Una patch a microaghi indossabile, un dispositivo di rilevamento dell’insulina multifluidico può un giorno consentire ai sistemi di erogazione di insulina a circuito chiuso di testare direttamente i livelli di insulina, che a loro volta potrebbero aiutare ad aumentare il tempo nel range di persone con diabete di tipo 1.
“Fino a questo momento, non c’era modo di misurare commercialmente l’insulina in tempo reale”, ha detto Kelilah Wolkowicz , PhD, postdottorato presso la Harvard John A. Paulson School of Engineering and Applied Sciences, durante una presentazione presso le Sessioni scientifiche da remoto dell’American Diabetes Association. “Sebbene esistano tecniche per eseguire misurazioni di insulina basate su laboratorio, vi è una mancanza di capacità di ottenere queste misurazioni in un ambiente domestico, ad esempio attraverso dispositivi point-of-care. … Dal punto di vista del controllo, la nostra variabile regolata è il glucosio e, sebbene possiamo stimare la relazione tra glucosio e insulina, non abbiamo ancora un metodo per misurare l’insulina.
Wolkowicz ha presentato i risultati di un piccolo studio di validazione dell’immunosensore. Dopo un digiuno notturno di 8 ore e nessun bolo di insulina correttivo per 6 ore, quattro adulti con diabete di tipo 1 (età media, 43 anni; 75% uomini) che hanno utilizzato una pompa per insulina e un monitor per glucosio continuo Dexcom G6 ricevendo insulina lispro o insulina aspart per iniezione prima di colazione. I ricercatori hanno raccolto campioni di sangue venoso e capillare dal dito al basale per determinare i livelli di glucosio e insulina prima di colazione e ad 1, 2 e 4 ore dopo il basale. I campioni sono stati immediatamente inviati per l’analisi ad un laboratorio centrale presso il Joslin Diabetes Center, ha detto Wolkowicz. Ad ogni momento, le variazioni del livello di insulina rispetto al basale determinate dall’immunosensore in tempo reale sono state confrontate con i valori del saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) determinati nel laboratorio centrale.
La differenza relativa assoluta media tra i valori di immunosensore e ELISA era del 16% a 1 ora, dell’8% a 2 ore e del 18% a 4 ore, secondo Wolkowicz.
“Tendenze temporali simili sono state ottenute con entrambi i metodi, con livelli di insulina che aumentano dopo l’iniezione di insulina e successivamente diminuiscono nel tempo”, ha detto. “Per i partecipanti da uno a quattro, la maggior parte dei dati sulla concentrazione di insulina stimati utilizzando il sensore corrispondeva strettamente ai valori ottenuti con la metodologia ELISA.”
I valori di altri due partecipanti allo studio erano ampiamente divergenti, ha detto Wolkowicz.
I ricercatori sono stati in grado di ottenere livelli di insulina con l’immunosensore entro 30 minuti rispetto a un’ora per i campioni di sangue venoso, ha osservato Wolkowicz.
“I nostri risultati indicano il potenziale del sensore microchip di insulina per la determinazione quantitativa di insulina libera in campioni di siero”, ha detto Wolkowicz. “Gli sforzi futuri mireranno alla validazione su larga scala dell’immunosensore dell’insulina come strumento analitico per monitorare la variazione di questo biomarcatore dopo l’assunzione di cibo, nonché allo studio dell’effetto dell’esercizio fisico sui modelli di variazione dell’insulina nei soggetti con diabete. Questi sforzi ci consentiranno in definitiva di implementare misurazioni dell’insulina all’interno di sistemi automatizzati di somministrazione di insulina a circuito chiuso per una migliore gestione del diabete.”