L’accuratezza della misurazione della glicemia (BGM) nell’intervallo glicemico basso è discutibile, secondo una lettera di osservazione pubblicata online lo scorso 15 luglio in Diabetes Care.
Notando che il progetto di orientamento della Food and Drug Administration per i massimali di conteggio dei BGM richiede ?95 per cento dei risultati entro ± 15 per cento e ?99 per cento dei risultati entro ± 20 per cento di tutta l’intera gamma glicemica, Lutz Heinemann, Ph.D. , del Science & Co. a Düsseldorf, in Germania, e colleghi hanno esaminato se i BGM attuali soddisfano questi criteri. Gli autori hanno anche esaminato l’uso di soglie predefinite d’ipoglicemia quando un BGM non può distinguere in modo affidabile tra 50, 60, e 70 mg / dL.
Gli autori fanno notare che queste domande sono rilevanti dal punto di vista della sicurezza quando i pazienti misurano la loro concentrazione glicemica, e sono importanti quando i BGM sono utilizzati negli studi clinici. Nelle valutazioni degli attuali BGM, notevoli differenze sono state osservate in termini di prestazioni nella gamma di bassi glucosio basso. Questo potrebbe spiegare perché la FDA non accetta dati di misurazione glicemica come prova per l’efficacia dei farmaci antidiabetici per quanto riguarda la riduzione dell’ipoglicemia. Questo solleva la questione se i BGM possono essere utilizzati in studi clinici che mirano a dimostrare un beneficio in termini di rischio ipoglicemia.
“Ci chiediamo se, da un punto di vista clinico, maggior interesse dovrebbe essere diretto nello svolgimento dell’intervallo glicemico dei BGM,” scrivono gli autori.