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Il pancreas bionico aumenta la soddisfazione e riduce le preoccupazioni nella cura del diabete di tipo 1

Il Mio Diabete “celebra” oggi la giornata mondiale dei diabeti con questo “piccolo” report dal ricerca biomedicale.

Gli adulti con diabete di tipo 1 hanno sperimentato una minore disagio e una maggiore soddisfazione del trattamento terapeutico con insulina quando hanno usato un “pancreas bionico”, secondo nuove ricerche.

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Il pancreas bionico è un emozionante percorso dello sviluppo nella ricerca del diabete di tipo 1. Il dispositivo è in grado di controllare automaticamente i livelli di glucosio nel sangue attraverso due pompe: una che fornisce insulina e l’altra glucagone, le quali essenzialmente imitano le funzioni di un pancreas sano.

Lo studio statunitense ha esaminato l’impatto psicosociale di un pancreas bionico per vedere come i pazienti avrebbero usato l’apparecchio in ambiente ambulatoriale.

Sono stati reclutati trentanove adulti con diabete di tipo 1, tutti hanno trascorso 11 giorni utilizzando il dispositivo per poi avere una interruzione di altrettanti 11 giorni e quindi ritornare al bionico un ultima volta per ulteriori 11 giorni. I questionari psicologici sono stati somministrati prima dello studio, alla fine dei primi 11 giorni e al termine dello studio.

L’utilizzo del pancreas bionico ha causato meno episodi di ipoglicemia, minori problemi alimentari e riduzione della sofferenza legata al diabete. I pazienti si preoccupavano di meno dei loro livelli glicemici ed erano generalmente più soddisfatti di questo trattamento.

Alcune preoccupazioni sono state sollevate, tuttavia, in particolare circa l’onere di trasportare la tecnologia e l’inconveniente di cambiare la fornitura di glucagone ogni giorno.

“Questi risultati suggeriscono che il pancreas artificiale bionico (BP) può fornire significativi miglioramenti nell’esperienza personale di gestione del diabete, oltre a risultati clinici migliori”, hanno detto i ricercatori. “Nel complesso, i partecipanti riportano i benefici psicosociali sostanziali che si ricavano dal BP relativamente al loro metodo abituale per la cura del diabete “.  I partecipanti hanno inoltre segnalato un certo numero di aggravi associati al sistema. Le versioni future del dispositivo BP dovrebbero essere progettate con l’obiettivo di affrontare queste preoccupazioni, e gli studi con campioni più grandi e diversi e con più partecipanti alla tecnologia sono necessari. “La società americana Beta Bionics spera di avere una versione approvata solo per insulina dei loro pancreas bionici, iLet, nel 2018.



Nuovo pancreas artificiale taglia HbA1c, ipoglicemia in T1D

Un nuovo pancreas artificiale  (AP) può ridurre l’emoglobina A1c (HbA1c) negli adulti con diabete di tipo 1 (T1D), secondo uno studio pubblicato online il 13 ottobre in Diabetes Care.

Eyal Dassau, Ph.D., dall’Università di Harvard a Cambridge, Mass., E colleghi hanno sviluppato e testato un nuovo AP adattabile in un trial clinico non controllato e multicentrico di 12 settimane. Un totale di 30 adulti con T1D ha completato il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) – combinato con un periodo di microinfusore in realtà aumentata del sensore per una settimana (SAP). Le impostazioni basali di erogazione dell’insulina utilizzate dall’AP per l’inizializzazione sono state adattate settimanalmente dopo l’impostazione iniziale e ogni quattro settimane i rapporti di carboidrati sono stati adattati da un algoritmo. I medici e i pazienti esperti nel corso dello studio hanno esaminato gli adattamenti.
Il processo è stato completato da 29 pazienti. I ricercatori hanno scoperto che HbA1c era 7,0 ± 0,8 per cento all’inizio dell’utilizzo di AP e dopo 12 settimane è migliorato significativamente a 6,7 ??± 0,6 per cento. Il tempo di CGM trascorso nel range ipoglicemico è migliorato durante il giorno e durante la notte da 5,0 a 1,9 per cento e rispettivamente dal 4,1 all’1,1 per cento rispetto a quello SAP. L’insulina basale era adeguata in tutto l’arco di tempo del test, mentre i livelli di carboidrati sono stati adattati in misura maggiore inizialmente, con successive modifiche minime. Circa il 10 percento delle raccomandazioni sull’adattamento è stato sovrascritto manualmente. Non si sono verificati eventi avversi gravi correlati al protocollo.
“L’uso del nostro innovativo AP adattabile ha reso possibile significative riduzioni di HbA1c e ipoglicemia”, scrivono gli autori.



Il pancreas artificiale usa il tuo telefono per contrastare il diabete

Una app e una pompa intelligente potrebbero aiutarti a vivere una vita ordinaria.

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Se vivi con il diabete di tipo 1, devi costantemente tenere traccia dei livelli di zucchero nel sangue e darti la giusta quantità di insulina. È arduo e piuttosto demotivante quando sai che la dose sbagliata potrebbe avere gravi conseguenze. Tuttavia, i ricercatori potrebbero avere un modo per consentire ai diabetici di concentrarsi sulla vita quotidiana anziché sulle pompe e gli aghi. Sta avendo successo la sperimentazione di un sistema di pancreas artificiale che utilizza un algoritmo su uno smartphone per fornire automaticamente livelli appropriati di insulina fatta dall’Harward University. Il software mobile gestisce, dialogando con il microinfusore d’insulina e il sensore di glucosio, la regolazione dei livelli di glucosio basandosi su criteri quali l’attività, i pasti e il sonno e perfeziona il controllo dell’insulina nel tempo imparando dai cicli quotidiani. In pratica, sta cercando di comportarsi come il pancreas di una persona senza diabete.

Il pancreas simulato non sta cercando di centrare un livello di glucosio fisso, aggiungeremo. Piuttosto, sta cercando di mantenere quel livello entro una gamma accettabile basata su un modello predittivo.

I risultati della prova sono stati promettenti. Un test, l’ennesimo, di 12 settimane ha visto miglioramenti “significativi”, inclusi livelli ridotti di una emoglobina, parametro chiave e meno tempo trascorso in uno stato ipoglicemico. E questi erano già pazienti disciplinati che sapevano prendersi cura di sé stessi – quindi l’algoritmo è un passo avanti. Questo non significa che i diabetici non dovranno mai più pensare all’insulina, e c’è ancora tanti test e approvazioni necessarie prima che un pancreas artificiale come questo possa raggiungere il mercato. Se lo si farà, tuttavia, potrebbe ridurre uno dei principali fattori di stress nella vita di noi diabetici.



Pancreas artificiale: altro test importante

pancreas artificialeGli adulti con diabete di tipo 1 utilizzando un sistema di pancreas artificiale a circuito chiuso per 8 settimane hanno mantenuto il controllo del glucosio meglio durante la notte rispetto agli stessi con terapia somministrata solo tramite microinfusore e sensore, è quanto emerso da una ricerca pubblicata sulla rivista The Lancet Diabetes & Endocrinology.

In uno studio incrociato e randomizzato condotto in Francia, Italia e Paesi Bassi tramite la valutazione a casa di un pancreas artificiale monormonnale durante la sera e la notte, i ricercatori hanno anche scoperto che gli episodi di ipoglicemia sono stati significativamente ridotti per gli adulti assegnati con sistema ad ansa chiusa.

“Questo studio è il primo in cui il controllo del glucosio è stata studiato per un periodo prolungato e non solo durante la notte, e comprendeva il difficile periodo post-cena,” Jort Kropff, MD, del centro medico accademico presso l’Università di Amsterdam, e colleghi ha scritto. “Sebbene le concentrazione di glucosio medio durante la sera non era differenti tra il circuito chiuso e microinfusore con sensore nel periodo, l’uso di controllo ad anello chiuso ha ridotto significativamente il tempo trascorso al di sotto dell’obiettivo in questa fascia di tempo.”

Kropff e colleghi hanno analizzato i dati di 32 adulti con diabete di tipo 1 utilizzando la terapia con microinfusore (età media 47 anni; 18 uomini, BMI medio, 25,1 kg / m²; HbA1c, 8,2% medio; durata del diabete, 28.6 anni) tra aprile e dicembre 2014. Tre pazienti nella coorte stavano usando un monitoraggio continuo del glucosio (CGM) prima dell’inizio dello studio; Sono stati esclusi i pazienti con ipoglicemia grave o chetoacidosi nel corso dell’anno passato.

Nel corso di due periodi di studio di 8 settimane, gli adulti sono stati assegnati con un sistema di pancreas artificiale (Dexcom G4 Platinum CGM e pompa per insulina Accu-Chek Spirit Combo collegati ad uno smartphone modificato con un algoritmo di controllo predittivo del modello) da utilizzare dalla cena fino a tutta la notte, e sesnsore con microinfusore durante il giorno il tutto in condizioni di vita libera. Tutti i partecipanti hanno utilizzato entrambe le terapie; l’ordine delle due sessioni sono state assegnate in modo casuale. I partecipanti non hanno avuto restrizioni sul loro attività quotidiane.

I ricercatori hanno trovato che i partecipanti sono riusciti a trascorrere più tempo nell’intervallo di riferimento durante l’utilizzo del pancreas artificiale rispetto alla terapia con solo sensore e pompa (66,7% vs 58,1%; differenza in coppia, 8,6%) attraverso una riduzione del tempo medio trascorso in entrambi i casi d’iperglicemia e ipoglicemia. C’è stata una riduzione significativamente maggiore della HbA1c nei partecipanti che hanno utilizzato il pancreas artificiale contro gli altri con sola pompa e sensore (-0,3% rispetto al -0,2%; differenza in coppia, -0,2%).

Non ci sono stati gravi eventi avversi durante il periodo di studio.

Nel commento che accompagna lo studio, Laurent Legault, MD, FRCP, endocrinologo presso l’ospedale di Montreal, ha detto che lo studio dimostra come il pancreas artificiale è sicuro ed efficace per la messa in opera a casa, e sono necessari studi con impiego della tecnologia a lungo termine in ambito domestico (oltre un anno).

“Resta da vedere se l’uso di questa tecnologia porta a miglioramenti sostanziali delle concentrazioni di HbA1c superiori a 3 mesi o più”, ha detto Legault. “Gli studi per rispondere a questa domanda sono attualmente in corso.”

Il pancreas artificiale funziona bene nella prova di casa

artificialpaLo studio ha trovato una migliore gestione del diabete in un contesto reale. L’ultima prova di un sistema di pancreas artificiale offre una buona notizia per le persone con diabete di tipo 1, il sistema riduce i livelli di zucchero nel sangue senza aumentare il rischio di in ipoglicemia, un nuovo studio britannico rimarca.

Il test, fatto a casa su adulti e bambini si è rivelato il sistema migliore di cura standard odierno per la gestione del diabete, i ricercatori senza dubbi alcuni affermano.

“Questo prova nel mondo reale mostra che la terapia potenzialmente trasformativa funziona per tutti. Si può usare nel mondo reale. Ha detto Aaron Kowalski, vice presidente della ricerca per JDRF (ex Juvenile Diabetes Research Foundation). Kowalski non è stato direttamente coinvolto nella ricerca. Tuttavia, JDRF ha finanziato questo sistema, così come altri per il pancreas artificiale, in fase di sviluppo.

Un pancreas artificiale unisce la tecnologia esistente fatta dai microinfusori d’insulina per il diabete tipo 1 in combinazione coi monitor per il controllo del glucosio tramite un algoritmo sofisticato che traccia i movimenti del glucosia nel sangue e adegua l’erogazione dell’ormone per mantenere a livello regolare la glicemia.

Alcuni sistemi di pancreas artificiale offrono solo l’insulina, e gli altri possono gestire sia l’insulina che un altro ormone chiamato glucagone. Il sistema di pancreas artificiale utilizzato nel processo in corso fornisce solo l’insulina.

Il sistema calcola e gestisce le dosi di insulina in base ai livelli di glucosio rilevati da un sensore di monitoraggio continuo del glucosio, in base alle informazioni in questo studio.

Tuttavia, non è completamente automatizzato (mentre alcuni altri sistemi in fase di sviluppo lo sono). Le persone con diabete di tipo 1 hanno ancora bisogno di calcolare quanti carboidrati assumono col cibo che stanno mangiando. E, si devono inserire le informazioni nel software, secondo l’autore maggiore dello studio, Dr. Roman Hovorka, direttore della ricerca presso l’Università di Cambridge metaboliche Laboratori di Ricerca del Regno Unito.

Un pancreas artificiale efficace ha il potenziale di migliorare notevolmente la vita delle persone con diabete di tipo 1, una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario attacca erroneamente il corpo e distrugge le cellule beta produttrici di insulina nel pancreas.

L’insulina è un ormone che aiuta lo zucchero a uscire (glucosio) dagli alimenti nelle cellule del corpo e del cervello per essere utilizzato come combustibile. Le persone con diabete di tipo 1 devono sostituire l’insulina attraverso iniezioni o attraverso un piccolo catetere collegato ad una pompa di insulina. Tuttavia, per capire esattamente quanta insulina dare non è un compito facile. Troppa o troppo poca insulina può avere conseguenze pericolose, anche mortali.

La speranza è che un pancreas artificiale alla fine sarà in grado di imitare da vicino il modo in cui il pancreas rilascia insulina umana in risposta al cibo o stress.

“Questi sistemi sono sempre un passo avanti per gli utenti. Diminuiscono il peso del diabete. È possibile ottenere un minor numero di allarmi e numero di notifiche da dispositivi perché il sistema lo sta facendo per te”, Kowalski, ha detto.

L’attuale studio comprendeva 58 persone con diabete di tipo 1. C’erano 33 adulti che hanno utilizzato il sistema di giorno e notte, e 25 bambini che lo hanno utilizzato solo di notte, dice lo studio.

Tutti i partecipanti hanno usato il dispositivo a casa per 12 settimane, secondo lo studio. E, in un altro periodo di 12 settimane, hanno usato la stessa pompa con monitor del glucosio e di insulina continua per gestire il diabete, ma senza il programma del pancreas artificiale per guidare le decisioni gestionali. Questa è stata considerata terapia d”i controllo”, e tale è attualmente considerato “la migliore classe di cura”, secondo Kowalski.

Hovorka ha detto, “Abbiamo dimostrato benefici sostanziali col pancreas artificiale quando viene utilizzato per un periodo di tre mesi, e la sua integrazione nelle normali vita quotidiana delle persone con diabete di tipo 1 e le loro famiglie.”

E, ha aggiunto, “Abbiamo osservato un migliore controllo della glicemia, ridotto la media della glicemia e aumentato il tempo in cui il glucosio era nell’intervallo di riferimento, nonché una minore onere di ipoglicemia rispetto alla migliore terapia con microinfusore sensore aumentata attualmente disponibile.”

I risultati dello studio sono stati presentati oggi al meeting annuale dell’Associazione Europea per lo Studio del Diabete (EASD) in Stoccolma, e sono stati pubblicati il 17 settembre sul New England Journal of Medicine in concomitanza con la presentazione.

Hovorka ha detto che il suo gruppo di ricerca sta attualmente progettando di testare il loro sistema di pancreas artificiale in un più lungo process-up della durata di un anno nel Regno Unito e negli Stati Uniti. Stanno anche progettando un processo analogo nelle persone con nuova diagnosi di diabete di tipo 1.

E, ha detto di essere al lavoro per cercare di integrare i dispositivi e ridurre al minimo le dimensioni e il peso del prodotto finale.

“Questo studio è un trampolino di lancio per rendere il sistema ampiamente disponibile”, ha detto Hovorka.

Anche se non ci sono informazioni definitive su quanto verrebbe a costare un tale sistema, Kowalski ha detto che è probabile sia simile al costo di una pompa sensore aumentata col monitoraggio continuo della glicemia oggi. E, «un prezzo simile e risultati migliori”, Kowalski ha detto di essere è cautamente ottimista sul fatto che i sistemi di pancreas artificiale saranno coperti, almeno in parte, dalle compagnie di assicurazione sanitaria.

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