Insulet annuncia l’approvazione da parte della FDA del suo sistema di somministrazione automatizzata di insulina Omnipod ® 5, il primo tubeless con controllo da smartphone
ACTON, Massachusetts–( BUSINESS WIRE )–Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet o la Società), leader mondiale nella tecnologia dei microinfusori per insulina tubeless con il suo marchio di prodotti Omnipod®, ha annunciato oggi di aver ricevuto l’autorizzazione dal Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il suo sistema di somministrazione automatizzata di insulina Omnipod® 5 (Omnipod 5) per individui di età pari o superiore a sei anni con diabete di tipo 1. Omnipod 5 è il primo sistema di somministrazione automatizzata di insulina (AID) tubeless che si integra con il sistema di monitoraggio continuo del glucosio (CGM) Dexcom G6 e uno smartphone compatibile per regolare automaticamente l’insulina e aiutare a proteggere da alti e bassi.
“Omnipod 5 combina l’accuratezza e l’esperienza utente senza pari del CGM Dexcom G6 con la semplicità della somministrazione di insulina tubeless per offrire alle persone con diabete un nuovo modo rivoluzionario per ottimizzare il tempo a portata di mano”.Twitta questo
Omnipod 5 è progettato per rendere più semplice che mai la gestione del glucosio senza iniezioni giornaliere multiple, senza provette e senza punture 1 per semplificare la vita con il diabete.
“Omnipod 5 è una tecnologia che cambia la vita che riteniamo rivoluzionerà il mercato e la vita delle persone con diabete”, ha affermato Shacey Petrovic, Presidente e Amministratore delegato di Insulet. “Siamo incredibilmente orgogliosi di questo sistema elegante e semplice da usare, progettato per offrire una libertà senza pari e per semplificare notevolmente la gestione dell’insulina e migliorare il controllo del glucosio per i nostri utenti”.
Omnipod 5 System 2 è costituito dal Pod tubeless potenziato con la tecnologia SmartAdjust™, dal Dexcom G6 CGM e dall’app mobile Omnipod 5 con il suo calcolatore SmartBolus integrato. L’utente ha la possibilità di scaricare questa app su uno smartphone personale compatibile o di utilizzare il controller Omnipod 5, che viene fornito gratuitamente con la prima prescrizione.
Ogni cinque minuti, SmartAdjust riceve un valore e una tendenza CGM Dexcom e prevede dove sarà la glicemia tra 60 minuti nel futuro. Il sistema quindi aumenta, diminuisce o interrompe l’erogazione di insulina utilizzando il target glicemico desiderato e personalizzato dall’utente, contribuendo a proteggere da alti e bassi.
“In qualità di pionieri del CGM integrato, siamo entusiasti di vedere i nostri anni di lavoro collaborativo con Insulet culminare nel primo e unico sistema di somministrazione automatizzata di insulina tubeless approvato dalla FDA”, ha affermato Kevin Sayer, Presidente, Presidente e CEO di Dexcom. “Omnipod 5 combina l’accuratezza e l’esperienza utente senza pari del CGM Dexcom G6 con la semplicità della somministrazione di insulina tubeless per offrire alle persone con diabete un nuovo modo rivoluzionario per ottimizzare il tempo a portata di mano”.
Omnipod 5 verrà lanciato attraverso il canale farmacia, offrendo ai clienti vantaggi senza contratto, nessun impegno e nessun obbligo. Nei prossimi giorni, Insulet offrirà Omnipod 5 in una versione di mercato limitata in modo che l’azienda possa incorporare le conoscenze per offrire un’esperienza di prodotto migliore della categoria. Omnipod 5 dovrebbe essere ampiamente disponibile poco dopo il rilascio limitato sul mercato.
Omnipod 5 è stato recentemente selezionato come vincitore del CES ® 2022 Innovation Award in due categorie: Salute e benessere e Tecnologie indossabili. Il CES Innovation Awards è un concorso annuale che premia il design e l’ingegneria eccezionali nei prodotti tecnologici di consumo.
Le persone con diabete possono godere dei vantaggi della Pod Therapy oggi attraverso OmnipodPromise™, che consente agli utenti nuovi ed esistenti di iniziare su Omnipod DASH® e di passare a Omnipod 5 senza costi aggiuntivi quando la copertura è disponibile.
Per saperne di più, visita il sito Web Omnipod .