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Madrid, 19/02/20 – Dal nostro corrispondente Gheiro De Montarve
I sensori, monitor continui del glucosio hanno rivoluzionato la cura del diabete da quando il primo dispositivo di questo tipo è stato approvato dalla FDA per uso personale nel 2005. Oggi, i miglioramenti nella precisione del sensore di glucosio, le dimensioni dei sensori, sempre più piccoli, e la facilità d’uso hanno reso più facile che mai il monitoraggio delle persone diabetiche le loro tendenze della glicemia in tempo reale – e la Silicon Valley lo sta notando.
Fitbit, Apple e Google stanno tutti investendo nella tecnologia CGM e decine di startup più piccole stanno sviluppando prodotti CGM rivolti agli adulti senza diabete, secondo gli esperti del settore. Nel 2018, Fitbit, che Google ha annunciato di aver acquisito lo scorso novembre, ha investito $ 6 milioni nella startup sul monitoraggio del glucosio, la quale sta sviluppando un sensore biometrico brevettato contenuto in una patch, secondo il sito Web dell’azienda. Nell’agosto 2018, AppleInsider ha riferito sulla domanda di brevetto di Apple relativa a una tecnica proprietaria per misurare in modo non invasivo il glucosio con lo smartwatch di Cupertino.
“Le persone hanno fame di dati oggettivi e feedback su ciò che stanno mangiando e facendo, e su come ciò sta effettivamente influenzando la loro salute”, Casey Means, MD, un consulente medico alla Levels Health, una startup operante nel ramo salute e benessere incentrata sul sistema CGM ” attualmente in fase di sviluppo, ci ha riferito qui all’ATTD di Madrid. “CGM è l’unico dato in tempo reale, quantitativo e altamente fruibile che puoi ottenere su come la tua dieta e lo stile di vita influenzano la tua salute.”
Attualmente, quattro società dispongono di dispositivi CGM personali autorizzati dalla FDA sul mercato statunitense disponibili con una prescrizione per le persone con diabete: Abbott (FreeStyle Libre), Dexcom (G4, G5, G6), Medtronic (Guardian Connect e Guardian Sensor 3 ) e Senseonics (Eversense). Con diversi CGM rivolti ad adulti sani già in fase di sviluppo, i dispositivi potrebbero presto diventare comuni come i tracker di attività.
“È incredibile per me vedere, essendo stato su un CGM io stesso con il diabete per 14 anni ormai”, mi ha detto Aaron J. Kowalski, PhD, presidente e CEO di JDRF . “Onestamente, la tendenza ha un buon senso. Siamo un paese, e in definitiva un pianeta, che sta ingrassando, e una delle cose che io e mio fratello abbiamo imparato quando andiamo su un CGM è che ciò che mangi ha un impatto tremendo sul tuo corpo. È scioccante vederlo in tempo reale. Sento la stessa cosa dalle persone senza diabete.”
Interpretazione del glucosio “sano”
Come una persona con diabete, una persona sana osserverà probabilmente un “picco” di glucosio nel sangue dopo aver consumato un cappuccino o una pasta, ha detto Kowalski.
“Le persone immaginano che la gente senza diabete abbia questi 90 mg / dL di glucosio ed è sempre una linea piatta”, ha detto Kowalski. “In realtà non è così.”
Il modo in cui tali dati possono servire al meglio gli adulti sani rimane un problema di dibattito. In uno studio pubblicato ad aprile sul Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, Viral Shah, MD, assistente professore di medicina e pediatria presso il Barbara Davis Center for Diabetes e la School of Medicine dell’Università del Colorado Anschutz Medical Campus, e colleghi hanno scritto che ci sono dati limitati sulle concentrazioni di glucosio misurate con CGM per le persone senza diabete. La maggior parte degli studi sui profili CGM tra soggetti sani e non diabetici ha avuto campioni di piccole dimensioni o utilizzato sistemi CGM di prima generazione, che erano meno precisi rispetto ai dispositivi attuali, hanno scritto Shah e colleghi.
Per aiutare a stabilire intervalli di riferimento per le persone sane, i ricercatori hanno analizzato i dati di 153 bambini sani e adulti senza diabete con un BMI non obeso, tutta la famiglia e gli amici di persone con diabete di tipo 1 reclutati per indossare un CGM in cieco con calibrazione una volta al giorno (Dexcom G6 ) per un massimo di 10 giorni. I ricercatori hanno valutato la glicemia media, l’iperglicemia, l’ipoglicemia e la variabilità glicemica.
Il livello medio individuale di glucosio era compreso tra 98 mg / dL e 99 mg / dL per tutte le fasce d’età, ad eccezione di quelle di almeno 60 anni, per le quali il glucosio medio medio era di 104 mg / dL. Il tempo mediano trascorso tra 70 mg / dL e 140 mg / dL era del 96%. Il tempo mediano trascorso con livelli di glucosio superiori a 140 mg / dL è stato del 2,1% (30 minuti al giorno). Il tempo mediano trascorso con livelli di glucosio inferiori a 70 mg / dL è stato dell’1,1% (15 minuti al giorno).
“Anche se sono un convinto sostenitore del pieno accesso alla CGM per le persone con diabete e prediabete e come strumento diagnostico per una ridotta tolleranza al glucosio e per escludere l’ipoglicemia, non sono sicuro di cosa significhi per le persone sane”, Daniel Einhorn, MD, FACE, FACP, professore clinico di medicina presso l’Università della California, San Diego, ha riferito . “Non abbiamo parametri su quanto sia alto o basso il glucosio occasionale nelle persone sane. Non abbiamo studi completi per tenere conto dell’età, del sesso, della razza o di altre variabili, quindi non è chiaro quali risultati CGM saranno attuabili. Detto questo, mi piacerebbe vedere le ricerche su come sia normale la CGM e lo sosterrei. ”
Una tendenza in crescita
Secondo la società di ricerca eMarketer, circa 60 milioni di americani indossano smartwatch, che ora hanno la capacità di tracciare tutto, dai passi, modelli di sonno e la frequenza cardiaca ai dati mestruali per le donne. Si prevede che questa tendenza aumenterà man mano che un numero maggiore di persone si sentirà a proprio agio con dispositivi indossabili che tengono traccia di tutti i tipi di comportamento, compresi i dati sulla glicemia.
“Questo è uno strumento pronto per la prima serata ma attualmente relegato al regno del diabete”, ha detto Means. “Devi avere una diagnosi di diabete per ottenerne uno. Le persone si stanno rendendo conto, in un’ottica salutistica globale, che forse dovrebbero iniziare prima con alcuni di questi strumenti. ”
L’idea di saperne di più sulla salute personale attraverso letture del glucosio ha spinto Josh Clemente, fondatore e presidente di Levels Health, a provare a indossare un CGM per la prima volta diversi anni fa. I dati che ha osservato: gran parte della sua giornata è stata spesa nell’intervallo di glicemia nel prediabete – lo hanno portato a cambiare stile di vita.
“Quello è stato il momento fondamentale”, ha detto Clemente. “Se potessimo prendere questo fantastico flusso di dati, fornire un contesto migliore e informazioni fruibili, ciò potrebbe cambiare la vita. Ho completamente rinnovato il mio stile di vita grazie a questo dispositivo. ”
Clemente ha affermato che il sistema CGM della sua azienda è ancora in fase di beta testing, ma ha confermato che Levels Health fornirà una “esperienza end-to-end completa” che consentirà la consapevolezza in tempo reale dei livelli di glucosio con approfondimenti e metriche attuabili per aiutare i membri a raggiungere un’alimentazione positiva e cambiamenti nello stile di vita. Un lancio pubblico è previsto entro la fine dell’anno, ha detto.
Per molti che sono entusiasti dell’idea di nuovi dati sanitari, i dispositivi non possono arrivare abbastanza presto. Anne L. Peters, MD,professore di medicina clinica presso la Keck School of Medicine presso l’Università della California del Sud, a Los Angeles, ha affermato che spesso inoltra richieste di CGM da adulti sani.
“Ho messo questi dispositivi su così tante persone preoccupate e che possono permettersi di pagare di tasca loro un CGM”, ha detto Peters. “A Los Angeles, è già un fatto. Se osservi la maggior parte di questi tracciati, sono mortalmente noiosi, ma a volte 1 su 10 mi sorprende con i livelli di glucosio e questo mi porta a raccomandare un test di tolleranza al glucosio. Questo non aiuterà questi giovani sani nella Silicon Valley, ma potrebbe essere utile se li metti su persone in una clinica in Iowa per identificare più facilmente il prediabete. Ciò potrebbe fare la differenza e consentire ulteriori modifiche al rischio CV. Quelle sono le persone che troverei interessante studiare, per vedere se una diagnosi o un avviso precedente avrebbero fatto la differenza ”.
Kowalski ha detto che più persone usano la CGM, indipendentemente dallo stato del diabete, meglio è per le persone con diabete.
“Una delle cose su cui sta spingendo la JDRF è il supporto alle decisioni cliniche, utilizzando questi dati per guidare una migliore gestione del diabete”, ha detto Kowalski. “Sappiamo che esistono più forme di diabete di tipo 2 e probabilmente più forme di diabete di tipo 1. Raccogliere questo tipo di informazioni può aiutare a guidare le terapie giuste più velocemente. Maggiore è la dimensione del mercato, migliore è per le persone con diabete, perché vedrai una migliore innovazione e vedrai la concorrenza, che riduce i costi. È una buona cosa.”
Tuttavia, ha affermato Kowalski, la principale preoccupazione, per le parti interessate, è aiutare i diabetici ad avere accesso ai CGM ora, in un momento in cui la tecnologia rimane fuori portata per molti a causa di ostacoli di costo o assicurativi.
“È frustrante quando le persone con diabete lottano per l’accesso in questo momento”, ha detto Kowalski. “Questa è una grande lotta per JDRF e Helmsley, secondo cui questi strumenti sono ancora inaccessibili per alcune persone. Questa è una grande battaglia per tutti noi. Abbiamo una tecnologia salvavita per le persone con diabete e dobbiamo garantire che questi nuovi progressi siano accessibili a tutti “.
- Riferimento:
- Shah VN, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2019; doi: 10,1210 / jc.2018-02763.