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I ricercatori nel settore della salute e del benessere in genere si sono affidati alle persone per segnalare i propri dati personali sulla salute, come i livelli di attività, la frequenza cardiaca o la pressione sanguigna, durante brevi istantanee nel tempo.
I dispositivi sanitari indossabili, come il popolare Apple Watch, hanno cambiato il gioco, facendo emergere dati significativi che possono dipingere un quadro più completo della vita quotidiana e della salute e delle malattie che ne derivano per i medici.
I primi risultati di uno studio osservazionale fondamentale di tre anni chiamato MIPACT, abbreviazione di Michigan Predictive Activity & Clinical Trajectories, forniscono informazioni sullo stato di salute di base di un gruppo rappresentativo di migliaia di persone, come riportato in un articolo pubblicato su The Lancet Digital Health .
“Dal punto di vista sia clinico che di ricerca, mentre progettiamo interventi di salute digitale o formuliamo raccomandazioni per i nostri pazienti, è importante comprendere i livelli di attività di base dei pazienti”, ha affermato Jessica Golbus, MD, della Divisione di Medicina Cardiovascolare dell’Università del Michigan e co-investigatore dello studio.
Lo studio dell’Università del Michigan sulla salute è guidato da Sachin Kheterpal MD, decano associato per la tecnologia dell’informazione di ricerca e professore di anestesiologia e lanciato nel 2018 come collaborazione con Apple. Lo studio mira ad arruolare un insieme diversificato di partecipanti in una gamma di età, razze, etnie e condizioni di salute di base.
Golbus osserva che uno dei maggiori successi dello studio finora è stata la loro capacità di reclutare da gruppi che sono stati in gran parte sottorappresentati o non rappresentati nella ricerca sulla salute digitale. Ad esempio, il 18% degli oltre 6.700 partecipanti aveva 65 anni o più, il 17% era nero e il 17% era asiatico.
Il dieci percento dei partecipanti aveva il diabete e un terzo aveva l’ipertensione. Più di un quarto dei partecipanti ha riferito di depressione. I dati riassuntivi dello studio MIPACT tra i partecipanti sono disponibili in uno strumento di ricerca basato sul web sviluppato dai ricercatori dello studio. https://researchtools.mipactstudy.org/ .
“Con questo strumento, ricercatori e partecipanti possono scegliere determinati criteri clinici e demografici – età, indice di massa corporea, sesso – e vedere non solo quanti partecipanti rientrano in quella coorte, ma anche la frequenza cardiaca media a riposo, la pressione sanguigna e altri dati sull’attività, “, ha affermato Nicole Eyrich, responsabile del progetto di ricerca clinica per lo studio. “Fornisce più contesto sotto forma di dati normativi per i ricercatori”.
I dati sono un potenziale punto di svolta per i medici.
“Come cardiologo che si prende cura di pazienti affetti da insufficienza cardiaca, è importante che più di 200 pazienti nel nostro studio soffrano di insufficienza cardiaca. Capire come appaiono le loro informazioni di base sarà davvero informativo e ci consentirà di iniziare con stime più accurate dei livelli di attività dei pazienti nella vita quotidiana”, ha affermato Golbus.
Il documento esamina i primi 90 giorni dello studio, descrivendo la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e i dati di attività raccolti con Apple Watch o iPhone e le misurazioni della pressione sanguigna raccolte con il bracciale wireless per la pressione sanguigna Omron.
I partecipanti hanno indossato il loro Apple Watch in quasi il 90% dei giorni di studio per una media di 15,5 ore al giorno. Complessivamente, attraverso i dispositivi di studio sono stati raccolti 1,1 milioni di misurazioni della pressione sanguigna e più di 200 milioni di misurazioni della frequenza cardiaca.
I partecipanti di età pari o superiore a 65 anni avevano una frequenza cardiaca a riposo e a piedi significativamente più bassa e le donne avevano una frequenza cardiaca a riposo in media di 3 battiti al minuto superiore rispetto agli uomini. Quando sono stati stratificati per razza autodichiarata, i partecipanti neri avevano la frequenza cardiaca più alta e i partecipanti bianchi i più bassi. I livelli di attività variavano anche per razza ed etnia e per la presenza di determinate condizioni cliniche. Insieme, queste differenze dimostrano che il contesto specifico del paziente è una considerazione importante quando i medici interpretano i dati sulla pressione sanguigna indossabili e domiciliari.
Da un punto di vista tecnologico, lo studio ha anche rivelato una significativa discrepanza nei livelli di attività misurati dall’orologio e dal telefono, con quest’ultimo che sottovaluta il conteggio dei passi.
Dice Golbus: “Penso che ciò significhi che non tutti i segnali dei dispositivi mobili sono creati uguali e che, in futuro, l’interpretazione di questi segnali richiederà la conoscenza del dispositivo da cui sono stati raccolti questi segnali”.
Golbus aggiunge che i risultati finali dello studio saranno importanti dal punto di vista clinico per i medici.
“Piuttosto spesso, i miei pazienti mi chiedono cosa significano i dati dei loro dispositivi indossabili, ed è davvero difficile comprenderne le implicazioni per la loro salute a lungo termine”, ha affermato Golbus. Nota che il periodo di follow-up di tre anni sarà più informativo in quanto cercheranno di contestualizzare i segnali dei dati dall’Apple Watch con le informazioni provenienti dalle cartelle cliniche elettroniche e dai dati dei sondaggi dei partecipanti.
I dati possono anche fornire la capacità inaspettata di esaminare gli effetti della pandemia di COVID-19. Ha detto Golbus, “Abbiamo dati sui partecipanti sia prima che dopo l’inizio della pandemia, quindi abbiamo davvero la capacità di valutare come i parametri fisiologici sono cambiati nel corso della pandemia sia a causa della malattia ma anche a causa dell’impatto globale del la pandemia ha avuto su tutti i nostri stili di vita”.
Informazioni su MIPACT
MIPACT si basa sull’esperienza acquisita dall’iscrizione di 60.000 partecipanti negli ultimi sei anni della Michigan Genomics Initiative , parte di Precision Health presso l’Università del Michigan, nonché sull’infrastruttura del Michigan Institute for Clinical & Health Research.
Trova maggiori informazioni su MIPACT .
Il documento: “Segnali dei dispositivi indossabili e dati sulla pressione sanguigna a casa per età, sesso, razza, etnia e fenotipi clinici nello studio Michigan Predictive Activity & Clinical Trajectories in Health (MIPACT): uno studio osservazionale prospettico basato sulla comunità”, The Lancet Digital Health. https://www.thelancet.com/journals/landig/article/PIIS2589-7500(21)00138-2/fulltext