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Il pancreas bionico aumenta la soddisfazione e riduce le preoccupazioni nella cura del diabete di tipo 1

Il Mio Diabete “celebra” oggi la giornata mondiale dei diabeti con questo “piccolo” report dal ricerca biomedicale.

Gli adulti con diabete di tipo 1 hanno sperimentato una minore disagio e una maggiore soddisfazione del trattamento terapeutico con insulina quando hanno usato un “pancreas bionico”, secondo nuove ricerche.

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Il pancreas bionico è un emozionante percorso dello sviluppo nella ricerca del diabete di tipo 1. Il dispositivo è in grado di controllare automaticamente i livelli di glucosio nel sangue attraverso due pompe: una che fornisce insulina e l’altra glucagone, le quali essenzialmente imitano le funzioni di un pancreas sano.

Lo studio statunitense ha esaminato l’impatto psicosociale di un pancreas bionico per vedere come i pazienti avrebbero usato l’apparecchio in ambiente ambulatoriale.

Sono stati reclutati trentanove adulti con diabete di tipo 1, tutti hanno trascorso 11 giorni utilizzando il dispositivo per poi avere una interruzione di altrettanti 11 giorni e quindi ritornare al bionico un ultima volta per ulteriori 11 giorni. I questionari psicologici sono stati somministrati prima dello studio, alla fine dei primi 11 giorni e al termine dello studio.

L’utilizzo del pancreas bionico ha causato meno episodi di ipoglicemia, minori problemi alimentari e riduzione della sofferenza legata al diabete. I pazienti si preoccupavano di meno dei loro livelli glicemici ed erano generalmente più soddisfatti di questo trattamento.

Alcune preoccupazioni sono state sollevate, tuttavia, in particolare circa l’onere di trasportare la tecnologia e l’inconveniente di cambiare la fornitura di glucagone ogni giorno.

“Questi risultati suggeriscono che il pancreas artificiale bionico (BP) può fornire significativi miglioramenti nell’esperienza personale di gestione del diabete, oltre a risultati clinici migliori”, hanno detto i ricercatori. “Nel complesso, i partecipanti riportano i benefici psicosociali sostanziali che si ricavano dal BP relativamente al loro metodo abituale per la cura del diabete “.  I partecipanti hanno inoltre segnalato un certo numero di aggravi associati al sistema. Le versioni future del dispositivo BP dovrebbero essere progettate con l’obiettivo di affrontare queste preoccupazioni, e gli studi con campioni più grandi e diversi e con più partecipanti alla tecnologia sono necessari. “La società americana Beta Bionics spera di avere una versione approvata solo per insulina dei loro pancreas bionici, iLet, nel 2018.



JDRF lancia un’iniziativa per sostenere lo sviluppo open source della tecnologia per il pancreas artificiale

JDRF ha annunciato una nuova iniziativa che sosterrà lo sviluppo della tecnologia open-protocol per accelerare lo pancreas artificiale, secondo un comunicato stampa dell’organizzazione.

Mentre si attende l’approvazione di un sistema artificiale di pancreas, i gruppi di pazienti, inclusi Nightscout e OpenAPS , hanno utilizzato un protocollo aperto per invertire i sensori continui di glucosio e le pompe di insulina così da farli operare come sistemi automatizzati e fornire l’insulina quando necessario sulla base delle letture sensori medesimi.

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Attraverso questa nuova iniziativa, JDRF assegnerà sovvenzioni, svilupperà percorsi regolatori per la revisione della FDA e incoraggerà i produttori di dispositivi per consentire la connettività sicura con altri dispositivi (tramite tecnologia Bluetooth), per aiutare a sostenere i futuri avanzamenti del protocollo aperto.

“La JDRF è fermamente impegnata a garantire che le persone con diabete abbiano accesso a strumenti che migliorino la loro vita mentre ci stiamo dirigendo verso una cura” , ha dichiarato Aaron Kowalski, PhD, Direttore per la Ricerca di JDRF. “I sistemi automatici di erogazione dell’insulina stanno già portando benefici per le persone con diabete di tipo 1 e l’innovazione open-protocol fornisce soluzioni aggiuntive. Il JDRF esplorerà i mezzi per assicurare che l’innovazione continua ad un ritmo rapido, per sostenere i progressi in questo settore “.

JDRF è impegnata a continuare a sostenere lo sviluppo della tradizionale tecnologia proprietaria di gestione del diabete, sostenendo contemporaneamente l’ecosistema a protocollo aperto per garantire la sicurezza e accelerare i percorsi di approvazione, secondo il rilascio.



Il pancreas artificiale usa il tuo telefono per contrastare il diabete

Una app e una pompa intelligente potrebbero aiutarti a vivere una vita ordinaria.

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Se vivi con il diabete di tipo 1, devi costantemente tenere traccia dei livelli di zucchero nel sangue e darti la giusta quantità di insulina. È arduo e piuttosto demotivante quando sai che la dose sbagliata potrebbe avere gravi conseguenze. Tuttavia, i ricercatori potrebbero avere un modo per consentire ai diabetici di concentrarsi sulla vita quotidiana anziché sulle pompe e gli aghi. Sta avendo successo la sperimentazione di un sistema di pancreas artificiale che utilizza un algoritmo su uno smartphone per fornire automaticamente livelli appropriati di insulina fatta dall’Harward University. Il software mobile gestisce, dialogando con il microinfusore d’insulina e il sensore di glucosio, la regolazione dei livelli di glucosio basandosi su criteri quali l’attività, i pasti e il sonno e perfeziona il controllo dell’insulina nel tempo imparando dai cicli quotidiani. In pratica, sta cercando di comportarsi come il pancreas di una persona senza diabete.

Il pancreas simulato non sta cercando di centrare un livello di glucosio fisso, aggiungeremo. Piuttosto, sta cercando di mantenere quel livello entro una gamma accettabile basata su un modello predittivo.

I risultati della prova sono stati promettenti. Un test, l’ennesimo, di 12 settimane ha visto miglioramenti “significativi”, inclusi livelli ridotti di una emoglobina, parametro chiave e meno tempo trascorso in uno stato ipoglicemico. E questi erano già pazienti disciplinati che sapevano prendersi cura di sé stessi – quindi l’algoritmo è un passo avanti. Questo non significa che i diabetici non dovranno mai più pensare all’insulina, e c’è ancora tanti test e approvazioni necessarie prima che un pancreas artificiale come questo possa raggiungere il mercato. Se lo si farà, tuttavia, potrebbe ridurre uno dei principali fattori di stress nella vita di noi diabetici.



Il diabete di tipo 2 è gestito con successo online

Le persone con diabete di tipo 2 possono migliorare i livelli della loro salute utilizzando un nuovo strumento di gestione automatica basato sul web, secondo le ricerche condotte da UCL.

I risultati, pubblicati oggi in BMJ Open, e finanziati dall’Istituto Nazionale di Ricerca per la Salute (NIHR), provengono dal primo studio basato sul Regno Unito nel suo genere e dimostrano che i pazienti i quali utilizzano il programma HeLP-Diabetes hanno un migliore controllo del diabete dopo 12 mesi .

“Il diabete è una priorità del NHS, con circa 4 milioni di persone in Inghilterra che vivono con il diabete di tipo 2. Questo strumento di autogestione offre un metodo basato su prove e costi efficaci per migliorare i risultati della salute, per i pazienti sia all’inizio che in seguito alla diagnosi, tale strumento potrebbe essere offerto come parte del menu attuale di supporto per l’autogestione “, ha dichiarato la professoressa Elizabeth Murray, responsabile del dipartimento di ricerca e co-direttore dell’unità eHealth (UCL Epidemiology & Public Health).

Lavorando con i medici del Whittington Health e i ricercatori dell’Università di Cambridge i test hanno confrontato il controllo e lo stress del diabete in un gruppo randomizzato di 374 pazienti provenienti da 21 strutture diverse in Inghilterra, la cui età media era appena sotto i 65 anni. 185 pazienti hanno utilizzato il programma HeLP-Diabetes sviluppato presso UCL e un gruppo di controllo di 189 pazienti hanno adoperato informazioni da un sito statico e basato su testo.

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I dati clinici anonimi sono stati raccolti sulla base dei valori di una molecola di controllo del diabete chiamata emoglobina glicata (HbA1c) e i dati relativi allo stress del diabete sono stati raccolti attraverso un questionario di autocontrollo del paziente in cui i pazienti si valutavano da 1 a 100 (punteggi superiori indicavano più stress) contro 20 elementi concentrati su aree che causano difficoltà nella vita quotidiana.

Il controllo glicemico è stato scelto come una misura di esito in quanto il diabete poco controllato è associato a mortalità precoce e complicanze di rischio, come le malattie cardiovascolare. I partecipanti hanno dato priorità sullo stress correlato alla malattia come una misura primaria di esito in quanto circa il 40 per cento dei pazienti con diabete ha un livello di sofferenza significativo, che gravemente incide sulla loro qualità di vita.

La base di riferimento per HbA1c era del 7,3 per cento, ma alla fine i partecipanti al gruppo HeLP-Diabetes avevano un livello basso HbA1c rispetto a quelli del gruppo di controllo (rispettivamente 7,22 e 7,46). Si ritiene che questa riduzione dello 0,24 per cento attraverso sulla quota della popolazione possa tradursi in notevoli benefici per la gente colpita, poiché ogni riduzione dell’1% di HbA1c è associata a un calo del rischio del 21 per cento per i decessi legati al diabete e una riduzione del pericolo del 37 per cento per le complicanze microvascolari.

Mentre non esisteva differenza significativa tra i gruppi per lo stress correlato al diabete, è stato sottolineato che la linea di base per lo stress correlato al diabete era eccezionalmente bassa nel gruppo di pazienti sperimentato. Tuttavia, i pazienti che avevano il diabete da meno di sette anni hanno mostrato un impatto favorevole, suggerendo che l’intervento precoce potrebbe essere la chiave del processo.

“Sebbene le sessioni storicamente basate su gruppi siano state una scelta popolare per gli operatori sanitari, i programmi online offrono agli individui la flessibilità per accedere al supporto che si adatta al loro stile di vita. Tutto il contenuto del nostro programma è stato basato su una serie di ricerche di gestione del diabete, di cambiamento comportamentale, accessibilità e usabilità e promozione del benessere emotivo attingendo ai principi della terapia comportamentale cognitiva e della consapevolezza “, ha aggiunto la professoressa Murray.

“Questo è un importante passo avanti per aiutare le persone che vivono con diabete di tipo 2 a prendere il controllo della loro salute. Dare alle persone le competenze per curare il loro diabete è al centro di quello che facciamo. Oltre a contribuire a sviluppare il sito web, i nostri pazienti sono stati coinvolti sin dall’inizio. È stato meraviglioso vedere come le persone che hanno avuto accesso al programma HeLP-Diabetes, per aiutare a monitorare e controllare la loro condizione, sono state in grado di mantenere il diabete in assetto. molte persone con diabete possono beneficiare di questo emozionante nuovo sviluppo “, ha dichiarato la dott.ssa Maria Barnard, counselor per il diabete del Whittington Health.



La FDA completa le linee guida sui dispositivi interoperabili

La FDA ha recentemente pubblicato le linee guida definitive che descrivono le sue raccomandazioni non vincolanti per le interazioni sicure tra dispositivi medici e altri sistemi informativi, che richiedono come i dispositivi siano progettati con l’interoperabilità quale obiettivo.

La linea guida mirano a evidenziare quali produttori di dispositivi medici dovrebbero essere presi in considerazione per fornire una “ragionevoli livelli per la sicurezza e l’efficacia” per i loro congegni biomedicali interoperabili e fornire ai fabbricatori considerazioni di progettazione e raccomandazioni riguardanti le informazioni da includere nelle presentazioni commerciali e nell’etichettatura dei dispositivi.

Nella guida, la FDA raccomanda specificatamente che tutti i produttori di dispositivi medici rispettino quanto segue:

Progettazione di dispositivi con interoperabilità come obiettivo;

Condurre opportune attività di verifica, validazione e gestione dei rischi;

Specificare chiaramente le caratteristiche funzionali, le prestazioni e le caratteristiche dell’interfaccia utente.

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“La nostra guida comprende i commenti ricevuti dall’industria dei dispositivi medici, dai progettisti e dal pubblico”, ha scritto Patel. “Quando si richiede la presentazione di premarket alla FDA, questa guida fornisce chiarezza e raccomandazioni per quali informazioni sull’interoperabilità dovrebbero essere incluse nei documenti di pre-commercializzazione del produttore”.

Le linee guida incoraggiano anche la trasparenza, ha scritto Bakul Patel, MS, MBA e referente FDA per la materia, raccomandando che i progettisti e i produttori forniscano informazioni sulle prestazioni funzionali e sulle caratteristiche dell’interfaccia di un prodotto in modo che chi lo usa con altri dispositivi e sistemi possa farlo in modo sicuro.

“La mancata elaborazione e fornitura di queste informazioni all’utente può portare ad un utilizzo improprio dell’interfaccia del dispositivo in modo da causare malfunzionamenti dello stesso, incluso il mancato funzionamento e può causare lesioni al paziente e persino la morte”, ha scritto Patel .

La FDA ha inoltre osservato che gli standard di consenso pubblicati nella progettazione di dispositivi medici rimangono rilevanti per lo sviluppo e la progettazione di dispositivi medici interoperabili e incoraggia il loro utilizzo, anche se i produttori possono scegliere di utilizzare le proprie preferenze di progettazione per la loro interfaccia in sostituzione dello standard di consenso pubblicato.

“In entrambi i casi, i problemi o l’uso improprio di dispositivi medici interoperabili possono essere minimizzati rendendo apertamente disponibili agli utenti tutti i requisiti funzionali, prestazioni e interfaccia”, ha scritto Patel. “La nostra guida è un buon passo verso dispositivi più sicuri e continueremo a lavorare con tutte le parti interessate per rendere migliori le tecnologie”.



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