I bambini più grandi con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi che hanno ricevuto una gestione intensiva del diabete con somministrazione automatizzata di insulina non hanno riscontrato differenze nei livelli di peptide C pancreatico rispetto alle cure standard, secondo i dati dello studio.
Punti chiave:
- I primi livelli di glucosio quasi normali non hanno impedito la perdita della funzione delle cellule beta nel diabete di tipo 1.
- La terapia intensiva è stata associata a migliori metriche glicemiche rispetto alle cure standard.
“Il raggiungimento di un eccellente controllo glicemico subito dopo la diagnosi di diabete di tipo 1 non ha avuto successo nel prevenire la progressiva perdita di produzione di insulina da parte del pancreas misurata dai livelli di peptide C”, Roy W. Beck , MD , PhD, presidente e direttore medico del Jaeb Il Center for Health Research Foundation di Tampa, in Florida, ha detto. “Tuttavia, l’intervento ha avuto molto successo nel migliorare i livelli di HbA1c e le metriche glicemiche misurate con il monitoraggio continuo del glucosio. Questo grado di effetto del trattamento, se mantenuto a lungo termine, dovrebbe avere benefici nel ridurre il rischio di complicanze vascolari”.
Beck e colleghi hanno condotto uno studio clinico randomizzato in doppio cieco presso sei centri pediatrici per il diabete negli Stati Uniti. Sono stati arruolati bambini e adolescenti di età compresa tra 7 e 17 anni con diagnosi di diabete di tipo 1 entro 31 giorni dalla randomizzazione che avevano almeno un autoanticorpo anti-isolotto positivo. I partecipanti di peso inferiore a 30 kg sono stati assegnati in modo casuale 2:1 alla gestione intensiva del diabete con somministrazione automatizzata di insulina o cure standard. I partecipanti di peso pari o superiore a 30 kg sono stati assegnati in modo casuale in un disegno fattoriale bilanciato alla gestione intensiva o alla terapia standard e a ricevere verapamil orale o placebo. I partecipanti sia alla gestione intensiva che ai gruppi di cure standard hanno utilizzato il CGM. Le visite sono state condotte 6 settimane dopo la randomizzazione e a 13, 26, 39 e 52 settimane dalla diagnosi di diabete di tipo 1. I campioni di sangue sono stati raccolti alla randomizzazione e ad ogni visita tranne 6 settimane. L’esito primario era l’area del peptide C sotto la curva durante un test di tolleranza a pasto misto a 52 settimane. Gli esiti secondari includevano il livello di picco del peptide C e la percentuale di partecipanti con un picco di peptide C di 0,2 pmol/mL o superiore.
I risultati sono stati pubblicati su JAMA .
Effetto del controllo glicemico stretto sulla funzione delle cellule beta pancreatiche nel diabete di tipo 1 pediatrico di nuova diagnosi. Uno studio clinico randomizzato.
La gestione intensiva non influisce sui livelli di peptide C
Nello studio sono stati arruolati 113 giovani (età media 11,8 anni; 89% bianchi), di cui 61 assegnati in modo casuale alla terapia intensiva e 52 alla terapia standard. C’erano 88 giovani che hanno partecipato alla parte verapamil del processo. Di quelli assegnati in modo casuale a verapamil, 22 erano nel gruppo di gestione intensiva e 25 hanno ricevuto cure standard.
Non c’era alcuna differenza nell’AUC media del peptide C tra i gruppi di terapia intensiva e quelli di terapia standard. Il livello medio di peptide C di picco a 52 settimane e la percentuale di partecipanti con un livello di peptide C di 0,2 pmol/ml o superiore erano simili tra i due gruppi. Non è stata osservata alcuna interazione tra la gestione intensiva e il verapamil sulla conservazione del peptide C.
Aumento del tempo maggiore nel raggio d’azione con una gestione intensiva
Il gruppo di trattamento intensivo ha avuto una riduzione maggiore dello 0,7% dell’HbA1c dal basale a 52 settimane rispetto al gruppo di trattamento standard. La percentuale di partecipanti che hanno raggiunto un HbA1c inferiore al 7% a 52 settimane è stata più alta nel gruppo di trattamento intensivo rispetto al trattamento standard (71% vs. 54%). Il tempo medio nel range da 70 mg/dL a 180 mg/dL a 52 settimane è stato del 78% con la terapia intensiva rispetto al 64% con la cura standard ( P <0,001). Tra coloro che hanno ricevuto verapamil, il tempo medio nell’intervallo superiore a 52 settimane è stato dell’82% nel gruppo di trattamento intensivo e del 66% nel gruppo di terapia standard, mentre coloro che hanno ricevuto il placebo hanno avuto un tempo medio nell’intervallo del 76% con trattamento intensivo e del 63% con cure standard.
C’è stata una segnalazione di ipoglicemia grave e un evento di chetoacidosi diabetica in ciascun gruppo durante lo studio. Sette eventi avversi correlati al dispositivo sono stati segnalati nel gruppo di trattamento intensivo, con sei casi di iperglicemia dovuti a guasto del set di infusione e un caso di infezione cutanea nel sito di infusione.
Beck ha osservato che gli studi precedenti non sono stati in grado di testare l’ipotesi che la quasi normalizzazione dei livelli di glucosio potrebbe preservare la funzione delle cellule beta a causa delle limitazioni della tecnologia del diabete. Sebbene la gestione intensiva del diabete non abbia avuto un impatto benefico sul peptide C, ha affermato Beck, lo studio ha dimostrato che la somministrazione automatizzata di insulina ha ancora un effetto benefico per i giovani con nuova diagnosi di diabete di tipo 1.
“L’uso di un sistema automatico di somministrazione di insulina iniziato poco dopo la diagnosi è utile per migliorare i livelli di glucosio, anche se non impedisce la perdita della capacità del pancreas di produrre insulina”, ha detto Beck.