La Companion Medical, azienda leader nello sviluppo di tecnologie avanzate per migliorare la cura del diabete, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) ha concesso il visto alla messa in distribuzione della InPen ® sistema proprietario wireless-enabled, la sua penna per insulina che resta collegato alle applicazioni mobili per trasmettere i dati relativi. Il InPen è il primo e unico sistema del genere approvato dalla FDA. La SmartPen ™ include la tecnologia per:
Calcolare e raccomandare un dosaggio ottimale;
Traccia la storia e la tempistica delle dosi;
Monitora la temperatura di insulina;
Visualizzare ultima dose e quanta insulina è attiva ;
Effettua il monitoraggio dello stato della penna e lo riferisce agli operatori sanitari.
Negli InPen può essere impiegata per l’uso con insulina Lilly Humalog® o Novo Nordisk NovoLog ad azione rapida. L’applicazione InPen è ora disponibile per Apple iOS con una versione di Android prevista per la fine del 2016. La società ha anche presentato istanza di marchio CE.
“L’approvazione FDA del InPen e app mobile rappresenta un avanzamento significativo nella cura del diabete”, ha detto Sean San , Amministratore Delegato. “Il prodotto combina i vantaggi delle pompe sofisticate per insulina con la semplicità e la convenienza di penne e siringhe, per una gestione modo ottimale della malattia. Siamo entusiasti di essere i primi a introdurre questa nuova classe di prodotti nella somministrazione di insulina. ”
“Il diabete è una condizione complessa e onerosa che richiede dosi di insulina accurate per stabilizzare i livelli dello zucchero nel sangue e prevenire le complicanze a lungo termine”, ha detto il dottor Timothy Bailey . “Penne intelligenti offrono la possibilità di un dosaggio migliore per le persone che vivono con il diabete, la maggioranza dei quali non usano pompe per insulina. Il InPen aggiunge un calcolatore del bolo configurato clinicamente con la capacità di dare dosi multiple di insulina ogni giorno in modo sicuro e discreto. I dati dell’insulina possono essere condivisi con i clinici, consentendo la pianificazione del trattamento ottimizzato “.
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