I ricercatori dell’università della Virginia hanno sviluppato un potenziale trattamento terapeutico per l’occhio secco, la cui sperimentazione umana inizierà il prossimo mese di marzo. Il farmaco differisce da altri trattamenti per l’occhio secco in quanto mira a trattarne la causa invece di mascherare i sintomi.
Il farmaco, marchio di fabbrica “Lacripep,” è un collirio topico che funziona in modo diverso da approcci convenzionali. Piuttosto che cercare di sopprimere l’infiammazione – un approccio con risultati alterni – Lacripep mira ad eliminare il “il grilletto” infiammatorio ripristinando il meccanismo strappo basale naturale e la salute delle cellule in contatto con le lacrime. Questo include il ripristino dei nervi sulla cornea dell’occhio, che segnalano il cervello a produrre più lacrime. Si stabilizza anche il film lacrimale che nell’occhio secco è molto instabile.
Ogni dose di Lacripep rimane in lacrime invece di essere lavata via, ha spiegato il suo sviluppatore, lo specialista Gordon Laurie della Scuola del Dipartimento di Biologia Cellulare di Medicina dell’Università della Virginia.
“La maggior parte dei farmaci oftalmici vengono lavati via subito, ma non così nel nostro caso. Lacripep è ancora in lacrime 24 ore più tardi, perché va nello strato lipidico e apparentemente esce da tale strato lentamente per trattare l’occhio,” Laurie afferma.
L’occhio secco colpisce tra il 5 per cento e il 9 per cento della popolazione, e il numero crescente di circa il 35 per cento nelle donne anziane. La condizione può verificarsi a causa di squilibri ormonali, la eccessiva produzione di lacrime o di lipidi e il malfunzionamento acquoso portano alla infiammazione generale dell’occhio. Gli attuali trattamenti mirano a sopprimere il dolore e il danno causato dall’occhio secco, tra cui gli steroidi per controllare l’infiammazione, gli antibiotici e le lacrime artificiali.
Ma queste sono correzioni temporanee che non trattano quello che potrebbe essere la causa principale della malattia – una carenza, una lacerazione della proteina lacritin – e spesso portano a frustrazione dolore per le persone che vivono con tale condizione. Lacripep è un breve frammento sintetico della lacritin. In caso di successo, Lacripep sarebbe il primo farmaco per il trattamento della causa della secchezza oculare.
“Pensiamo che il trattamento della malattia dell’occhio secco possa essere molto più semplice per le persone colpite che in passato, una specie di insulina come lo è per il diabete di tipo I”, ha detto Laurie,” con il lacritin carente nelle lacrime , Lacripep topica è una terapia sostitutiva, che probabilmente non cura la malattia. In tal caso si potrebbero trattare i vostri occhi, ma forse solo una volta al giorno.”
La sperimentazione clinica su piccola scala, chiamato fase I / II del trial clinico, inizierà a marzo in 25 centri clinici in tutta la nazione. Più di 200 pazienti saranno reclutati. I quali utilizzeranno due diversi dosaggi di Lacripep o placebo tre volte al giorno per quattro settimane. Se sicuro ed efficace, il test sarà quindi espanso a un trial di fase III molto più grande. Se questo dovesse rivelarsi di successo, la Food and Drug Administration potrebbe considerare la possibilità di rendere disponibile il farmaco come trattamento. La società Charlottesville di Laurie, la TearSolutions Inc., ha un contratto con la Lexitas Pharma Services a Durham, North Carolina, per eseguire la sperimentazione clinica. La prima prova accetterà solo i pazienti con occhio secco fa sindrome di Sjögren.