Il dispositivo utilizza un algoritmo per calcolare i carboidrati di un pasto, quindi rilascia automaticamente l’insulina, togliendo questi oneri al paziente.
In un recente studio, un pancreas bionico che eroga automaticamente insulina si è dimostrato più efficace delle pompe o delle iniezioni nell’abbassare i livelli di glucosio nel sangue nelle persone con diabete di tipo 1.
Il diabete di tipo 1 è una condizione grave che fa sì che il livello di glucosio o zucchero di una persona diventi troppo alto perché il pancreas non può produrre abbastanza insulina, un ormone che tiene sotto controllo il glucosio nel sangue. Le persone con diabete di tipo 1 devono monitorare i loro livelli di glucosio e assumere insulina ogni giorno.
Il pancreas bionico, un dispositivo delle dimensioni di una carta di credito chiamato iLet, monitora i livelli di una persona 24 ore su 24 e fornisce automaticamente insulina quando necessario attraverso una minuscola cannula, un tubo sottile inserito nel corpo. Viene indossato costantemente, generalmente sull’addome. Il dispositivo determina tutte le dosi di insulina in base al peso dell’utente e l’utente non può regolare le dosi.
Un team della Harvard Medical School ha presentato i risultati dello studio, descritti nel New England Journal of Medicine , alla FDA nella speranza di portare il prodotto sul mercato negli Stati Uniti. Mentre un team della Boston University e del Massachusetts General Hospital ha testato per la prima volta il pancreas bionico nel 2010, questo è lo studio più ampio intrapreso finora.
Il team di Harvard, in collaborazione con altre università, ha fornito a 219 persone con diabete di tipo 1 che avevano usato insulina per almeno un anno un dispositivo per il pancreas bionico per 13 settimane. Il team ha confrontato i loro livelli di zucchero nel sangue con quelli di 107 persone diabetiche che hanno utilizzato altri metodi di somministrazione di insulina, tra cui iniezione e pompe per insulina, durante lo stesso periodo di tempo.
I livelli di zucchero nel sangue del gruppo del pancreas bionico sono scesi dal 7,9% al 7,3%, mentre i livelli del gruppo di cure standard sono rimasti stabili al 7,7%. L’American Diabetes Association raccomanda un obiettivo inferiore al 7,0%, ma questo è raggiunto solo da circa il 20% delle persone con diabete di tipo 1, secondo uno studio del 2019 .
Esistono altri tipi di pancreas artificiale, ma in genere richiedono all’utente di inserire informazioni prima di somministrare insulina, inclusa la quantità di carboidrati che ha mangiato nel suo ultimo pasto. Invece, iLet prende il peso dell’utente e il tipo di pasto che sta mangiando, come colazione, pranzo o cena, aggiunti dall’utente tramite l’interfaccia iLet, e utilizza un algoritmo di apprendimento adattivo per fornire automaticamente l’insulina.
Ciò significa che se i livelli di glucosio della persona sono troppo alti, il sistema si regolerà per fornire una dose più elevata di insulina e se i livelli sono troppo bassi, ne fornirà meno.
Il dispositivo potrebbe eliminare la necessità per una persona con diabete di calcolare la quantità di carboidrati in un pasto, il che è un vantaggio significativo, afferma Duane Mellor, responsabile della nutrizione e della medicina basata sull’evidenza presso l’Aston Medical School, a Birmingham, nel Regno Unito, che non è stato coinvolto nello studio.
“Essere in grado di eliminare il conteggio dei carboidrati dall’equazione è davvero un grande vantaggio, perché è un peso”, afferma. “Il rovescio della medaglia, devono rinunciare al controllo [della determinazione della dose di insulina], il che potrebbe essere difficile per le persone che hanno il diabete da molto tempo”.
Lo scopo del progetto è democratizzare un buon controllo del glucosio, afferma Steven Russell, professore associato di medicina presso la Harvard Medical School, che ha guidato lo studio.
“Ci sono molte persone che stanno lottando in questo momento perché non hanno gli strumenti giusti, e penso che iLet potrebbe aiutare molti di loro ad avere un controllo del glucosio molto migliore”, dice.
“Questo ridurrà il rischio di complicanze del diabete a lungo termine e semplificherà anche la loro vita”.