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Paresh Dandona, MD, PhD, è l’autore principale dello studio.
CREDITO
Sandy Kicman/Università di Buffalo

Ricerche recenti dimostrano che il semaglutide potrebbe rivoluzionare il modo in cui affrontiamo il diabete di tipo 1, aprendo la strada a una vita senza insulina.

Il diabete di tipo 1 è una condizione cronica che richiede un trattamento costante basato sull’insulina, fin dal suo riconoscimento nel 1921. Tuttavia, una nuova luce potrebbe brillare all’orizzonte per i pazienti con questa forma di diabete, grazie a un recente studio condotto presso l’Università di Buffalo. Questa ricerca ha dimostrato che il semaglutide, già noto con i nomi commerciali Ozempic, Wegovy e Rybelsus, potrebbe essere il “cambiamento più forte nel trattamento del diabete di tipo 1 dalla scoperta dell’insulina nel 1921”, come afferma l’autore senior dello studio.

I risultati dello studio, pubblicati il 6 settembre 2023 sul New England Journal of Medicine, indicano che i pazienti di nuova diagnosi di diabete di tipo 1 trattati con semaglutide avevano bisogno di sempre meno insulina fino a raggiungere, in molti casi, l’eliminazione completa dell’insulina iniettata.

Lo studio, condotto tra il 2020 e il 2022, ha coinvolto un totale di 10 pazienti presso il Centro di Ricerca Clinica dell’Università di Buffalo. Tutti questi pazienti avevano ricevuto la diagnosi di diabete di tipo 1 negli ultimi tre-sei mesi e avevano un livello medio di HbA1c significativamente elevato al momento della diagnosi.

L’approccio terapeutico adottato ha comportato l’uso di una bassa dose di semaglutide insieme all’insulina durante i pasti (conosciuta come insulina “bolo”) e l’insulina basale. Nel corso dello studio, il dosaggio di semaglutide è stato gradualmente aumentato, mentre l’uso dell’insulina durante i pasti è stato ridotto per prevenire l’ipoglicemia.

I risultati sono stati sorprendenti: entro tre mesi, tutte le dosi di insulina durante i pasti erano state eliminate per tutti i pazienti. Nel giro di sei mesi, l’insulina basale era stata interrotta per 7 dei 10 pazienti. Questa condizione è stata mantenuta per tutto il periodo di follow-up di 12 mesi.

Ma ciò che rende questi risultati ancora più straordinari è il miglioramento significativo nei livelli di HbA1c. All’inizio dello studio, il livello medio di HbA1c era di 11,7, molto al di sopra della raccomandazione dell’American Diabetes Association di 7 o inferiore. Tuttavia, durante il periodo di trattamento con semaglutide, l’HbA1c medio dei pazienti è sceso a 5,9 a sei mesi e a 5,7 a 12 mesi.

Questi risultati indicano che il semaglutide potrebbe rappresentare una svolta epocale nel trattamento del diabete di tipo 1, aprendo la strada a una vita senza la necessità di insulina per molti pazienti. Tuttavia, gli autori sottolineano che ulteriori ricerche su una scala più ampia e con periodi di follow-up più lunghi sono necessarie per confermare questi risultati promettenti. Se i risultati saranno confermati, potremmo essere testimoni di una trasformazione significativa nella gestione di questa malattia cronica e nella qualità della vita dei pazienti di tipo 1 diabete.

Applicazione di farmaci per il diabete di tipo 2 per il trattamento del diabete di tipo 1

Per più di un decennio, Dandona si è interessato a come i farmaci sviluppati per il diabete di tipo 2 potrebbero essere utilizzati anche nel trattamento del diabete di tipo 1.

Lui e i suoi colleghi sono stati i primi a studiare come la liraglutide, un altro farmaco per il diabete di tipo 2, potrebbe funzionare nei pazienti con diabete di tipo 1 in uno studio pubblicato nel 2011.

“Ampliando questo lavoro, abbiamo scoperto che una percentuale significativa di questi diabetici ha ancora una riserva di insulina nelle cellule beta del pancreas”, spiega Dandona. “Questa riserva è particolarmente impressionante al momento della diagnosi, quando è ancora presente il 50% della capacità. Ciò ci ha permesso di ipotizzare che semaglutide, che agisce attraverso la stimolazione della secrezione di insulina da parte delle cellule beta, potrebbe potenzialmente sostituire la somministrazione di insulina durante i pasti”.

Fin dall’inizio, l’obiettivo del presente studio era quello di vedere se il trattamento con semaglutide potesse essere utilizzato per sostituire l’insulina durante i pasti, riducendo così il dosaggio di insulina, migliorando il controllo glicemico, riducendo l’HbA1c ed eliminando oscillazioni potenzialmente pericolose della glicemia e dell’ipoglicemia.

Gli effetti collaterali più comuni per i pazienti sono stati nausea, vomito e soppressione dell’appetito, che hanno portato diversi pazienti a perdere peso, un risultato che secondo Dandona è generalmente un vantaggio poiché il 50% dei pazienti con diabete di tipo 1 negli Stati Uniti è affetto da diabete di tipo 1. sovrappeso o obeso.

“Man mano che procedevamo con lo studio, abbiamo scoperto che anche la dose di insulina basale poteva essere ridotta o eliminata del tutto nella maggior parte di questi pazienti”, afferma. “Siamo rimasti decisamente sorpresi dai nostri risultati e anche piuttosto emozionati. Se questi risultati fossero confermati in studi più ampi su periodi di follow-up estesi, potrebbe trattarsi del cambiamento più drammatico nel trattamento del diabete di tipo 1 dalla scoperta dell’insulina nel 1921”.