NEW YORK (Reuters Health) – Nei bambini e negli adolescenti con diabete di tipo 1, un sistema ibrido a circuito chiuso (HCL) ha migliorato significativamente il controllo glicemico e la qualità della vita rispetto alla gestione convenzionale, hanno scoperto ricercatori in Australia.
Inoltre, il team riporta in JAMA Pediatrics il tempo nell’intervallo di glucosio target da 70 mg/dL a 180 mg/dL è stato aumentato sia durante il giorno che durante la notte. Il sistema HCL ha anche migliorato la maggior parte delle metriche di monitoraggio continuo del glucosio, rispetto agli obiettivi clinici raccomandati da una dichiarazione di consenso internazionale.
“Il sistema HCL rappresenta un passo importante nella ricerca di progressi tecnologici verso un sistema a circuito chiuso completamente automatizzato”, scrivono il dott. Timothy W. Jones del Perth Children’s Hospital e colleghi.
A loro conoscenza, lo studio è il primo studio randomizzato controllato “a fornire prove conclusive che l’HCL migliora gli esiti glicemici e la qualità della vita nei giovani con” diabete di tipo 1, osservano.
Lo studio multicentrico di fase 3 in aperto ha incluso 135 adolescenti e giovani adulti (età media, 15 anni) reclutati tra il 2017 e il 2019. Il gruppo HCL ha ricevuto la pompa per insulina Medtronic MiniMed 670G (che non è più prodotta), sensore di glucosio (Sensore Guardian 3) e trasmettitore (Guardian Link 3), insieme alla formazione sul sistema.
I partecipanti al gruppo di controllo hanno continuato la terapia standard, consistente in un’iniezione sottocutanea continua di insulina o in più iniezioni giornaliere di insulina, con o senza monitoraggio continuo del glucosio.
Alla fine delle 26 settimane, la percentuale media di tempo nell’intervallo glicemico target è aumentata dal 53,1% al basale al 62,5% nel gruppo HCL e dal 54,6% al 56,1% nel gruppo di controllo, con una differenza media aggiustata tra i gruppi di 6,7% (P=0,002). La differenza media ammontava a ulteriori 1,6 ore al giorno nell’intervallo target per i pazienti con HCL.
È stato osservato un tempo maggiore nell’intervallo target sia di giorno che di notte ed è stato associato a una riduzione dell’ipoglicemia e della variabilità glicemica, sebbene non con una riduzione dell’iperglicemia.
Gli utenti di HCL avevano punteggi più alti su una misura della qualità della vita pediatrica specifica per il diabete rispetto ai pazienti che ricevevano la terapia standard.
“Il processo ha utilizzato la prima iterazione del sistema HCL”, ha detto il dottor Jones a Reuters Health via e-mail. I sistemi futuri, ha aggiunto, avranno meno allarmi, richiederanno meno interventi da parte degli utenti e saranno in grado di adattarsi a diversi livelli di destinazione. Ha paragonato questa evoluzione al continuo sviluppo dei telefoni cellulari.
Il dottor Roy W. Beck, direttore medico del Jaeb Center for Health Research Foundation Inc., a Tampa, in Florida, che non è stato coinvolto nello studio, ha affermato che il tempo extra nell’intervallo di glucosio target con HCL è “clinicamente significativo”.
Ha notato in una e-mail a Reuters Health che il Medtronic 670G viene sostituito dal sistema 780G, “che ha un algoritmo software aggiornato e ci si può aspettare che abbia una migliore esperienza utente”.
Uno studio che lui e i suoi colleghi hanno riportato all’inizio di quest’anno, confrontando i sistemi 670G e 780G, hanno mostrato una maggiore efficacia con il 780G in tempo nell’intervallo target, ha affermato il dott. Beck. “Pertanto, ci si poteva aspettare che i risultati molto positivi di questo studio fossero migliori con il nuovo sistema”.
Lo studio è stato finanziato dal Juvenile Diabetes Research Fund Australia. Medtronic ha fornito i componenti del sistema HCL. Tre dei 14 autori hanno rivelato legami finanziari con l’azienda.
FONTE: https://bit.ly/3p8W8ju JAMA Pediatrics, online 11 ottobre 2021.