Decine di migliaia di vite all’anno potrebbero essere salvate dal nuovo protocollo di trattamento per l’emorragia cerebrale
La combinazione di trattamenti prontamente disponibili ha migliorato i risultati, con particolare beneficio per i paesi a basso e medio reddito, dove si verifica la maggior parte dei casi
Il George Institute for Global Health ha annunciato oggi i dati dello studio di fase III INTERACT3 che dimostrano che una nuova combinazione di trattamenti per l’ictus dovuto a emorragia intracerebrale (ICH) migliora significativamente le possibilità di sopravvivere senza gravi disabilità. I risultati sono stati presentati oggi alla conferenza dell’Organizzazione europea per l’ictus a Monaco di Baviera, in Germania, e contemporaneamente pubblicati su The Lancet .
Lo studio INTERACT3 è il primo studio controllato randomizzato in assoluto a mostrare un esito chiaramente positivo per il trattamento dell’ICH. La tempestiva somministrazione del nuovo protocollo di trattamento, noto come Care Bundle, incentrato sul rapido controllo dell’ipertensione, ha portato a un miglioramento del recupero, a tassi di morte inferiori e a una migliore qualità generale della vita nei pazienti con questa grave condizione.
Il professor Craig Anderson, direttore di Global Brain Health presso il George Institute e autore senior della ricerca, ha dichiarato: “Nonostante gli alti tassi di ICH e la sua gravità, ci sono poche opzioni comprovate per il trattamento, ma il controllo precoce dell’ipertensione è il più promettente. Il tempo è fondamentale nel trattamento di questo tipo di ictus, quindi abbiamo testato una combinazione di interventi per stabilizzare rapidamente la condizione di questi pazienti per migliorare i loro risultati. Stimiamo che se questo protocollo fosse adottato universalmente, potrebbe salvare decine di migliaia di vite ogni anno in tutto il mondo».
Comunemente indicato come ictus emorragico o emorragia cerebrale, l’ICH è il secondo tipo di ictus più comune e anche il più mortale, con il 40-50% dei pazienti che muoiono entro 30 giorni. Si verifica quando il sangue fuoriesce da un vaso sanguigno nel tessuto cerebrale e rappresenta oltre un quarto di tutti i casi di ictus, colpendo circa 3,4 milioni di persone all’anno.
Nello studio INTERACT3, oltre 7.000 pazienti sono stati arruolati in 144 ospedali in 10 paesi: nove paesi a reddito medio e un paese ad alto reddito.
Il team di ricerca ha valutato l’efficacia del nuovo Care Bundle, che includeva un abbassamento precoce e intensivo della pressione arteriosa sistolica, un rigoroso controllo del glucosio, il trattamento della febbre e una rapida inversione dell’anticoagulazione anomala.
Hanno scoperto che l’utilizzo di questo nuovo protocollo di trattamento rispetto alle cure abituali ha ridotto la probabilità di uno scarso esito funzionale, inclusa la morte, dopo sei mesi. Questo è stato stimato per prevenire un ulteriore decesso ogni 35 pazienti trattati.
Fondamentale per questo è stata una rapida riduzione della pressione arteriosa sistolica, dove i livelli target sono stati raggiunti, in media, in 2,3 ore [intervallo da 0,8 a 8,0 ore], rispetto alle 4,0 ore [intervallo da 1,9 a 16,0 ore] nel gruppo di controllo. Il protocollo interventistico ha portato a una riduzione statisticamente significativa della mortalità, del numero di eventi avversi gravi e del tempo trascorso in ospedale, oltre a dimostrare un miglioramento della qualità della vita correlata alla salute.
L’onere dell’ICH è maggiore nei paesi a basso e medio reddito. Nel 2019, il 30% di tutti i casi di ictus nei LMIC erano ICH, quasi il doppio della percentuale osservata nei paesi ad alto reddito (16%). Ciò è in parte dovuto agli alti tassi di ipertensione e alle risorse limitate per le strategie di prevenzione primaria, inclusa l’identificazione e la gestione dei fattori di rischio di ictus da parte dei servizi sanitari.
La dott.ssa Lili Song, autrice principale congiunta e responsabile del programma sull’ictus presso il George Institute China, ha dichiarato: “La mancanza di trattamenti comprovati per l’ICH ha portato a una visione pessimistica secondo cui non si può fare molto per questi pazienti. Tuttavia, con INTERACT3, dimostriamo su larga scala come i trattamenti prontamente disponibili possono essere utilizzati per migliorare i risultati in contesti con risorse limitate. Ci auguriamo che queste prove informino le linee guida per la pratica clinica in tutto il mondo e contribuiscano a salvare molte vite”.