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I ricercatori degli Stati Uniti e dell’Europa si sono riuniti lunedì per un simposio sponsorizzato congiuntamente dall’ADA e dall’Associazione europea per lo studio del diabete – EASD. Il simposio, sfruttando il metabolismo per prevenire, curare il diabete di tipo 1 , ha fornito uno sguardo approfondito ai dati esistenti e agli studi in corso in diverse aree di ricerca, tra cui sistemi a circuito chiuso (pancreas artificiale) e modulazione immunitaria. I partecipanti alla riunione registrati possono visualizzare la presentazione completa su ADA2020.org fino all’inizio di settembre.

Circuito chiuso negli Stati Uniti

Paul Wadwa, MD, professore associato di Pediatria presso l’Università del Colorado, Anschutz Medical Campus, ha esaminato i dati sui sistemi a circuito chiuso approvati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, nonché i dati sui sistemi ancora in fase di sviluppo e testati in fase di sperimentazione.

“I sistemi ibridi a circuito chiuso attualmente disponibili, e quelli in fase di sperimentazione, promettono di rispondere all’esigenza di un migliore controllo glicemico e possono ridurre il rischio a lungo termine di complicanze per le persone affette da diabete di tipo 1”, ha affermato il dott. Wadwa. “In un futuro non troppo lontano, i pazienti possono avere diverse opzioni tra cui scegliere per ottimizzare il trattamento utilizzando la tecnologia a circuito chiuso.”

Il Dr. Wadwa ha condiviso i dati su diversi sistemi a circuito chiuso che hanno costantemente mostrato un miglioramento degli obiettivi, incluso l’intervallo di tempo. Ha inoltre discusso di alcuni miglioramenti delle funzionalità pianificati per i sistemi a circuito chiuso attualmente in fase di sperimentazione.

Con l’iLet di Beta Bionics, ad esempio, gli utenti possono comunicare i pasti, ma non è necessario. Il sistema continuerà a funzionare anche se gli utenti non immettono carboidrati. Inoltre, iLet può essere inizializzato solo con il peso corporeo del paziente e la somministrazione di insulina viene adattata in base alla gamma di requisiti di insulina per l’utente. iLet è attualmente in fase di sperimentazione clinica.

Circuito chiuso in Europa

Charlotte K. Boughton, MRCP, PhD, docente di ricerca clinica sul pancreas artificiale presso l’Università di Cambridge, nel Regno Unito, ha discusso dei sistemi a circuito chiuso disponibili e in fase di sviluppo in Europa.

“Siamo molto fortunati ad avere quattro sistemi approvati in Europa”, ha detto. “Abbiamo una grande varietà di scelta, che penso sia davvero importante per i pazienti.”

Come i dati sui sistemi negli Stati Uniti, la letteratura fuori dall’Europa mostra che i sistemi a circuito chiuso migliorano il controllo glicemico e aumentano il tempo nell’intervallo target per pazienti adulti e pediatrici.

Il Dr. Boughton ha condiviso studi dall’Europa che hanno dimostrato questi benefici in specifici gruppi di pazienti, inclusi bambini di età pari o inferiore a un anno, donne in gravidanza e pazienti ricoverati in dialisi. Nelle donne in gravidanza con diabete di tipo 1, il time-in-target durante la notte è aumentato dal 59,5% al ??74,7% senza una variazione degli eventi ipoglicemici.

Prevenzione di tipo 1 in GPPAD

I dati della comunità degli allergici mostrano che l’introduzione precoce delle arachidi può ridurre il rischio di sviluppare un’allergia alle arachidi. Un approccio simile nei bambini ad alto rischio di diabete di tipo 1 può prevenire l’autoimmunità all’insulina?

Olga Kordonouri, PhD, ha condiviso le intuizioni della piattaforma globale per la prevenzione del diabete autoimmune (GPPAD), che ha sviluppato uno studio randomizzato controllato con insulina orale per cercare di rispondere a questa domanda. Il dott. Kordonouri, responsabile della ricerca clinica presso l’ospedale pediatrico AUF DER BULT di Hannover, in Germania, ha dichiarato che GPPAD ha sviluppato un’infrastruttura internazionale che consente lo screening del diabete di tipo 1 della popolazione generale nei neonati. Lo screening viene utilizzato per identificare i bambini con un elevato rischio genetico di sviluppare il diabete di tipo 1 per la partecipazione al trial sull’insulina orale primaria (POInT) e monitorarli per la diagnosi precoce del diabete di tipo 1.

Il dott. Kordonouri ha affermato che l’obiettivo è identificare i neonati con predisposizione genetica al fine di sensibilizzare i pazienti all’insulina per addestrare i loro sistemi immunitari e indurre tolleranza. I partecipanti alla sperimentazione riceveranno insulina orale fornita come cristalli di massa umana in capsule o un placebo di aspetto identico.

Finora, GPPAD ha esaminato 176.222 bambini e identificato più di 1.000 con un rischio genetico 25 volte maggiore per il diabete di tipo 1. Il dott. Kordonouri ha affermato che la partecipazione dei genitori è stata ben tollerata e il tasso di abbandono è stato basso.

L’outcome primario di POInT sarà lo sviluppo di autoanticorpi multipli a cellule beta persistenti, confermati. Il processo dovrebbe concludersi entro gennaio 2025.

Ciclo chiuso? Modulazione immunitaria? O entrambi?

Durante la presentazione finale del simposio, Jay S. Skyler, MD, MACP, ha rivolto la domanda, quale sarà la soluzione per il diabete di tipo 1: anello chiuso, modulazione immunitaria o entrambi?

Il Dr. Skyler, Professore di Medicina, Pediatria e Psicologia presso l’Università di Miami, ha esaminato i dati sui sistemi a circuito chiuso e sulla modulazione immunitaria nel contesto di quelli che ha definito i quattro obiettivi terapeutici ideali nel diabete di tipo 1: prevenzione della distruzione immunitaria; conservazione della massa o funzione delle cellule beta; sostituzione o rigenerazione di cellule beta; e consegna automatizzata dell’insulina.

Il dottor Skyler ha affermato di non credere che la soluzione sarà costituita dai sistemi a circuito chiuso o modulazione immunitaria, o persino da entrambi. Ha detto che anche gli sforzi di prevenzione come lo studio POInT descritto dal Dr. Kordonouri, nonché gli sforzi per sostituire o rigenerare le cellule beta, avranno un ruolo.

“Quando ci fermiamo a considerare gli obiettivi terapeutici ideali, ci sono ancora ostacoli per tutti loro”, ha detto. “Quindi abbiamo bisogno di una combinazione di innovazione e ricerca costanti. Le scoperte e l’innovazione creano speranza. Mentre guardo al futuro, penso che vedremo maturare tutte queste cose. I pazienti avranno un’ampia scelta e il diabete di tipo 1 sarà molto diverso rispetto al passato. “