Un nuovo tipo di capsula orale potrebbe un giorno sostituire l’iniezione di insulina per i diabetici?

La capsula orale progettata dal team RMIT, accanto al nanomateriale grasso riempito di insulina che si trova all’interno della capsula. 
Credito: Università RMIT

Gli scienziati di Melbourne hanno progettato un nuovo tipo di capsula orale che potrebbe consentire la somministrazione indolore di insulina e altri farmaci proteici.

La professoressa Charlotte Conn, ricercatrice co-responsabile, chimica biofisica della RMIT University, ha affermato che i farmaci proteici si sono dimostrati difficili da somministrare per via orale poiché i farmaci si degradano molto rapidamente nello stomaco, fino ad ora.

“Questi tipi di farmaci vengono generalmente somministrati con un’iniezione: migliaia di diabetici in Australia hanno bisogno di iniezioni di insulina fino a più volte al giorno, il che può essere spiacevole per il paziente e comporta costi sanitari elevati”, ha affermato Conn, della School of Science di RMIT. .

Ha affermato che la nuova tecnologia potrebbe essere utilizzata anche per somministrare altri farmaci proteici per via orale, incluso un nuovo tipo di antibiotico orale sviluppato dal team RMIT che può evitare la resistenza di pericolosi superbatteri.

“Altri farmaci proteici come gli anticorpi monoclonali sono stati sviluppati per trattare condizioni infiammatorie, cancro e altre malattie con un valore di mercato previsto di circa 400 miliardi di dollari entro il 2030”, ha affermato Conn.

È stata depositata una domanda di brevetto internazionale per la tecnologia di RMIT.

Gli ottimi risultati preclinici forniscono ottimismo per un nuovo modo di somministrare l’insulina

Il team ha testato la nuova capsula orale con insulina in uno studio preclinico ei risultati sono stati pubblicati su Biomaterials Advances .

“Pensiamo che i risultati siano davvero entusiasmanti e stiamo effettuando una serie di test preclinici in modo da poter passare agli studi clinici il prima possibile”, ha affermato Conn.

Il documento di ricerca ha valutato le prestazioni delle capsule orali sia con insulina ad azione rapida che con insulina ad azione lenta.

“Quando controlli lo zucchero nel sangue, hai bisogno di una risposta molto rapida se stai mangiando un pasto. Questa è nota come insulina ad azione rapida”, ha detto Conn.

Una forma ad azione lenta agisce per un periodo di tempo molto più lungo, fino a circa un giorno, per mantenere costante l’insulina nel corpo. La maggior parte dei diabetici assume una combinazione di entrambi i tipi di insulina.

“Abbiamo ottenuto ottimi risultati di assorbimento per la forma ad azione lenta, circa il 50% migliore rispetto alla somministrazione per iniezione per la stessa quantità di insulina”, ha detto Conn.

La capsula ha ottenuto buoni risultati di assorbimento per l’insulina ad azione rapida, ma il significativo ritardo nell’effetto dell’insulina rispetto alla somministrazione per iniezione probabilmente la renderebbe meno pratica.

“I nostri risultati mostrano che c’è una vera promessa per l’utilizzo di queste capsule orali per l’insulina ad azione lenta, che un giorno i diabetici potrebbero assumere in aggiunta alle iniezioni di insulina ad azione rapida”, ha detto Conn.

“Le capsule orali potrebbero potenzialmente essere progettate per consentire il dosaggio in periodi di tempo specifici, simili alla somministrazione per iniezione. Dobbiamo indagare ulteriormente su questo, sviluppare un modo per farlo e sottoporci a test rigorosi come parte di futuri test sull’uomo”.

Come funziona la capsula farmaceutica del team?

Il dottor Jamie Strachan, il primo autore dell’articolo, ha affermato che la capsula proteggeva il farmaco all’interno in modo che passasse in sicurezza attraverso lo stomaco fino all’intestino tenue .

“La capsula ha uno speciale rivestimento progettato per non rompersi nell’ambiente a basso pH dello stomaco, prima che i livelli di pH più elevati nell’intestino tenue inducano la capsula a dissolversi”, ha affermato Strachan, della School of Science di RMIT.

“Imballiamo l’insulina all’interno di un nanomateriale grasso all’interno della capsula che aiuta a camuffare l’insulina in modo che possa attraversare le pareti intestinali.

“In realtà è simile a come funzionano i vaccini Pfizer e Moderna COVID in cui anche l’mRNA in quei vaccini è confezionato all’interno di grassi, contribuendo a mantenere i farmaci attivi e sicuri durante la consegna nel corpo”.

Questi vaccini contengono mRNA, che è simile al DNA, per trasportare in modo sicuro le istruzioni per produrre una proteina virale all’interno del corpo, attivando il nostro sistema immunitario.

Un modo più economico ed efficiente per fornire farmaci proteici

La dottoressa Céline Valéry, scienziata farmaceutica di RMIT e coautrice dello studio, ha affermato di aver utilizzato la stessa quantità di insulina nelle capsule orali e nella somministrazione per iniezione.

“Per molti studi preclinici le formulazioni orali contengono necessariamente livelli di insulina molto più elevati per ottenere la stessa risposta della somministrazione per iniezione. Questo non è un modo molto conveniente per fornire farmaci proteici che tendono ad essere costosi”, ha affermato Valéry , dalla School of Health and Biomedical Sciences di RMIT.

“È un ottimo punto di partenza, ma dobbiamo fare ulteriori prove per sviluppare un metodo alternativo e indolore per la somministrazione di insulina e altri farmaci proteici”.

Maggiori informazioni: Jamie B. Strachan et al, Una nuova modalità di somministrazione orale promettente per l’insulina utilizzando capsule con rivestimento enterico riempite di lipidi, Biomaterials Advances (2023). DOI: 10.1016/j.bioadv.2023.213368

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