La terapia cognitivo comportamentale erogata tramite l’app per smartphone abbassa la glicemia, migliora i comportamenti di salute nei pazienti con diabete
La prova mostra un chiaro effetto dose tra le lezioni di terapia basate su app e il miglioramento della salute
Le persone con diabete di tipo 2 a cui è stata fornita un’app per smartphone che fornisce una terapia cognitivo comportamentale personalizzata (CBT) hanno visto riduzioni significativamente maggiori della glicemia e una minore necessità di dosi più elevate di farmaci per il diabete a sei mesi rispetto a coloro che hanno ricevuto solo cure standard per il diabete e un’app di controllo, in uno studio presentato alla sessione scientifica annuale dell’American College of Cardiology insieme al Congresso mondiale di cardiologia. È stato osservato un chiaro “effetto dose”, con i pazienti che hanno completato più lezioni di CBT riscontrando i maggiori benefici.
“Se studiata in un ampio studio controllato randomizzato, la CBT digitale adattata all’individuo ha ridotto i livelli di zucchero nel sangue, riducendo anche la necessità di un uso intensivo di farmaci e migliorando la pressione sanguigna e il peso corporeo”, ha affermato Marc P. Bonaca, MD, MPH, professore di medicina e direttore della ricerca vascolare presso la University of Colorado School of Medicine di Aurora, Colorado, e ricercatore principale dello studio. La CBT digitale ha anche avuto un effetto positivo sugli esiti riportati dai pazienti, tra cui la depressione e i punteggi sulla qualità della vita nell’arco di sei mesi, ha affermato.
Questa è una delle prime terapie digitali a dimostrare l’efficacia per l’abbassamento della glicemia in un rigoroso studio controllato randomizzato e ha il potenziale per diventare una delle prime terapie digitali su prescrizione per il diabete, ha affermato Bonaca.
La modifica dello stile di vita è il fondamento della gestione del diabete per ridurre i livelli di zucchero nel sangue e le conseguenze a lungo termine di un elevato livello di zucchero nel sangue, che può includere ipertensione, malattie cardiache e ictus, ha affermato. Gli operatori sanitari, tuttavia, hanno lottato per aiutare i pazienti a ottenere un cambiamento efficace dello stile di vita, ha affermato Bonaca. Ad esempio, la tradizionale CBT individuale fornita nell’ufficio di un terapista si è dimostrata efficace, ma è costosa e potrebbe non essere coperta dall’assicurazione sanitaria. L’accesso alla CBT è inoltre limitato dalla disponibilità di terapisti e dalla necessità di recarsi presso l’ufficio del terapista.
“Gran parte del diabete deriva da comportamenti malsani – fare scelte alimentari sbagliate, mangiare troppo, mangiare per stress, non fare esercizio – che sono generalmente radicati in modelli di pensiero inutili e modi di affrontare gli stress ambientali”, ha detto Bonaca. “La CBT ha dimostrato di essere efficace nell’aiutare le persone a sviluppare le capacità di riconoscere i pensieri e le convinzioni inutili che innescano i loro comportamenti malsani e di stabilire modelli di pensiero e comportamento più sani”.
Lo studio ha arruolato 668 persone con diabete la cui età media era di 58 anni e l’indice di massa corporea (BMI) medio era di 35. Un BMI di 30 o superiore rientra nell’intervallo di obesità. Il 56% degli iscritti erano donne, il 30% erano neri e il 15% erano latini. Al momento dell’iscrizione allo studio, i partecipanti stavano assumendo in media due farmaci per controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il loro livello medio di emoglobina A1c (HbA1c), una misura dei livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi due o tre mesi, era dell’8,1%. La soglia per una diagnosi di diabete è superiore al 6,5%. I partecipanti dovevano avere uno smartphone.
“Per questo studio, volevamo sapere se un programma di CBT per il diabete automatizzato e personalizzato sarebbe stato efficace”, ha affermato Bonaca. “Volevamo qualcosa a cui gli utenti potessero accedere su uno smartphone che offrisse vantaggi attraverso lezioni e competenze e che sarebbe stato adattato individualmente attraverso un processo di domande”.
Metà dei partecipanti è stata assegnata in modo casuale all’app CBT (BT-001) e metà a un’app di controllo, che poneva alcune domande ma non forniva lezioni o abilità su misura. Agli assegnati all’app CBT è stato chiesto di completare una lezione a settimana mirata allo sviluppo delle abilità e al cambiamento del comportamento, ma se lo desideravano potevano completare più lezioni. L’endpoint primario era la variazione dei livelli di HbA1c a tre e sei mesi. Gli endpoint secondari includevano modifiche su scale standardizzate che misuravano gli esiti riportati dai pazienti come la depressione e la qualità della vita. I cambiamenti nell’uso dei farmaci per controllare i livelli di zucchero nel sangue erano un endpoint esplorativo prespecificato (un endpoint incluso per esplorare una nuova ipotesi).
A tre mesi, i partecipanti assegnati all’app hanno visto una riduzione dell’HbA1c dello 0,4%, che era statisticamente significativa e di entità simile a quella ottenuta con la maggior parte dei farmaci antiperglicemici. A sei mesi, questi partecipanti hanno mantenuto questa riduzione, che è rimasta statisticamente significativamente inferiore rispetto al gruppo di controllo. Alla fine dello studio, il 24% dei pazienti nel gruppo di controllo ha avuto un aumento della terapia medica rispetto al 14,4% nel braccio BT-001. Inoltre, mentre un numero maggiore di partecipanti al gruppo di controllo ha iniziato l’insulina o ha aumentato la dose, più partecipanti al gruppo BT-001 hanno interrotto l’insulina o sono stati in grado di ridurre la dose.
“Abbiamo visto un chiaro effetto dose con la CBT digitale”, ha detto Bonaca. “Cioè, l’effetto antiiperglicemico è aumentato in proporzione diretta al numero di lezioni completate dai partecipanti. Più lezioni hanno svolto, maggiori sono state le riduzioni di HbA1c ottenute. I partecipanti di età superiore ai 75 anni si sono comportati bene come i pazienti più giovani se hanno completato lo stesso numero di lezioni”.
Il programma CBT non richiedeva molto tempo, ha affermato, con gli utenti che in genere trascorrono meno di sei minuti al giorno utilizzando l’app.
Bonaca e i suoi colleghi, così come altri gruppi, stanno conducendo studi di follow-up per saperne di più sugli impatti della terapia cognitivo comportamentale digitale in diversi modelli di consegna e per esposizioni più lunghe.
Oltre a ricoprire la sua posizione presso la School of Medicine dell’Università del Colorado, Bonaca è direttore esecutivo di CPC Clinical Research, un’organizzazione di ricerca accademica senza scopo di lucro affiliata all’Università del Colorado.
Lo studio è stato finanziato da Better Therapeutics, lo sviluppatore dell’app BT-001.
Bonaca presenterà lo studio, “Digital Cognitive Behavioral Therapy Leads To Less Intensified Of Antihyperglycemic Medication In Patients With Type 2 Diabetes: Findings From The Pivotal, Randomized, Controlled Trial Of BT-001”, sabato 4 marzo, alle 13:30 CT / 19:30 UTC in Poster Hall, Hall F.
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