ricerca britannica GlobalData dice che Lantus ha registrato un fatturato di 12.4 miliardi di dollari nel 2.014.