Una vaccinazione contro il diabete di tipo 1 sarà presto disponibile anche per i bambini piccoli: lo studio sulla vaccinazione in fase pre lancio coinvolgerà i bambini di età compresa tra sei mesi e i due anni provenienti da tutta la Germania che hanno un parente di primo grado con diabete di tipo 1 tra. Nel precedente studio una risposta immunitaria positiva è stata innescata nei bambini di età compresa tra due e sette anni con l’aiuto di insulina in polvere. Lo studio di pre lancio servirà a verificare se questo effetto può essere confermato dando ai bambini molto piccoli insulina per via orale, e se il diabete di tipo 1 può essere impedito sul lungo termine.
Il processo di vaccinazione con insulina è un ottimo esempio dell’eccellente cooperazione tra università e istituti di ricerca. I partecipanti allo studio sono dell’Istituto di Ricerca sul Diabete Diabetes presso l’Helmholtz Zentrum München, Paul Langerhans Institute di Dresda presso la Technische Universität di Dresda, il Centro tedesco per la ricerca del diabete (DZD), l’Università Tecnica di Monaco (TUM) e la Ludwig Maximilians University di Monaco (LMU).
Il nuovo studio sul trattamento con vaccinazione dei bambini è rivolto si ripete ai piccini di età compresa tra sei mesi e due anni che portano un rischio genetico di sviluppare il diabete di tipo 1 o che hanno una storia familiare della malattia, ma che non hanno ancora sviluppato una risposta autoimmune mezzo. Come nel precedente studio pre-POINT, i partecipanti avranno l’insulina in polvere con il loro cibo ogni giorno per dodici mesi. La dose giornaliera sarà gradualmente aumentata da 7,5 mg a 67,5 mg. Gli esami medici saranno condotte a intervalli di tre mesi, al fine di monitorare lo stato di salute generale dei partecipanti. Nello studio precedente, l’insulina orale ha dimostrato di essere ben tollerata e sicura. L’ipoglicemia o altri effetti negativi, come le allergie non si sono verificati.
Perché insulina orale come vaccino?
Quando l’insulina viene somministrato per via orale, è assorbita attraverso le mucose della bocca e l’intestino, ed è divisa in componenti più piccoli durante il processo digestivo. Ecco perché l’insulina per via orale – a differenza dell’insulina che viene iniettata – non ha alcuna influenza sui livelli di zucchero nel sangue. Invece si comporta come un vaccino che forma il sistema immunitario. “La risposta autoimmune che causa il diabete di tipo 1 in età infantile è spesso inizialmente diretta a l’insulina”, spiega il Prof. Gabriel Anette-Ziegler, direttore dell’Istituto di ricerca del diabete. Lo scopo dello studio è quindi quello di sviluppare tolleranza immunitaria all’insulina e bloccare il processo autoimmune. “Si spera che l’insulina in polvere stimolerà la crescita delle cellule immunitarie protettive e ne impedisca così la distruzione delle cellule beta.