Secondo una nuova ricerca pubblicata dall’OMS, circa il 10% delle medicine e dei prodotti medici nei paesi a basso e medio reddito sono falsificati o inferiori agli standard, uccidendo centinaia di migliaia di pazienti e sprecando miliardi di dollari ogni anno.
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Spinti dalla domanda, prodotti medici falsificati o scadenti, tra cui antibiotici, trattamenti antitumorali e farmaci antidiabetici, si fanno strada sul mercato nei paesi di tutto il mondo, il che significa che molti pazienti stanno assumendo medicinali che non possono curare o prevenire la malattia.
L’agenzia ha dichiarato di aver ricevuto 1.500 segnalazioni di questi prodotti attraverso un programma di sorveglianza globale stabilito nel 2013, suddiviso quasi equamente tra prodotti generici e brevettati.
Due università britanniche hanno utilizzato i dati dell’OMS per stimare che fino a 169.000 bambini muoiono ogni anno di polmonite e ben altri 158.000 muoiono di malaria a causa di antibiotici o antimalarici falsificati o scadenti. Questi farmaci non solo portano a fallimenti terapeutici, ma contribuiscono anche alla resistenza antimicrobica.
In un telebriefing, gli esperti dell’OMS hanno affermato che la risoluzione del problema richiederà una maggiore volontà politica sotto forma di risorse umane e finanziarie per tradurre politiche e strategie concordate a livello globale in azioni sostenibili sul campo.
“Le medicine scadenti e contraffatte colpiscono in particolare le comunità più vulnerabili” , ha dichiarato in una nota il direttore generale dell’OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus, PhD, MSc . “Questo è inaccettabile. I paesi hanno concordato misure a livello globale – è ora di tradurle in azioni concrete “.
L’OMS ha pubblicato i dati sulle segnalazioni diffuse tramite il Sistema di sorveglianza e monitoraggio globale per prodotti non conformi e falsificati da luglio 2013 a giugno 2017. La maggior parte dei rapporti – 42% – proviene dall’Africa sub-sahariana, con un altro 42% originario delle Americhe o Europa. Oltre il 36% delle segnalazioni riguardava antibiotici o antimalarici, i due farmaci più comunemente segnalati.
Secondo l’Oms, i dati rappresentano probabilmente solo una piccola parte del problema generale. Ad esempio, ha affermato, solo l’8% dei rapporti proveniva dal Pacifico occidentale, il 6% dal Mediterraneo orientale e solo il 2% dalla regione del Sud-Est asiatico.
Michael Deats, esperto OMS di sicurezza e diligenza in campo medico, ha affermato che l’accesso e l’accessibilità sono due fattori che consentono ai prodotti medici falsi di farsi strada verso i pazienti. Ha notato un’epidemia di meningite C nel 2015 in Niger che ha provocato una carenza di vaccini, portando a forniture di farmaci falsi quando il paese si è rivolto a grossisti nei paesi limitrofi per riempire il vuoto.
“Se il prodotto non è presente sul mercato, nel giro di pochi giorni il vuoto viene riempito con versioni contraffatte”, ha dichiarato Deats durante il briefing. “A volte si tratta di accesso e talvolta si tratta di accessibilità, ma non sempre. A volte si tratta di governance.”
I farmaci contro la malaria costituivano quasi il 20% di tutti i prodotti segnalati attraverso il programma di sorveglianza dell’OMS e gli antibiotici rappresentavano quasi il 17%. Sono stati anche comunemente citati anestetici e antidolorifici, prodotti dietetici compresi i cosmetici, per la disfunzione erettile e bodybuilding e farmaci antitumorali.
Deats ha affermato che il problema dei prodotti medici falsificati e scadenti è diffuso in Africa, ma si può trovare nella maggior parte dei luoghi. “L’equivalente di un mercato di strada in Africa è un sito web non regolamentato in un paese ad alto reddito”, ha detto. “Questo riguarda tutte le parti del mondo.”
Anche il bilancio finanziario è significativo. Uno studio dell’OMS basato su oltre 100 articoli di ricerca pubblicati ha stimato un tasso di fallimento del 10,5% in tutti i prodotti medici utilizzati nei paesi a basso e medio reddito per un costo di circa $ 30 miliardi.
“Si tratta di approssimazioni perché non disponiamo di dati affidabili”, ha dichiarato Suzanne Hill, BMed, PhD, direttore del Dipartimento OMS di farmaci essenziali e prodotti per la salute, durante il telebriefing. “Uno dei punti che vogliamo fare in questo rapporto è che abbiamo bisogno di dati migliori dai paesi su quanto spendono per i prodotti farmaceutici.”
CHI. Uno studio sulla salute pubblica e l’impatto socioeconomico di prodotti medici scadenti e falsificati. 2017. http://who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/se-study-sf/en/
CHI. OMS sistema di sorveglianza e monitoraggio globale per prodotti medici scadenti e falsificati. 2017. http://who.int/medicines/regulation/ssffc/publications/gsms-report-sf/en/