I risultati di uno studio clinico di sei mesi e multisito chiamato Wireless Innovation for Seniors with Diabetes Mellitus (WISDM) sono stati pubblicati dal Journal of American Medical Association (JAMA).
CHAPEL HILL, NC – I risultati di una sperimentazione clinica multi-sito di sei mesi chiamata Wireless Innovation for Seniors with Diabetes Mellitus (WISDM) Study Group sono stati pubblicati dal Journal of American Medical Association (JAMA) .
Gli anziani con diabete di tipo 1 (T1D), una popolazione in crescita ma poco studiata, sono inclini all’ipoglicemia, in particolare quando il diabete è di lunga data. L’ipoglicemia può causare uno stato mentale alterato e talvolta convulsioni o perdita di coscienza, che possono rivelarsi fatali. Ma secondo questo studio, gli adulti più anziani che usano dispositivi di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) possono ridurre significativamente l’insorgenza di ipoglicemia e gravi eventi ipoglicemici riducendo allo stesso tempo l’emoglobina A1c.
L’obiettivo dello studio era determinare se l’uso della CGM può ridurre l’ipoglicemia tra gli anziani con diabete di tipo 1 (T1D). Un dispositivo CGM misura continuamente la glicemia e fornisce l’osservazione in tempo reale dei livelli di glucosio, della direzione dell’andamento e degli allarmi per quando il glucosio scende a livelli bassi o aumenta a livelli elevati.
“La riduzione dell’ipoglicemia è un aspetto importante della gestione del T1D negli anziani, molti dei quali hanno difficoltà a riconoscere i sintomi dell’ipoglicemia o del deterioramento cognitivo”, ha dichiarato la ricercatrice principale dell’UNC, Laura Young, MD, PhD, professore associato di medicina nella divisione di endocrinologia e metabolismo presso la UNC School of Medicine (in foto).
Lo studio è stato un lavoro randomizzato e controllato che ha coinvolto 203 uomini e donne di età superiore ai 60 anni in 22 centri clinici, tra cui UNC-Chapel Hill. Circa la metà dei partecipanti riceveva insulina tramite una pompa per insulina e l’altra metà utilizzava iniezioni multiple giornaliere di insulina. La metà dei partecipanti è stata assegnata in modo casuale a un gruppo utilizzando un dispositivo CGM Dexcom e l’altra metà a un gruppo di controllo utilizzando il metodo standard con stick con le strisce reattive per il monitoraggio della glicemia.
Lo studio ha scoperto che la quantità di tempo in cui i livelli di glucosio erano in un intervallo di ipoglicemia (<70 mg / dL) è stata ridotta da 73 minuti al giorno all’inizio dello studio a 39 minuti al giorno nel gruppo usando CGM per un periodo di 6 mesi periodo; mentre per le persone del gruppo di controllo, i loro minuti medi al giorno nell’ipoglicemia erano di 68 minuti al giorno all’inizio dello studio e di 70 minuti al giorno durante il periodo di studio di sei mesi. I ricercatori hanno anche trovato:
- Gli utenti di CGM avevano molte meno probabilità di avere un grave evento ipoglicemico rispetto al gruppo di controllo che utilizzava controlli del glucometro; 10 partecipanti al gruppo di controllo hanno avuto un grave evento ipoglicemico rispetto a un solo partecipante nel gruppo CGM. Cinque dei 10 eventi ipoglicemici gravi riportati nel gruppo di controllo riguardavano convulsioni o perdita di coscienza, che non si sono verificati nell’evento di un gruppo CGM.
- La riduzione dell’ipoglicemia non ha comportato il peggioramento del controllo complessivo del glucosio. L’emoglobina media A1c (HbA1c, una stima del controllo della glicemia per un periodo di 3 mesi) per il gruppo CGM è migliorata dal 7,6% all’inizio dello studio al 7,2% a 6 mesi. Il gruppo di controllo HbA1c era del 7,5% all’inizio dello studio e del 7,4% a 6 mesi. L’American Diabetes Association raccomanda un target HbA1c <7,0% per gli adulti, ma con target meno rigorosi per gli anziani più inclini all’ipoglicemia.
- Gli episodi di glicemia molto bassi o molto alti possono essere pericolosi. L’uso regolare di CGM ha aumentato la quantità di tempo nell’intervallo target (livelli di glucosio da 70 mg / dL a 180 mg / dL) di oltre due ore al giorno.
Un’altra sorprendente scoperta è stata che l’81% dei partecipanti allo studio utilizzava ancora i dispositivi CGM sette giorni alla settimana a sei mesi. Questi risultati sono importanti perché dimostrano che la CGM può essere utilizzata efficacemente in una popolazione adulta più anziana per ridurre l’ipoglicemia e migliorare il controllo complessivo del glucosio. Poiché l’ipoglicemia può portare a gravi complicazioni, tra cui il ricovero ospedaliero e la morte, la riduzione di eventi ipoglicemici gravi potrebbe avere importanti implicazioni per la salute pubblica.
“Per troppo tempo, la popolazione anziana con diabete ha sofferto di negligenza non così benigna da parte della comunità medica”, ha detto Young. “Nonostante l’elevata prevalenza del diabete e le sue complicanze in questa fascia di età, pochissimi studi hanno affrontato la potenziale utilità delle nuove tecnologie in questa popolazione. In parte, ciò può essere dovuto all’errata convinzione che gli anziani non possano gestire o beneficiare dalle tecnologie avanzate. Il nostro studio mostra il contrario. Non solo la CGM migliora la sicurezza negli anziani, ma migliora anche il controllo glicemico complessivo. Inoltre, la stragrande maggioranza dei pazienti nel nostro studio ha usato la CGM quasi tutti i giorni per l’intera durata dello studio, dimostrando un alto livello di comfort con la tecnologia di questa popolazione “.
Inoltre, l’impatto del trattamento sulla riduzione dell’ipoglicemia a sei mesi era presente su coloro che utilizzano la pompa per insulina e su quelli che usano iniezioni multiple di insulina. L’uso efficace della CGM in coloro che usano iniezioni multiple di insulina ha implicazioni importanti poiché questi pazienti probabilmente non passeranno a tecnologie più avanzate che automatizzano l’insulina.