Tandem Diabetes Care, Inc. (NASDAQ: TNDM), una delle principali società di consegna di insulina e tecnologia del diabete, ha annunciato oggi l’autorizzazione FDA (Food and Drug Administration) per un’indicazione pediatrica estesa per il microinfusore per insulina t: slim X2 ™ con Control-IQ ™ tecnologia per bambini dai sei anni in su. Il prodotto era stato precedentemente approvato a partire dai 14 anni. La tecnologia Control-IQ è una funzione ibrida a circuito chiuso avanzata progettata per aumentare il tempo nell’intervallo (70-180 mg / dL). 1
La tecnologia Control-IQ aiuta a semplificare la gestione del diabete per i pazienti più giovani regolando la somministrazione di insulina per aiutare a prevenire alti e bassi, fornendo automaticamente boli di correzione fino a una volta all’ora e offrendo funzionalità specifiche per l’esercizio fisico e il sonno. Integrata con il monitoraggio continuo del glucosio Dexcom G6 (CGM), la tecnologia Control-IQ non richiede le dita per le decisioni di calibrazione o di trattamento del diabete.
In un recente studio di sei mesi su bambini di età compresa tra 6 e 13 anni che utilizzano la pompa t: slim X2 con tecnologia Control-IQ, il tempo del sensore nell’intervallo (TIR) ??è aumentato del 67% dal 67% rispetto al gruppo di controllo che utilizza il sensore- pompa aumentata (SAP) da sola (p <0,001). Durante la notte, i bambini che utilizzano la tecnologia Control-IQ nello stesso studio sono rimasti nel raggio medio dell’80% delle volte, rispetto al 54% nel gruppo di controllo. Questi dati dal -5 Protocollo International Diabetes Closed Loop studio (DCLP5), finanziato dal National Institutes of Health (NIH), è stato presentato all’inizio di quest’anno alla 13 ° Conferenza Internazionale sulle tecnologie e trattamenti avanzati per il diabete (ATTD) a Madrid , Spagna.
“Quasi 40.000 t: gli utenti X2 slim hanno aggiornato la loro pompa con la nostra rivoluzionaria tecnologia Control-IQ”, ha dichiarato John Sheridan, presidente e CEO di Tandem Diabetes Care. “I benefici straordinariamente positivi che le persone riferiscono di sperimentare possono ora essere offerti a un gruppo più ampio di bambini con diabete, il che è particolarmente importante poiché i giovani spesso lottano con il loro controllo del glucosio”.