Momento epico per il diabete tipo 1

La FDA degli Stati Uniti autorizza i sensori FreeStyle Libre® 2 e FreeStyle Libre® 3 di Abbott per l’integrazione con i sistemi di somministrazione automatizzata dell’insulina

• I sensori Abbott leader mondiale ^{del settore 1} e convenienti ² per il monitoraggio continuo del glucosio integrato (iCGM) sono autorizzati per la connettività con i sistemi di somministrazione automatica di insulina (AID) negli Stati Uniti
• Sensori approvati anche per l’uso da parte di bambini di appena due anni, per l’uso da parte di donne con diabete in gravidanza e per un tempo di utilizzo fino a 15 giorni

ABBOTT PARK , Illinois , 6 marzo 2023 Abbott (NYSE: ABT) ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha autorizzato il suo sistema di monitoraggio continuo integrato del glucosio (iCGM) FreeStyle Libre 2 e FreeStyle Libre 3 sensori di sistema per l’integrazione con sistemi di somministrazione automatizzata di insulina (AID). Abbott ha modificato i sensori per consentire l’integrazione con i sistemi AID.

“Il nostro obiettivo è rendere la cura del diabete il più semplice possibile”, ha affermato Jared Watkin , vicepresidente senior per l’attività di cura del diabete di Abbott. “Il portafoglio FreeStyle Libre è già il CGM più prescritto negli Stati Uniti³ e, con l’integrazione dei sistemi di somministrazione automatizzata dell’insulina, le persone negli Stati Uniti avranno presto un’opzione 2 conveniente da ^abbinare alle pompe per insulina. Ciò significa meno tempo per pensare al diabete e più tempo da vivere.”

I sistemi AID aiutano le persone a gestire la cura quotidiana del diabete regolando e somministrando automaticamente l’insulina erogata da un microinfusore sulla base dei dati glicemici in tempo reale provenienti dai loro sensori FreeStyle Libre 2 o FreeStyle Libre 3.

Abbott sta collaborando con i principali produttori di microinfusori per insulina per integrare i loro sistemi con i sensori FreeStyle Libre 2 e FreeStyle Libre 3 il prima possibile. L’azienda sta collaborando con Insulet e Tandem per future integrazioni in più paesi, inclusi gli Stati Uniti. Al di fuori degli Stati Uniti, il sensore FreeStyle Libre 3 di Abbott è già autorizzato a funzionare con la soluzione mylife™ Loop di Ypsomed e CamDiab in Germania, con ulteriori lanci nel Regno Unito, Svizzera e Paesi Bassiprevisti per la prima metà di quest’anno.

I sensori modificati sono stati inoltre approvati per l’uso da parte di bambini di appena due anni e per un tempo di utilizzo fino a 15 giorni. Gli attuali sensori FreeStyle Libre 2 e FreeStyle Libre 3 disponibili oggi negli Stati Uniti sono approvati per persone di età pari o superiore a quattro anni e hanno un tempo di utilizzo fino a 14 giorni.

Inoltre, l’autorizzazione consente ai sensori FreeStyle Libre 2 e FreeStyle Libre 3, sia quelli disponibili oggi che i sensori modificati disponibili in futuro, di essere utilizzati da donne con tutti i tipi di diabete (tipo 1, tipo 2 e gestazionale) in gravidanza .

I sensori FreeStyle Libre 2 e FreeStyle Libre 3 modificati saranno disponibili negli Stati Uniti entro la fine dell’anno. Nel tempo, i sensori modificati sostituiranno gli attuali sensori FreeStyle Libre 2 e FreeStyle Libre 3 disponibili oggi negli Stati Uniti

Il portafoglio FreeStyle Libre è il sistema di monitoraggio del glucosio basato su sensori numero uno al mondo ¹ , avendo cambiato la vita di 4,5 milioni di persone in più di 60 paesi ⁴  fornendo una tecnologia rivoluzionaria accessibile e conveniente. ²

Importanti informazioni sulla sicurezza
Il mancato utilizzo dei sistemi FreeStyle Libre 2 o FreeStyle Libre 3 come indicato nell’etichetta può comportare la perdita di un grave evento di ipoglicemia o iperglicemia e/o la presa di una decisione terapeutica, con conseguenti lesioni. Se gli allarmi e le letture glicemiche non corrispondono ai sintomi o alle aspettative, utilizzare un valore prelevato dal polpastrello di un glucometro per prendere decisioni terapeutiche. Consultare un medico quando appropriato o contattare Abbott al numero 855-632-8658 o   informazioni sulla sicurezza di FreeStyleLibre.us .

Informazioni su Abbott 
Abbott è un leader globale nel settore sanitario che aiuta le persone a vivere più pienamente in tutte le fasi della vita. Il nostro portafoglio di tecnologie che cambiano la vita abbraccia lo spettro dell’assistenza sanitaria, con aziende e prodotti leader nei settori della diagnostica, dei dispositivi medici, dei prodotti nutrizionali e dei farmaci generici di marca. I nostri 115.000 colleghi servono persone in più di 160 paesi.

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1. Dati basati sul numero di utenti in tutto il mondo per la famiglia di CGM personali FreeStyle Libre rispetto al numero di utenti di altri marchi leader di CGM personali e basati sui dollari di vendita CGM rispetto ad altri marchi leader di CGM personali. 
2. Sulla base di un confronto dei prezzi di listino dei sistemi FreeStyle Libre 2 e FreeStyle Libre 3 rispetto ai sistemi CGM della concorrenza, ipotizzando l’uso annuale di un ricevitore (o hardware equivalente) e la quantità di trasmettitori e/o sensori in base alla durata di utilizzo. Il costo effettivo per i pazienti può o meno essere inferiore rispetto ad altri sistemi CGM, a seconda dell’importo coperto dall’eventuale assicurazione.
3. Dati in archivio, Abbott Diabetes Care. In base al numero di pazienti assegnati a ciascun produttore in base all’ultima prescrizione depositata presso US Retail Pharmacy e DME.
4. Dati in archivio, Abbott Diabetes Care.

FONTE Abbott